Análisis biomecánico de tareas dinámicas y fuerza muscular después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

Las pruebas biomecánicas 3D incluyen las siguientes pruebas de provocación neuromuscular progresiva:

• Salto con contramovimiento con una sola pierna: salto vertical lo más alto posible con una sola pierna.
• Salto de caída con una sola pierna: salta desde una altura de 20 cm sobre una pierna y salta lo más alto posible con el menor tiempo de permanencia en el suelo
• Salto de caída de dos piernas: salta desde una altura de 30 cm sobre una pierna y salta lo más alto posible con el menor tiempo de permanencia en el suelo
• Salto de obstáculos: salto lateral sobre un obstáculo de 15 cm seguido de un salto de regreso a la posición inicial y una retención de 2 segundos
• Salto con una sola pierna para la distancia: salto máximo para la distancia horizontal en una pierna mientras se mantiene el aterrizaje
• Corte de cambio de dirección planificado previamente: Sprint de 5 metros, haga un cambio de dirección de 90 grados predeterminado por el probador y sprint de otros cinco metros hasta la meta.
• Corte de indecisión: corre cinco metros, luego reacciona a un estímulo de luz y haz un corte de 90 grados a la izquierda o a la derecha durante otros 1,5 metros.

Registro de pacientes

Los datos del paciente se ingresarán en el software de administración de datos médicos de Sports Surgery Clinic. Los datos capturados incluirán:

1. Información del paciente: fecha de la cirugía, cirujano, lado del ACLR, resonancia magnética confirmatoria

2. Recopilación de datos preoperatorios

   • Cuestionario preoperatorio: fecha de la lesión, actividad realizada cuando se produjo la lesión, nivel de actividad deportiva, mecanismo de la lesión, dominancia de las extremidades, lesión previa del LCA o cirugía.
   • Cuestionario de Actividad de Marx.
   • Cuestionario de regreso al deporte después de una lesión (RSI) del ACL: mide las emociones del atleta, la confianza en el desempeño y la evaluación de riesgos en relación con el regreso al deporte después de una lesión del ACL.

3. Recopilación de datos intraoperatorios

   - Las notas operativas se registran en el quirófano utilizando un cuestionario estandarizado en el quirófano. Este formulario fue desarrollado en consenso con todos los cirujanos que completan la cirugía reconstructiva del LCA en la Clínica de Cirugía Deportiva. Se incluyen tipo de injerto, laxitud, afectación de otras estructuras ligamentosas, tipo de fijación femoral y tibial, patología meniscal o condral.

4. Recopilación de datos postoperatorios a los 6 y 9 meses

   • Cuestionario de actividad de Marx
   • LCA RSI
   • Formulario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC): el formulario subjetivo del IKDC es una medida confiable y válida para monitorear los síntomas y la función en las actividades de la vida diaria en personas con trastornos de la rodilla.
   • Cuestionario de Cincinnati: una medida válida y confiable del resultado informado por el paciente después de una lesión del LCA
   • Cuestionario de retorno al rendimiento de la Clínica de Cirugía Deportiva: pregunta si el participante ha vuelto al deporte, si se lesionó la rodilla operada o la rodilla contralateral y pregunta si todavía experimenta dolor y califica ese dolor en una escala de calificación numérica.
   • Resultados de la batería de prueba 3D

5. Recopilación de datos de 12 y 24 meses después de la operación

   • Cuestionario de actividad de Marx
   • LCA RSI
   • IKDC
   • Sports Surgery Clinic volver al cuestionario de rendimiento

Plan de garantía de calidad

• Dos miembros del personal realizarán una verificación cruzada semanal para garantizar que los datos ingresados ​​​​en el registro sean correctos y contemporáneos.
• Auditores externos realizarán una auditoría semestral del registro.

Procedimientos operativos estándar del registro

• Los detalles básicos de contacto del paciente son ingresados ​​por el personal administrativo.
• Los fisioterapeutas y biomecánicos ingresan los hallazgos del examen físico en el software de datos médicos.
• Los cuestionarios autoinformados se completan en el sitio utilizando una tableta y se cargan automáticamente en el registro una vez que se completa el cuestionario.
• Durante el quirófano, el cirujano rellena el formulario intraoperatorio estandarizado, que se carga en el registro después de la cirugía.
• Para fines de análisis o auditoría, los datos se descargan del software de gestión de datos médicos de Sports Surgery Clinic y se colocan en Microsoft Excel. Los nombres de los pacientes no se identifican.

Tamaño de la muestra

• Tamaño de muestra sugerido = 1000
• El cálculo del tamaño de la muestra se llevó a cabo con base en los números actuales que se presentan en la clínica. Los números clínicos indican una tasa de nueva ruptura del LCA ipsolateral o contralateral del 5%.
• Este estudio tiene como objetivo reclutar a 1000 participantes y seguirlos durante 24 meses. Con una tasa probable de nuevas rupturas del 5%, se supone que se producirán 50 nuevas rupturas durante el período de 24 meses. Este es un número conservador que permite abandonos y una división entre lesiones del LCA contralateral e ipsilateral, que se analizarán por separado.
• También tiene como objetivo reclutar 50 voluntarios sanos de equipos multidireccionales de deportes de campo.

Plan para datos faltantes

• Lista de verificación para marcar datos faltantes al final de cada semana
• Los participantes a los que les falten datos pueden ser excluidos del análisis de datos.

Plan de análisis estadístico

• Las variables de interés incluyen la cinemática, la cinética, la potencia y la fuerza de reacción vertical del suelo en la pelvis, la cadera, la rodilla y el tobillo en momentos específicos durante diferentes maniobras de salto, aterrizaje y corte.
• Se calcularán las diferencias entre las piernas afectadas y las no afectadas y se utilizarán para evaluar la asimetría. Se realizarán dos comparaciones de grupos utilizando la prueba de la t de Student o la prueba de Kruskal-Wallis para variables con distribución normal y no normal, respectivamente.
• Se utilizará la regresión logística multivariable, utilizando variables con valores de P de </=0,05 de comparaciones de 2 grupos (los que sufren una segunda lesión del LCA y los que no), para identificar las variables más predictivas de la segunda. lesión del LCA.
• También se realizará un análisis de regresión logística multivariable para identificar las variables más predictivas de la función subjetiva de la rodilla (IKDC) y el dolor informados por el paciente.
• Se explorarán las asociaciones entre los hallazgos intraoperatorios y las medidas de resultado del dolor por nueva lesión y el regreso al deporte, también mediante análisis de regresión.