Biomechanická analýza dynamických úkolů a svalové síly po rekonstrukci předního zkříženého vazu

3D biomechanické testování zahrnuje následující progresivní neuromuskulární provokační testy:

• Výskok protipohybu na jedné noze - Vertikální skok co nejvýše z jedné nohy.
• Výskok na jedné noze – skočte z 20 cm výšky na jednu nohu a vyskočte co nejvýše s co nejmenším časem stráveným na zemi
• Skák s pádem na dvou nohách – skočte z výšky 30 cm na jednu nohu a vyskočte co nejvýše s co nejmenším časem stráveným na zemi
• Překážkový skok – boční skok přes 15 cm překážku následovaný skokem zpět do výchozí pozice a držením na 2 sekundy
• Single Leg Hop for distance - maximální skok na horizontální vzdálenost na jedné noze při držení dopadačky
• Předem plánovaná změna směru řezu - Sprintujte na 5 metrů, proveďte 90stupňovou změnu směru předem určenou testerem a sprintujte dalších pět metrů do cíle
• Nerozhodný řez - Sprintujte na pět metrů, poté zareagujte na světelný podnět a proveďte řez o 90 stupňů doleva nebo doprava na dalších 1,5 metru

Registr pacientů

Údaje o pacientech budou vloženy do softwaru pro správu lékařských dat kliniky sportovní chirurgie. Zachycená data budou zahrnovat:

1. Informace o pacientovi – datum operace, chirurg, strana ACLR, potvrzení magnetickou rezonancí

2. Předoperační sběr dat

   • Předoperační dotazník – datum úrazu, činnost, kdy došlo ke zranění, úroveň sportovní aktivity, mechanismus zranění, dominance končetiny, předchozí zranění nebo operace ACL.
   • Dotazník aktivity Marx.
   • Dotazník ACL návrat ke sportu po zranění (RSI) – měří emoce sportovce, důvěru ve výkon a hodnocení rizik ve vztahu k návratu ke sportu po zranění ACL.

3. Intra-Op sběr dat

   - Operativní poznámky se zaznamenávají v divadle pomocí standardizovaného divadelního dotazníku. Tato forma byla vyvinuta na základě konsensu se všemi chirurgy, kteří absolvují rekonstrukční chirurgii ACL na Klinice sportovní chirurgie. Patří sem typ štěpu, laxita, postižení dalších vazivových struktur, typ fixace femuru a tibie, patologie menisku nebo chondra.

4. Sběr dat 6 měsíců a 9 měsíců po operaci

   • Dotazník aktivity Marx
   • ACL RSI
   • Formulář International Knee Documentation Committee (IKDC) – Subjektivní formulář IKDC je spolehlivým a platným měřítkem pro sledování symptomů a funkcí v každodenních činnostech u pacientů s poruchami kolen.
   • Cincinnati Questionnaire – platné a spolehlivé měřítko pacientem hlášeného výsledku po poranění ACL
   • Klinika sportovní chirurgie se vrací k výkonnostnímu dotazníku – ptá se, zda se účastník vrátil ke sportu, zda si poranil operované koleno nebo kontralaterální koleno, a ptá se, zda stále pociťuje bolest a hodnotí tuto bolest na číselné stupnici.
   • Výsledky 3D testu baterie

5. Sběr dat 12 a 24 měsíců po operaci

   • Dotazník aktivity Marx
   • ACL RSI
   • IKDC
   • Klinika sportovní chirurgie se vrací k výkonnostnímu dotazníku

Plán zajištění kvality

• Týdenní křížovou kontrolu budou provádět dva zaměstnanci, aby se zajistilo, že údaje zadané do registru jsou správné a současné.
• Šestměsíční audit registru provedou externí auditoři.

Standardní operační postupy registru

• Základní kontaktní údaje pacienta zadávají pracovníci administrativy.
• Fyzioterapeuti a biomechanisté vkládají výsledky fyzikálního vyšetření do softwaru s lékařskými daty.
• Vlastní dotazníky se vyplňují na místě pomocí tabletu a po vyplnění dotazníku se automaticky nahrají do registru.
• Chirurg při sále vyplní standardizovaný intraoperační formulář, který se po operaci nahraje do registru.
• Pro účely analýzy nebo auditu jsou data stažena ze softwaru pro správu lékařských dat Sports Surgery Clinic a umístěna do aplikace Microsoft Excel. Jména pacientů jsou deidentifikována.

Velikost vzorku

• Doporučená velikost vzorku = 1000
• Výpočet velikosti vzorku byl proveden na základě aktuálních čísel předložených na klinice. Klinická čísla ukazují 5% míru opětovného prasknutí ipsilaterálního nebo kontralaterálního ACL.
• Cílem této studie je získat 1000 účastníků a sledovat je po dobu 24 měsíců. S pravděpodobnou mírou opětovného prasknutí 5 % se předpokládá, že během období 24 měsíců dojde k 50 opakovaným prasknutím. Toto je konzervativní počet, který umožňuje výpadky a rozdělení mezi kontralaterální a ipsilaterální poranění ACL, která budou analyzována samostatně.
• Jeho cílem je také získat 50 zdravých dobrovolníků z vícesměrných terénních sportovních týmů.

Plánujte chybějící data

• Kontrolní seznam pro označení chybějících dat na konci každého týdne
• Účastníci s chybějícími údaji mohou být z analýzy dat vyloučeni.

Plán statistické analýzy

• Mezi sledované proměnné patří kinematika, kinetika, síla a vertikální síla reakce země v pánvi, kyčli, koleni a kotníku v určitých časových bodech během různých manévrů při skákání, přistání a řezání.
• Budou vypočítány rozdíly mezi zapojenými a nezapojenými končetinami a použity k posouzení asymetrie. Dvě skupinová srovnání budou provedena pomocí Studentova t testu nebo Kruskal-Wallisova testu pro normální a nenormálně distribuované proměnné, v daném pořadí.
• K identifikaci nejvíce prediktivních proměnných druhé skupiny bude použita víceproměnná logistická regrese využívající proměnných s hodnotami P </=0,05 ze srovnání ve 2 skupinách (ti, kteří utrpí zranění 2. ACL, a ti, kteří ne). Poranění ACL.
• Bude také provedena multivariabilní logistická regresní analýza k identifikaci nejvíce prediktivních proměnných pacientem hlášené subjektivní funkce kolena (IKDC) a bolesti.
• Budou prozkoumány souvislosti mezi intraoperačními nálezy a výslednými měřeními bolesti při opětovném poranění a návratem ke sportu, rovněž pomocí regresní analýzy.