Biomekanisk analys av dynamiska uppgifter och muskelstyrka efter återuppbyggnad av främre korsbandet

3D biomekanisk testning involverar följande progressiva neuromuskulära utmaningstester:

• Single leg countermovement jump - Vertikalt hopp så högt som möjligt från ett ben.
• Single leg drop jump - Hoppa från 20 cm höjd till ett ben och hoppa så högt som möjligt med så lite tid som möjligt på marken
• Double leg drop jump - Hoppa från 30 cm höjd på ett ben och hoppa så högt som möjligt med så lite tid som möjligt på marken
• Hopphopp - Sidohopp över ett 15 cm hinder följt av ett hopp tillbaka till startpositionen och ett håll i 2 sekunder
• Single Leg Hop för distans - maximalt hopp för horisontellt avstånd på ett ben medan du håller landningen
• Förplanerad riktningsändring - Sprint i 5 meter, gör en 90 graders riktningsändring som förutbestämts av testaren och sprint i ytterligare fem meter till mål
• Beslutslöshet - Sprint i fem meter och reagera sedan på en lätt stimulans och gör ett 90 graders snitt till vänster eller höger i ytterligare 1,5 meter

Patientregistret

Patientdata kommer att matas in i Sports Surgery Clinic-programvaran för medicinsk datahantering. Infångad data kommer att inkludera:

1. Patientinformation - operationsdatum, kirurg, sida av ACLR, bekräftande magnetisk resonanstomografi

2. Preoperativ datainsamling

   • Preoperativt frågeformulär- Datum för skadan, Aktivitetsutövning när skadan inträffade, sportaktivitetsnivå, Skademekanism, lemdominans, tidigare främre korsbandsskada eller operation.
   • Marx aktivitetsfrågeformulär.
   • ACL-återgång till sport efter skada (RSI) frågeformulär - mäter idrottarens känslor, förtroende för prestation och riskbedömning i förhållande till återgång till sport efter en korsbandsskada.

3. Intra-Op datainsamling

   - Operativa anteckningar spelas in på teater med hjälp av ett standardiserat frågeformulär inom teater. Detta formulär har utvecklats i samförstånd med alla kirurger som genomför ACL-rekonstruktiv kirurgi på Idrottskirurgiska kliniken. Inkluderat är grafttyp, slapphet, involvering av andra ligamentstrukturer, typ av lår- och tibial fixering, menisk- eller kondralpatologi.

4. 6 månader och 9 månader efter operation datainsamling

   • Marx aktivitetsfrågeformulär
   • ACL RSI
   • IKDC-formuläret (International Knee Documentation Committee) - IKDC:s subjektiva blankett är en tillförlitlig och giltig åtgärd för att övervaka symtom och funktion i dagliga aktiviteter hos personer med knäsjukdomar.
   • Cincinnati Questionnaire - ett giltigt och tillförlitligt mått på patientrapporterat resultat efter ACL-skada
   • Idrottskirurgiklinikens återgång till prestationsenkät - frågar om deltagaren har återvänt till idrotten, har de skadat det opererade knäet eller det kontralaterala knäet och frågar om de fortfarande upplever smärta och bedömer den smärtan på en numerisk betygsskala.
   • 3D-testbatterifynd

5. 12 och 24 månader efter operation datainsamling

   • Marx aktivitetsfrågeformulär
   • ACL RSI
   • IKDC
   • Sports Surgery Clinic återgår till prestationsfrågeformulär

Kvalitetssäkringsplan

• Veckovisa korskontroller kommer att utföras av två anställda för att säkerställa att data som matas in i registret är korrekta och samtidiga.
• En halvårsrevision av registret kommer att genomföras av externa revisorer.

Registrets standardförfaranden

• Grundläggande patientkontaktuppgifter läggs in av administrationspersonalen.
• Fysioterapeuter och biomekanister matar in fynd från fysiska undersökningar på programvara för medicinsk data.
• Självrapporterade frågeformulär fylls i på plats med hjälp av en surfplatta och laddas upp automatiskt till registret när frågeformuläret är ifyllt.
• Under teatern fyller kirurgen i den standardiserade intraoperativa blanketten, som laddas upp till registret efter operationen.
• För analys- eller revisionsändamål laddas data ner från Sports Surgery Clinic-programvaran för medicinsk datahantering och placeras i Microsoft Excel. Patientnamn är avidentifierade.

Provstorlek

• Föreslagen provstorlek = 1000
• Provstorleksberäkningen utfördes baserat på aktuella siffror som presenterades för kliniken. Kliniska siffror indikerar en återbrottsfrekvens av antingen ipsilateral eller kontralateral ACL på 5 %.
• Denna studie syftar till att rekrytera 1000 deltagare och följa dem under 24 månader. Med en sannolik återbrottsfrekvens på 5 % - antas det att 50 återbrott kommer att inträffa under 24 månadersperioden. Detta är ett konservativt tal som tillåter avhopp och en uppdelning mellan kontralaterala och ipsilaterala främre korsbandsskador, som kommer att analyseras separat.
• Målet är också att rekrytera 50 friska volontärer från fältidrottslag i flera riktningar.

Planera för saknad data

• Checklista för att flagga saknad data i slutet av varje vecka
• Deltagare med saknad data kan uteslutas från dataanalysen.

Statistisk analysplan

• Variabler av intresse inkluderar kinematik, kinetik, kraft och vertikal markreaktionskraft vid bäcken, höft, knä och fotled vid specifika tidpunkter under olika hopp-, landnings- och skärmanövrar.
• Skillnader mellan involverade och oinvolverade ben kommer att beräknas och användas för att bedöma för asymmetri. Två gruppjämförelser kommer att utföras med Student t-testet eller Kruskal-Wallis-testet för normala respektive icke-normalfördelade variabler.
• Multivariabel logistisk regression, med hjälp av variabler med P-värden på </=0,05 från 2-gruppsjämförelser (de som fortsätter att drabbas av en andra främre korsbandsskada och de som inte gör det), kommer att användas för att identifiera de mest prediktiva variablerna för den andra ACL-skada.
• En multivariabel logistisk regressionsanalys kommer också att genomföras för att identifiera de mest prediktiva variablerna för patientrapporterad subjektiv knäfunktion (IKDC) och smärta.
• Samband mellan intraoperativa fynd och utfallsmått för återskadad smärta och återgång till sport kommer att utforskas, även med hjälp av regressionsanalys.