Regimes de terapia de oclusão intermitente para ambliopia em crianças

Critério de inclusão:

Os seguintes critérios devem ser atendidos para que o paciente seja incluído no estudo:

1. Idade 3 a < 8 anos

2. Ambliopia unilateral associada a estrabismo (comitante ou incomitante), anisometropia ou ambos

   Critérios para estrabismo: Pelo menos um dos seguintes critérios deve ser atendido:

   • Heterotropia em fixação de longe e/ou de perto no exame (com ou sem óculos)
   • História da cirurgia de estrabismo
   • História documentada de estrabismo que não está mais presente (que na opinião do investigador poderia ter causado ambliopia)

   Critérios para anisometropia: Pelo menos um dos seguintes critérios deve ser atendido:

   • >0,50 D de diferença entre os olhos em equivalente esférico
   • >0,50 D de diferença entre os olhos no astigmatismo em qualquer meridiano
3. O olho amblíope não tem miopia (> -0,25 D equivalente esférico).

4. Acuidade visual, medida em cada olho sem cicloplegia dentro de 7 dias antes da inscrição usando o protocolo de letras HOTV de contorno único ATS da seguinte forma:

   • Acuidade visual no olho amblíope entre 20/40 e 20/80 inclusive
   • Acuidade visual no olho saudável 20/32 ou melhor
   • Diferença de acuidade entre os olhos ≥ 2 linhas logMAR (isto é, acuidade ocular amblíope de pelo menos 2 linhas pior que acuidade ocular sadia)
5. Nenhum tratamento anterior para ambliopia dentro de 6 meses.

6. A correção com óculos (se aplicável) para medição da acuidade visual de recrutamento deve atender aos seguintes critérios e ser baseada em uma refração cicloplégica em 6 meses:

   • Requisitos para correção de óculos:

   • Para pacientes que atendem aos critérios apenas para estrabismo

     • A hipermetropia, se corrigida, não deve ser subcorrigida em mais de +1,50 D equivalente esférico, e a redução na esfera positiva deve ser simétrica nos dois olhos. Caso contrário, a correção com óculos fica a critério do investigador.

   • Para pacientes que atendem aos critérios de anisometropia ou mecanismo combinado

     • O equivalente esférico deve estar dentro de 0,50 D da correção total da anisometropia
     • A hipermetropia não deve ser subcorrigida em mais de +1,50 D equivalente esférico, e a redução em mais deve ser simétrica nos dois olhos
     • A potência do cilindro em ambos os olhos deve estar dentro de 0,50 D da correção total do astigmatismo
     • O eixo do cilindro nas lentes dos óculos em ambos os olhos deve estar dentro de 6 graus do eixo da refração cicloplégica

   Os óculos que atendem aos critérios acima devem ser usados:

   • por 4 semanas imediatamente antes da inscrição, ou
   • até que a acuidade visual no olho amblíope esteja estável (definida como duas medições consecutivas da acuidade visual com pelo menos 4 semanas de intervalo sem melhora de uma linha ou mais)

   • Uma medição de acuidade feita de qualquer uma das seguintes maneiras pode ser considerada a primeira de duas medições consecutivas:

     • em óculos atuais,
     • em quadros de teste com correção total da hipermetropia com cicloplegia, ou
     • em copos novos.
7. Usar a correção ideal de óculos por no mínimo 4 semanas no momento da inscrição.
8. Exame ocular dentro de 6 meses antes da inscrição.
9. Idade gestacional > 34 semanas e peso ao nascer > 1500 gramas
10. Pai disposto a aceitar a randomização
11. Pai disposto a ser contatado e tem acesso ao telefone
12. O pai não prevê a mudança para fora da área durante o período de estudo.

Critério de exclusão:

1. Olho amblíope tem miopia pior que -3,00 D equivalente esférico.
2. Cirurgia intraocular ou refrativa prévia
3. Patologias oculares que afetam a visão
4. Comprometimento cognitivo que proíbe a coleta precisa de dados