Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisten tehtävien ja lihasvoiman biomekaaninen analyysi eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr Neil Welch ASCC

Tausta

Anterior cruciate ligament (ACL) -vammat ovat yksi yleisimmistä polven urheiluvammoista. ACL-rekonstruktiosta (ACLR) on tullut yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä, joilla pyritään lisäämään nivelten vakautta ja helpottamaan urheilijoiden paluuta urheiluun (RTS). Vaikka ACLR:n katsotaan olevan suhteellisen onnistunut toimenpide, dynaamiset kontrollin riskitekijät sekä voima- ja tehovajeet ovat edelleen läsnä raajan palattua urheiluun.

Dynaamiset monitasoiset, usean nivelen liikkeet, kuten hyppääminen, laskeutuminen, suunnanvaihtoleikkaus, on osoitettu yleisiksi ACL:n loukkaantumismekanismeiksi kenttäurheilussa. Paluu monisuuntaiseen urheiluun vaatii liikkumisen taitoa ja tehokkuutta näitä tehtäviä suoritettaessa. Ei ole olemassa standardoituja, objektiivisia kriteerejä arvioimaan tarkasti urheilijan kykyä turvallisesti RTS:ään. Siksi tarvitaan tutkimusta, joka analysoi samanaikaisesti urheiluspesifisiä dynaamisia tehtäviä (3D-liikeanalyysi) ja lihasvoiman/voiman puutteita, jotka voivat selittää huonot tulokset ACLR:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia edelleen liikkumismalleja, raajojen epäsymmetriaa ja lihasvoiman puutetta potilailla leikkauksen jälkeen, jotta voidaan tunnistaa uusiutuvien vammojen riskitekijät ja RTS-kriteerit.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli:

  1. Analysoi kinemaattista (liikekuvaus) ja kineettistä (liikettä aiheuttavia voimia) urheiluspesifisten dynaamisten tehtävien aikana eri ajankohtina (6 ja 9 kuukautta) ACLR:n jälkeen.
  2. Tutkia näiden löydösten yhteyttä niihin, jotka loukkaantuvat uudelleen, joilla on jatkuva polvikipu tai jotka eivät palaa urheiluun.
  3. Vertaa ACLR:n osallistujia iän ja sukupuolen mukaan terveisiin monisuuntaisiin urheilijoihin.

Oletetaan, että biomekaaninen analyysi tunnistaa selkeät riskitekijät huonoille tuloksille ACLR:n jälkeen. ACLR-urheilijoiden biomekaniikan analyysi urheiluspesifisten tehtävien aikana auttaa tunnistamaan urheilijat, jotka eivät ole vielä valmiita palaamaan urheiluun, ja tiedottaa lääkärille, mitä erityisissä kuntoutusprotokollassa tulee kohdistaa ennen kuin harkitaan paluuta urheiluun.

Lyhyt protokolla

Osallistujat rekrytoidaan potilaista, joille suunnitellaan etummaisen ristisiteen rekonstruktiota Sports Surgery Clinicissä, Irlannissa. Terveet osallistujat rekrytoidaan paikallisista monisuuntaisista tiimeistä. Osallistuminen on vapaaehtoista ja tietoisen suostumuksen saatuaan potilaita pyydetään täyttämään leikkausta edeltävät kyselyt vammojen tietojen ja polven toiminnan varmistamiseksi. Leikkauksen aikana kirurgi täyttää intraoperatiivisen kyselylomakkeen. Tallennettavia kohteita ovat muun muassa siirteen tyyppi, löysyys, muiden ligamentaaristen rakenteiden osallistuminen, reisiluun ja sääriluun kiinnityksen tyyppi, nivelkierukka tai kondraalinen patologia.

Biomekaaninen arviointi suoritetaan 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen ACL-ryhmässä, kun taas terveet osallistujat testataan kerran. 3D-testausistuntoon sisältyy hyppy-, laskeutumis-, hyppy- ja leikkausmekaniikan vangitseminen kolmiulotteisen liikkeenkaappausteknologian ja voimalevyjen avulla. Tässä heijastavat merkit asetetaan iholle anatomisten maamerkkien kohdalle. Infrapunakamerat poimivat nämä merkit ja niitä seurataan nopeudella 200 kuvaa sekunnissa. Osallistujat koskettavat voimalevyä jalkansa suorittaessa liikkeitä. Voima- ja merkkitiedot yhdistetään liitoskulmien ja momenttien laskemiseksi. Osallistujat suorittavat myös lihasvoimatestin käyttämällä laitteita, joita kutsutaan isokineettiseksi dynamometriksi. Sekä leikatut että ei-leikkatut raajat testataan.

Osallistujia pyydetään myös täyttämään validoidut kyselylomakkeet, joilla seurataan itse ilmoittamaa polven toimintaa, heidän luottamustaan ​​polveensa ja kerätään myös tietoja jatkuvista haitallisista oireista, kuten lukkiutuminen, periksiantautuminen, turvotus tai kipu. Osallistujilta kysytään myös palaavatko he urheilun pariin ja milloin. Kyselylomakkeet lähetetään osallistujille ennen leikkausta, 3, 6, 9, 12, 24 kuukautta, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

3D-biomekaaninen testaus sisältää seuraavat progressiiviset neuromuskulaariset haastetestit:

  • Yksijalkainen vastaliikehyppy - Pystyhyppy mahdollisimman korkealle yhdeltä jalalta.
  • Yhden jalan pudotushyppy - Hyppää 20 cm:n korkeudelta yhdelle jalalle ja hyppää mahdollisimman korkealle mahdollisimman vähän maassa viettäen aikaa
  • Tuplajalan pudotushyppy - Hyppää 30 cm:n korkeudelta yhdelle jalalle ja hyppää mahdollisimman korkealle mahdollisimman vähän maassa viettäen aikaa
  • Aitahyppy - sivuttaishyppy 15 cm aidan yli, jota seuraa hyppy takaisin lähtöasentoon ja pito 2 sekuntia
  • Single Leg Hop etäisyydelle - maksimaalinen hyppy vaakasuoralle matkalle yhdellä jalalla samalla kun laskeudut
  • Ennalta suunniteltu leikkauksen suunnanmuutos - Sprintti 5 metriä, tee testaajan ennalta määrittelemä 90 asteen suunnanmuutos ja sprintti vielä viisi metriä maaliin
  • Päättämättömyys - Sprint viisi metriä, reagoi sitten kevyeen ärsykkeeseen ja tee 90 asteen leikkaus vasemmalle tai oikealle vielä 1,5 metriä

Potilasrekisteri

Potilastiedot syötetään Sports Surgery Clinic lääketieteellisen tiedon hallintaohjelmistoon. Tallennetut tiedot sisältävät:

  1. Potilastiedot - Leikkauksen päivämäärä, kirurgi, ACLR:n puoli, vahvistava magneettikuvaus
  2. Leikkausta edeltävä tiedonkeruu

    • Leikkausta edeltävä kyselylomake – loukkaantumispäivämäärä, vamman tapahtumisajankohta, urheiluaktiviteetin taso, vammamekanismi, raajan dominanssi, edellinen ACL-vamma tai leikkaus.
    • Marx-aktiviteettikysely.
    • ACL-paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen (RSI) -kyselylomake mittaa urheilijan tunteita, luottamusta suorituskykyyn ja riskinarviointia suhteessa urheiluun palaamiseen ACL-vamman jälkeen.
  3. Opin sisäinen tiedonkeruu

    - Operatiiviset muistiinpanot kirjataan teatterissa standardoidulla teatterikyselyllä. Tämä lomake kehitettiin yhteisymmärryksessä kaikkien kirurgien kanssa, jotka suorittavat ACL-korjausleikkauksen urheilukirurgian klinikalla. Mukana ovat siirteen tyyppi, löysyys, muiden ligamentaaristen rakenteiden osallistuminen, reisiluun ja sääriluun kiinnityksen tyyppi, nivelkiven tai kondaalin patologia.

  4. 6 kuukautta ja 9 kuukautta op-tiedonkeruun jälkeen

    • Marx-aktiviteettikysely
    • ACL RSI
    • Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) lomake – IKDC:n subjektiivinen lomake on luotettava ja pätevä mittari oireiden ja toiminnan seuraamiseksi päivittäisessä elämässä polvisairauksista kärsivillä.
    • Cincinnati Questionnaire - pätevä ja luotettava mitta potilaan raportoimasta tuloksesta ACL-vamman jälkeen
    • Urheilukirurgian klinikka paluu suorituskykykyselyyn - kysyy onko osallistuja palannut urheilun pariin, onko hän vaurioittanut leikattua polvea tai vastapuolista polvea ja kysyy, kokeeko hän edelleen kipua ja arvioi kipua numeerisella luokitusasteikolla.
    • 3D-testin akun löydökset
  5. 12 ja 24 kuukautta op-tiedonkeruun jälkeen

    • Marx-aktiviteettikysely
    • ACL RSI
    • IKDC
    • Urheilukirurgian klinikka palaa suorituskykykyselyyn

Laadunvarmistussuunnitelma

  • Kaksi henkilöstön jäsentä suorittaa viikoittaisen ristiintarkistuksen varmistaakseen, että rekisteriin syötetyt tiedot ovat oikein ja ajantasaisia.
  • Ulkopuoliset tilintarkastajat suorittavat rekisterin tarkastuksen kuuden kuukauden välein.

Rekisterin vakiotoimintamenettelyt

  • Potilaan perusyhteystiedot syöttää hallinnon henkilökunta.
  • Fysioterapeutit ja biomekaanikot syöttävät fyysisen tutkimuksen löydöksiä lääketieteellisiin tietoohjelmistoihin.
  • Omatoimiset kyselylomakkeet täytetään paikan päällä tablet-laitteella ja ladataan automaattisesti rekisteriin, kun kyselylomake on täytetty.
  • Teatterin aikana kirurgi täyttää standardoidun intraoperatiivisen lomakkeen, joka ladataan rekisteriin leikkauksen jälkeen.
  • Analyysi- tai auditointitarkoituksiin tiedot ladataan Sports Surgery Clinicin lääketieteellisen tiedon hallintaohjelmistosta ja sijoitetaan Microsoft exceliin. Potilaiden nimet on poistettu.

Otoskoko

  • Suositeltu näytekoko = 1000
  • Otoskoko laskettiin klinikalle esitettyjen nykyisten lukumäärien perusteella. Kliiniset luvut osoittavat, että joko ipsilateraalisen tai kontralateraalisen ACL:n uusiutumisaste on 5 %.
  • Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 1000 osallistujaa ja seurata heitä 24 kuukauden ajan. Todennäköisen 5 %:n uudelleenrepeämisen ollessa kyseessä oletetaan, että 24 kuukauden aikana tapahtuu 50 uutta repeämää. Tämä on konservatiivinen luku, joka mahdollistaa keskeyttämisen ja jaon kontralateraalisten ja ipsilateraalisten ACL-vammojen välillä, jotka analysoidaan erikseen.
  • Tavoitteena on myös saada 50 tervettä vapaaehtoista monisuuntaisista urheilujoukkueista.

Suunnittele puuttuvat tiedot

  • Tarkistuslista puuttuvien tietojen ilmoittamiseksi jokaisen viikon lopussa
  • Osallistujat, joilta puuttuu tietoja, voidaan sulkea pois tietoanalyysistä.

Tilastollinen analyysisuunnitelma

  • Kiinnostavia muuttujia ovat kinematiikka, kinetiikka, teho ja pystysuora maareaktiovoima lantiossa, lonkassa, polvessa ja nilkassa tiettyinä ajankohtina eri hyppy-, lasku- ja leikkausliikkeissä.
  • Erot mukana olevien ja osallistumattomien jalkojen välillä lasketaan, ja niitä käytetään epäsymmetrian arvioimiseen. Kaksi ryhmävertailua suoritetaan käyttämällä Studentin t-testiä tai Kruskal-Wallis-testiä normaaleille ja ei-normaalijakautuneille muuttujille, vastaavasti.
  • Monimuuttujalogistista regressiota, jossa käytetään muuttujia, joiden P-arvot ovat </=0,05, kahden ryhmän vertailuista (ne, jotka kärsivät toisen ACL-vamman ja ne, jotka eivät kärsi), käytetään toisen ennusteen ennustavimpien muuttujien tunnistamiseen. ACL-vamma.
  • Monimuuttujainen logistinen regressioanalyysi suoritetaan myös potilaan ilmoittaman subjektiivisen polven toiminnan (IKDC) ja kivun ennustavimpien muuttujien tunnistamiseksi.
  • Leikkauksensisäisten löydösten ja uusiutuvien kipujen ja urheilun pariin palaamisen tulosmittausten välisiä yhteyksiä tutkitaan myös regressioanalyysin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Neil B Welch, PhD
  • Puhelinnumero: 00 353 1 526 2030
  • Sähköposti: welchn2@upmc.ie

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Thilina Vitherana, MSc
  • Puhelinnumero: 00 353 1 526 2040
  • Sähköposti: vitheranat@upmc.ie

Opiskelupaikat

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Sports Surgery Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil B Welch, PhD
          • Puhelinnumero: 00 353 1 526 2030
          • Sähköposti: welchn2@upmc.ie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thilina Vitherana, MSc
          • Puhelinnumero: 00 353 1 526 2030
          • Sähköposti: vitheranat@upmc.ie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Niiltä, ​​joille tehdään eturistisiteen rekonstruktio Sports Surgery Clinicissä, Dublinissa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kysytään, haluavatko he osallistua tähän tutkimukseen. Sports Surgery Clinic on yksityinen sairaala, jossa tehdään vuosittain yli 750 ACL-korjausleikkausta. Monet potilaat matkustavat kaikkialta Irlannin maasta klinikalle leikkaukseen, mikä tarkoittaa, että osallistujille on laaja vaikutusalue.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiiviset osallistujat
  • Urheilukirurgian klinikan eturistisiteen rekonstruktioleikkaus.
  • Yli 13-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita ortopedisia vammoja samanaikaisesti.
  • Leikkaus urheilukirurgian klinikan ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eturistisiteen rekonstruktio
Urheilukirurgian klinikalla yksipuolisen etummaisen ristisiteen korjaavan leikkauksen saaneet.
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiempaa polvivammaa tai alaraajavammoja, ja osallistuvat säännöllisesti monisuuntaisiin joukkuelajeihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palaa suorituskykyyn - tilan muutos
Aikaikkuna: 6, 9, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Urheilukirurgian klinikan suorituskyvyn paluukyselyssä kysytään, onko osallistuja palannut urheilun pariin.
6, 9, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Loukkaantunut leikattu polvi - tilamuutos
Aikaikkuna: 6, 9, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujilta kysytään, ovatko he vahingoittaneet leikattua polveaan.
6, 9, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Loukkaantunut heidän kontralateraalisen polven tilamuutos
Aikaikkuna: 6, 9, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujilta kysytään, ovatko he vahingoittaneet leikattua polveaan.
6, 9, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos kivussa koettu
Aikaikkuna: 6, 9, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisella asteikolla 0-10.
6, 9, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaraajan, lantion ja vartalon kineettisessä ja kinemaattisessa yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Voidaan tehdä assosiaatioita urheiluspesifisten tehtävien biomekaanisten muuttujien leikkauksen jälkeisten muutosten ja ACLR:n jälkeisten huonojen tulosten välillä.
6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos kansainvälisessä polvien dokumentaatiokomiteassa (IKDC)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
IKDC:n subjektiivinen muoto on luotettava ja pätevä mittari oireiden ja toiminnan seuraamiseksi jokapäiväisessä elämässä polvivaivoja sairastavilla (Higgins et al. 2007).
3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ray Moran, MCh (Orth) FRCSI FFSEM, Sports Surgery Clinic
  • Opintojohtaja: Mark Jackson, MBBS BSc FRCS, Sports Surgery Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSC-ACL-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa