Biomekanisk analyse af dynamiske opgaver og muskelstyrke efter rekonstruktion af forreste korsbånd

3D biomekanisk test involverer følgende progressive neuromuskulære udfordringstest:

• Enkeltbens modbevægelseshop - Lodret hop så højt som muligt fra det ene ben.
• Single leg drop jump - Hop fra en højde på 20 cm op på det ene ben og hop så højt som muligt med så lidt tid brugt på jorden
• Double leg drop jump - Hop fra en højde på 30 cm op på det ene ben og hop så højt som muligt med så lidt tid på jorden
• Hækkehop - Sidehop over en 15 cm hæk efterfulgt af et hop tilbage til startpositionen og et hold i 2 sek.
• Single Leg Hop for distance - maksimalt spring for vandret distance på et ben, mens du holder landingen fast
• Forud planlagt ændring af retningsskæring - Sprint i 5 meter, lav en 90 graders retningsændring forudbestemt af testeren og sprint i yderligere fem meter til mål
• Ubeslutsomhedsskæring - Sprint i fem meter, reager derefter på en let stimulus og lav et snit på 90 grader til venstre eller højre i yderligere 1,5 meter

Patientregister

Patientdata vil blive indtastet i Sports Surgery Clinic's medicinske datastyringssoftware. Opsamlede data vil omfatte:

1. Patientoplysninger - Dato for operation, kirurg, side af ACLR, bekræftende magnetisk resonansbilleddannelse

2. Præoperativ dataindsamling

   • Pre-operativt spørgeskema - Dato for skade, aktivitet, når skaden opstod, niveau af sportsaktivitet, skadesmekanisme, lemmerdominans, tidligere ACL-skade eller operation.
   • Marx aktivitetsspørgeskema.
   • ACL tilbagevenden til sport efter skade (RSI) spørgeskema - måler atletens følelser, tillid til præstationer og risikovurdering i forhold til tilbagevenden til sport efter en ACL-skade.

3. Intra-Op dataindsamling

   - Operative noter optages i teatret ved hjælp af et standardiseret i teater-spørgeskema. Denne formular blev udviklet under konsensus med alle kirurger, der gennemfører ACL rekonstruktiv kirurgi på Sports Surgery Clinic. Inkluderet er grafttype, slaphed, involvering af andre ligamentøse strukturer, type af femoral og tibial fiksering, menisk eller chondral patologi.

4. 6 måneder og 9 måneder efter operation dataindsamling

   • Marx aktivitetsspørgeskema
   • ACL RSI
   • Formular til International Knee Documentation Committee (IKDC) - IKDC's subjektive formular er en pålidelig og gyldig målestok til at overvåge symptomer og funktion i daglige aktiviteter hos personer med knælidelser.
   • Cincinnati-spørgeskema - et gyldigt og pålideligt mål for patientrapporteret resultat efter ACL-skade
   • Sports Surgery Clinic vender tilbage til præstationsspørgeskema - spørger, om deltageren er vendt tilbage til sport, har de skadet det opererede knæ eller kontralaterale knæ og spørger, om de stadig oplever smerter og vurderer den smerte på en numerisk vurderingsskala.
   • 3D-test batterifund

5. 12 og 24 måneder efter operation dataindsamling

   • Marx aktivitetsspørgeskema
   • ACL RSI
   • IKDC
   • Sports Surgery Clinic vender tilbage til præstationsspørgeskema

Kvalitetssikringsplan

• Ugentligt krydstjek vil blive foretaget af to medarbejdere for at sikre, at data, der er indtastet i registret, er korrekte og samtidige.
• En halvårlig revision af registret vil blive foretaget af eksterne revisorer.

Registry standarddriftsprocedurer

• Grundlæggende patientkontaktoplysninger indtastes af administrationspersonalet.
• Fysioterapeuter og biomekanikere indtaster fysiske undersøgelsesresultater på medicinsk datasoftware.
• Selvrapporterede spørgeskemaer udfyldes på stedet ved hjælp af en tablet-enhed og uploades automatisk til registreringsdatabasen, når spørgeskemaet er udfyldt.
• Under teatret udfylder kirurgen den standardiserede intraoperative formular, som uploades til registeret efter operationen.
• Til analyse- eller revisionsformål downloades data fra Sports Surgery Clinic-softwaren til medicinsk datastyring og placeres i Microsoft Excel. Patientnavne afidentificeres.

Prøvestørrelse

• Foreslået prøvestørrelse = 1000
• Prøvestørrelsesberegning blev udført baseret på aktuelle tal, der blev præsenteret for klinikken. Kliniske tal indikerer en genbrudsrate for enten den ipsilaterale eller kontralaterale ACL på 5 %.
• Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere 1000 deltagere og følge dem over 24 måneder. Med en sandsynlig genbrudsrate på 5 % - antages det, at 50 genbrud vil forekomme i løbet af 24 måneders perioden. Dette er et konservativt tal, der giver mulighed for frafald og en opdeling mellem kontralaterale og ipsilaterale ACL-skader, som vil blive analyseret separat.
• Det har også til formål at rekruttere 50 sunde frivillige fra multidirektionelle feltsportshold.

Planlæg for manglende data

• Tjekliste til at markere manglende data i slutningen af ​​hver uge
• Deltagere med manglende data kan blive udelukket fra dataanalysen.

Statistisk analyseplan

• Variabler af interesse omfatter kinematik, kinetik, kraft og lodret jordreaktionskraft ved bækken, hofte, knæ og ankel på bestemte tidspunkter under forskellige spring-, landings- og skæremanøvrer.
• Forskelle mellem involverede og uinvolverede ben vil blive beregnet og brugt til at vurdere for asymmetri. To gruppesammenligninger vil blive udført ved hjælp af Student t-testen eller Kruskal-Wallis-testen for henholdsvis normale og ikke-normalfordelte variable.
• Multivariabel logistisk regression, ved hjælp af variabler med P-værdier på </=0,05 fra 2-gruppe sammenligninger (dem, der fortsætter med at lide en 2. ACL-skade, og dem, der ikke gør det), vil blive brugt til at identificere de mest prædiktive variabler for den anden ACL skade.
• En multivariabel logistisk regressionsanalyse vil også blive udført for at identificere de mest prædiktive variabler for patientrapporteret subjektiv knæfunktion (IKDC) og smerte.
• Forbindelser mellem intraoperative fund og resultatmål for genskade smerter og tilbagevenden til sport vil blive udforsket, også ved hjælp af regressionsanalyse.