Regimes van intermitterende occlusietherapie voor amblyopie bij kinderen

Inclusiecriteria:

De patiënt moet aan de volgende criteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen:

1. Leeftijd 3 tot < 8 jaar

2. Unilaterale amblyopie geassocieerd met strabisme (comitant of incomitant), anisometropie of beide

   Criteria voor scheelzien: Aan ten minste één van de volgende criteria moet worden voldaan:

   • Heterotropie op afstand en/of bijna fixatie bij onderzoek (met of zonder bril)
   • Geschiedenis van scheelzien chirurgie
   • Gedocumenteerde geschiedenis van strabisme dat niet meer aanwezig is (wat naar het oordeel van de onderzoeker amblyopie had kunnen veroorzaken)

   Criteria voor anisometropie: aan ten minste één van de volgende criteria moet worden voldaan:

   • >0,50 D verschil tussen ogen in sferisch equivalent
   • >0,50 D verschil tussen ogen bij astigmatisme in elke meridiaan
3. Amblyopisch oog heeft geen bijziendheid (> -0,25 D bolvormig equivalent).

4. Gezichtsscherpte, gemeten in elk oog zonder cycloplegie binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving met behulp van het ATS single-surround HOTV-letterprotocol als volgt:

   • Gezichtsscherpte in het amblyopische oog tussen 20/40 en 20/80 inclusief
   • Gezichtsscherpte in het gezonde oog 20/32 of beter
   • Verschil in oogscherpte ≥ 2 logMAR-lijnen (d.w.z. amblyopische oogscherpte minstens 2 lijnen slechter dan gezonde oogscherpte)
5. Geen eerdere amblyopiebehandeling binnen 6 maanden.

6. Brilcorrectie (indien van toepassing) voor het meten van de gezichtsscherpte bij inschrijving moet voldoen aan de volgende criteria en gebaseerd zijn op een cycloplegische refractie binnen 6 maanden:

   • Vereisten voor brilcorrectie:

   • Voor patiënten die voldoen aan de criteria voor alleen scheelzien

     • Hypermetropie mag, indien gecorrigeerd, niet meer dan +1,50 D bolvormig equivalent ondergecorrigeerd zijn, en de reductie in plusbol moet symmetrisch zijn in de twee ogen. Anders is brilcorrectie naar goeddunken van de onderzoeker.

   • Voor patiënten die voldoen aan de criteria voor anisometropie of gecombineerd mechanisme

     • Het sferische equivalent moet binnen 0,50 D van de volledige correctie van de anisometropie liggen
     • Hypermetropie mag niet meer dan +1,50 D bolvormig equivalent worden ondergecorrigeerd, en de reductie in plus moet symmetrisch zijn in de twee ogen
     • Cilinderkracht in beide ogen moet binnen 0,50 D van volledige correctie van het astigmatisme liggen
     • Cilinderas in de brillenglazen in beide ogen moet zich binnen 6 graden van de as van de cycloplegische breking bevinden

   Een bril die aan bovenstaande criteria voldoet, moet worden gedragen:

   • gedurende 4 weken direct voorafgaand aan de inschrijving, of
   • totdat de gezichtsscherpte in het amblyopische oog stabiel is (gedefinieerd als twee opeenvolgende metingen van de gezichtsscherpte met een tussenpoos van ten minste 4 weken zonder verbetering van één lijn of meer)

   • Een meting van de scherpte die op een van de volgende manieren wordt uitgevoerd, kan worden beschouwd als de eerste van twee opeenvolgende metingen:

     • in de huidige bril,
     • in proefframes met volledige correctie van hypermetropie met cycloplegie, of
     • op een nieuwe bril.
7. Het dragen van een optimale brilcorrectie gedurende minimaal 4 weken op het moment van inschrijving.
8. Oogonderzoek binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
9. Zwangerschapsduur > 34 weken en geboortegewicht > 1500 gram
10. Ouder bereid randomisatie te accepteren
11. Ouder bereid om gecontacteerd te worden en heeft toegang tot telefoon
12. Ouder verwacht geen verhuizing buiten het gebied binnen de studieperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. Amblyopisch oog heeft bijziendheid erger dan -3,00 D sferisch equivalent.
2. Voorafgaande intraoculaire of refractieve chirurgie
3. Oculaire pathologieën die van invloed zijn op het gezichtsvermogen
4. Cognitieve stoornis die nauwkeurige gegevensverzameling verbiedt