Biomekanisk analyse av dynamiske oppgaver og muskelstyrke etter rekonstruksjon av fremre korsbånd

3D biomekanisk testing involverer følgende progressive nevromuskulære utfordringstester:

• Single leg countermovement jump - Vertikalt hopp så høyt som mulig fra ett ben.
• Drophopp med ett ben - Hopp fra en høyde på 20 cm til ett ben og hopp så høyt som mulig med så lite tid på bakken
• Drophopp med doble ben - Hopp fra en høyde på 30 cm til ett ben og hopp så høyt som mulig med så lite tid på bakken
• Hekkhopp - Sidehopp over et 15 cm hinder etterfulgt av et hopp tilbake til startposisjonen og et hold i 2 sek.
• Single Leg Hop for distanse - maksimalt hopp for horisontal avstand på ett ben mens du holder landingen
• Forhåndsplanlagt retningsendring - Sprint i 5 meter, foreta en 90 graders retningsendring forhåndsbestemt av testeren og sprint i ytterligere fem meter til mål
• Ubesluttsomhetskutt - Sprint i fem meter og reager deretter på en lett stimulans og foreta et 90 graders kutt til venstre eller høyre i ytterligere 1,5 meter

Pasientregister

Pasientdata vil bli lagt inn i Sports Surgery Clinic-programvaren for medisinsk databehandling. Innfangede data inkluderer:

1. Pasientinformasjon - Dato for kirurgi, kirurg, side av ACLR, bekreftende magnetisk resonansavbildning

2. Preoperativ datainnsamling

   • Pre-operativt spørreskjema - Dato for skade, aktivitetsutøvelse når skaden oppsto, nivå av sportslig aktivitet, skademekanisme, dominans av lemmer, tidligere ACL-skade eller kirurgi.
   • Marx aktivitetsspørreskjema.
   • ACL-retur til sport etter skade (RSI) spørreskjema - måler idrettsutøverens følelser, tillit til prestasjoner og risikovurdering i forhold til retur til sport etter en ACL-skade.

3. Intra-Op datainnsamling

   - Operative notater tas opp i teater ved hjelp av et standardisert in theatre spørreskjema. Dette skjemaet ble utviklet under konsensus med alle kirurger som fullfører ACL rekonstruktiv kirurgi ved Sports Surgery Clinic. Inkludert er grafttype, slapphet, involvering av andre ligamentøse strukturer, type femoral og tibial fiksering, menisk eller kondral patologi.

4. 6 måneder og 9 måneder etter operasjonsdatainnsamling

   • Marx aktivitetsspørreskjema
   • ACL RSI
   • International Knee Documentation Committee (IKDC)-skjema - IKDC-subjektive skjema er et pålitelig og gyldig mål for å overvåke symptomer og funksjon i dagliglivets aktiviteter hos de med knelidelser.
   • Cincinnati Questionnaire - et gyldig og pålitelig mål på pasientrapportert resultat etter ACL-skade
   • Sports Surgery Clinic return to performance questionnaire- spør om deltakeren har returnert til sport, har de skadet det opererte kneet eller kontralaterale kneet og spør om de fortsatt opplever smerte og vurderer den smerten på en numerisk vurderingsskala.
   • 3D-testbatterifunn

5. 12 og 24 måneder etter operasjonen datainnsamling

   • Marx aktivitetsspørreskjema
   • ACL RSI
   • IKDC
   • Sports Surgery Clinic tilbake til ytelsesspørreskjema

Kvalitetssikringsplan

• Ukentlig krysssjekking vil bli utført av to ansatte for å sikre at data som er lagt inn i registeret er korrekte og samtidige.
• En halvårlig revisjon av registeret vil bli foretatt av eksterne revisorer.

Registerstandard operasjonsprosedyrer

• Grunnleggende pasientkontaktdetaljer legges inn av administrasjonspersonalet.
• Fysioterapeuter og biomekanikere legger inn funn fra fysiske undersøkelser på programvare for medisinsk data.
• Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut på stedet ved hjelp av et nettbrett og lastes opp automatisk til registeret når spørreskjemaet er fullført.
• Under teateret fyller kirurgen ut det standardiserte intraoperative skjemaet, som lastes opp til registeret etter operasjonen.
• For analyse- eller revisjonsformål lastes data ned fra Sports Surgery Clinic-programvaren for medisinsk databehandling og plasseres i Microsoft Excel. Pasientnavn er avidentifisert.

Prøvestørrelse

• Foreslått prøvestørrelse = 1000
• Prøvestørrelsesberegning ble utført basert på gjeldende tall som ble presentert for klinikken. Kliniske tall indikerer en rerupturrate for enten ipsilateral eller kontralateral ACL på 5 %.
• Denne studien har som mål å rekruttere 1000 deltakere og følge dem over 24 måneder. Med en sannsynlig gjenbruddsrate på 5 % - antas det at 50 gjenbrudd vil skje i løpet av 24 måneders perioden. Dette er et konservativt tall som gir mulighet for frafall, og en deling mellom kontralaterale og ipsilaterale ACL-skader, som vil bli analysert separat.
• Målet er også å rekruttere 50 friske frivillige fra feltidrettslag i flere retninger.

Planlegg for manglende data

• Sjekkliste for å markere manglende data på slutten av hver uke
• Deltakere med manglende data kan bli ekskludert fra dataanalysen.

Statistisk analyseplan

• Variabler av interesse inkluderer kinematikk, kinetikk, kraft og vertikal bakkereaksjonskraft ved bekkenet, hoften, kneet og ankelen på bestemte tidspunkter under forskjellige hopp-, landings- og kuttemanøvrer.
• Forskjeller mellom involverte og uinvolverte ben vil bli beregnet, og brukt for å vurdere for asymmetri. To gruppesammenlikninger vil bli utført ved bruk av Student t-testen eller Kruskal-Wallis-testen for henholdsvis normal- og ikke-normalfordelte variabler.
• Multivariabel logistisk regresjon, ved bruk av variabler med P-verdier på </=0,05 fra 2-gruppe sammenligninger (de som fortsetter å lide av en andre ACL-skade og de som ikke gjør det), vil bli brukt til å identifisere de mest prediktive variablene for den andre ACL-skade.
• En multivariabel logistisk regresjonsanalyse vil også bli utført for å identifisere de mest prediktive variablene for pasientrapportert subjektiv knefunksjon (IKDC) og smerte.
• Assosiasjoner mellom intraoperative funn og utfallsmål av re-skade smerte og retur til sport vil bli utforsket, også ved bruk av regresjonsanalyse.