Regimer för intermittent ocklusionsterapi för amblyopi hos barn

Inklusionskriterier:

Följande kriterier måste uppfyllas för att patienten ska kunna registreras i studien:

1. Ålder 3 till < 8 år

2. Unilateral amblyopi associerad med skelning (komitant eller inkomitant), anisometropi eller båda

   Kriterier för skelning: Minst ett av följande kriterier måste uppfyllas:

   • Heterotropi på avstånd och/eller nära fixering vid undersökning (med eller utan glasögon)
   • Historia av skelningkirurgi
   • Dokumenterad historia av skelning som inte längre är närvarande (vilket enligt utredarens bedömning kunde ha orsakat amblyopi)

   Kriterier för anisometropi: Minst ett av följande kriterier måste uppfyllas:

   • >0,50 D skillnad mellan ögon i sfärisk ekvivalent
   • >0,50 D skillnad mellan ögon vid astigmatism i valfri meridian
3. Amblyopiskt öga har ingen närsynthet (> -0,25 D sfärisk ekvivalent).

4. Synskärpa, uppmätt i varje öga utan cykloplegi inom 7 dagar före registrering med ATS single-surround HOTV brevprotokoll enligt följande:

   • Synskärpa i det amblyopiska ögat mellan 20/40 och 20/80 inklusive
   • Synskärpa i ljudögat 20/32 eller bättre
   • Skillnad mellan ögonens skärpa ≥ 2 logMAR-linjer (dvs amblyopisk ögonskärpa minst 2 linjer sämre än sund ögonskärpa)
5. Ingen tidigare amblyopibehandling inom 6 månader.

6. Glasögonkorrigering (om tillämpligt) för mätning av inskrivningssynskärpa måste uppfylla följande kriterier och baseras på en cykloplegisk refraktion inom 6 månader:

   • Krav för glasögonkorrigering:

   • För patienter som uppfyller kriterierna för endast skelning

     • Hypermetropi om den korrigeras får inte underkorrigeras med mer än +1,50 D sfärisk ekvivalent, och minskningen av plussfären måste vara symmetrisk i de två ögonen. Annars är glasögonkorrigering efter utredarens gottfinnande.

   • För patienter som uppfyller kriterierna för anisometropi eller kombinerad mekanism

     • Den sfäriska ekvivalenten måste ligga inom 0,50 D från att helt korrigera anisometropin
     • Hypermetropi får inte underkorrigeras med mer än +1,50 D sfärisk ekvivalent, och reduktionen i plus måste vara symmetrisk i de två ögonen
     • Cylinderkraften i båda ögonen måste vara inom 0,50 D för att helt korrigera astigmatismen
     • Cylinderaxeln i glasögonglasen i båda ögonen måste vara inom 6 grader från cykloplegisk refraktions axel

   Glasögon som uppfyller ovanstående kriterier måste bäras antingen:

   • i 4 veckor omedelbart före registreringen, eller
   • tills synskärpan i det amblyopiska ögat är stabil (definierad som två på varandra följande synskärpa mätningar med minst 4 veckors mellanrum utan förbättring av en linje eller mer)

   • En skärpa mätning som görs på något av följande sätt kan anses vara den första av två på varandra följande mätningar:

     • i nuvarande glasögon,
     • i försöksramar med full korrigering av hypermetropi med cykloplegi, eller
     • i nya glasögon.
7. Bär optimal glasögonkorrigering i minst 4 veckor vid tidpunkten för inskrivningen.
8. Okulär undersökning inom 6 månader före inskrivning.
9. Graviditetsålder > 34 veckor och födelsevikt > 1500 gram
10. Förälder som är villig att acceptera randomisering
11. Förälder är villig att bli kontaktad och har tillgång till telefon
12. Förälder räknar inte med flytt utanför området inom studietiden.

Exklusions kriterier:

1. Amblyopiskt öga har närsynthet som är värre än -3,00 D sfärisk ekvivalent.
2. Tidigare intraokulär eller refraktiv operation
3. Okulära patologier som påverkar synen
4. Kognitiv funktionsnedsättning som förbjuder korrekt datainsamling