Схемы прерывистой окклюзионной терапии амблиопии у детей

Критерии включения:

Для включения пациента в исследование должны быть соблюдены следующие критерии:

1. Возраст от 3 до < 8 лет

2. Односторонняя амблиопия, связанная с косоглазием (комитентным или инкомитантным), анизометропией или тем и другим

   Критерии косоглазия: Должен быть выполнен хотя бы один из следующих критериев:

   • Гетеротропия вдаль и/или вблизи при осмотре (в очках или без них)
   • История хирургии косоглазия
   • Задокументированная история косоглазия, которого больше нет (которое, по мнению исследователя, могло вызвать амблиопию)

   Критерии анизометропии: Должен быть выполнен хотя бы один из следующих критериев:

   • Разница между глазами >0,50 дптр в сферическом эквиваленте
   • >0,50 дптр разница между глазами при астигматизме в любом меридиане
3. Амблиопический глаз не имеет миопии (> -0,25 D сферический эквивалент).

4. Острота зрения, измеренная на каждом глазу без циклоплегии в течение 7 дней до регистрации с использованием протокола ATS single-surround letter HOTV, представлена ​​следующим образом:

   • Острота зрения амблиопического глаза от 20/40 до 20/80 включительно
   • Острота зрения на здоровый глаз 20/32 и выше
   • Межглазная разница остроты зрения ≥ 2 строк по шкале logMAR (т. е. острота зрения при амблиопии как минимум на 2 строки хуже, чем при здоровой остроте зрения)
5. Отсутствие предыдущего лечения амблиопии в течение 6 месяцев.

6. Очковая коррекция (если применимо) для измерения остроты зрения при зачислении должна соответствовать следующим критериям и основываться на циклоплегической рефракции в течение 6 месяцев:

   • Требования к очковой коррекции:

   • Для пациентов, соответствующих критериям только косоглазия

     • Гиперметропия в случае коррекции не должна быть недокорректирована более чем на +1,50 дптр в сферическом эквиваленте, а уменьшение плюс-сферы должно быть симметричным в обоих глазах. В противном случае коррекция очков остается на усмотрение следователя.

   • Для пациентов, отвечающих критериям анизометропии или комбинированного механизма

     • Сферический эквивалент должен находиться в пределах 0,50 дптр от полной коррекции анизометропии.
     • Гиперметропия не должна быть недокорректирована более чем на +1,50 дптр в сферическом эквиваленте, а уменьшение плюса должно быть симметричным в обоих глазах.
     • Сила цилиндра для обоих глаз должна быть в пределах 0,50 дптр от полной коррекции астигматизма.
     • Ось цилиндра в очковых линзах обоих глаз должна находиться в пределах 6 градусов от оси циклоплегической рефракции.

   Очки, соответствующие вышеуказанным критериям, необходимо носить либо:

   • в течение 4 недель непосредственно перед зачислением, или
   • пока острота зрения при амблиопии не станет стабильной (определяется как два последовательных измерения остроты зрения с интервалом не менее 4 недель без улучшения одной строки или более)

   • Измерение остроты зрения, выполненное любым из следующих способов, может считаться первым из двух последовательных измерений:

     • в нынешних очках,
     • в пробных рамах с полной коррекцией гиперметропии с циклоплегией, или
     • в новых очках.
7. Ношение оптимальной коррекции очков в течение как минимум 4 недель на момент зачисления.
8. Проверка зрения в течение 6 месяцев до зачисления.
9. Гестационный возраст > 34 недель и масса тела при рождении > 1500 г.
10. Родители готовы согласиться на рандомизацию
11. Родитель хочет, чтобы с ним связались, и имеет доступ к телефону
12. Родитель не предполагает переселения за пределы территории в течение учебного периода.

Критерий исключения:

1. Амблиопический глаз имеет близорукость хуже, чем сферический эквивалент -3,00 дптр.
2. Предшествующая внутриглазная или рефракционная хирургия
3. Глазные патологии, влияющие на зрение
4. Когнитивные нарушения, препятствующие сбору точных данных