Biomechanische analyse van dynamische taken en spierkracht na reconstructie van de voorste kruisband

3D Biomechanische tests omvatten de volgende progressieve neuromusculaire uitdagingstests:

• Tegenbewegingssprong met één been - Verticale sprong zo hoog mogelijk vanaf één been.
• Single leg drop jump - Spring vanaf een hoogte van 20 cm op één been en spring zo hoog mogelijk met zo weinig mogelijk tijd op de grond
• Double leg drop jump - Spring vanaf een hoogte van 30 cm op één been en spring zo hoog mogelijk met zo weinig mogelijk tijd op de grond
• Hurdle hop - Zijwaartse hop over een hindernis van 15 cm, gevolgd door een sprong terug naar de startpositie en 2 seconden vasthouden
• Single Leg Hop voor afstand - maximale sprong voor horizontale afstand op één been tijdens de landing
• Vooraf geplande richtingsverandering - Sprint 5 meter, maak een richtingsverandering van 90 graden die vooraf is bepaald door de tester en sprint nog eens vijf meter naar de finish
• Indecision cut - Sprint vijf meter lang, reageer dan op een lichtprikkel en maak een bocht van 90 graden naar links of rechts voor nog eens 1,5 meter

Patiëntenregistratie

Patiëntgegevens worden ingevoerd in de medische gegevensbeheersoftware van de Sports Surgery Clinic. Vastgelegde gegevens omvatten:

1. Patiëntinformatie - Datum van operatie, chirurg, kant van ACLR, bevestigende magnetische resonantiebeeldvorming

2. Preoperatieve gegevensverzameling

   • Pre-operatieve vragenlijst - Datum van letsel, activiteit ondernomen toen letsel optrad, niveau van sportactiviteit, letselmechanisme, dominantie van ledematen, eerder ACL-letsel of operatie.
   • Marx Activity-vragenlijst.
   • VKB terugkeer naar sport na blessure (RSI) vragenlijst - meet de emoties van de sporter, het vertrouwen in de prestatie en de risicobeoordeling met betrekking tot terugkeer naar sport na een ACL-blessure.

3. Intra-Op gegevensverzameling

   - Operative notes worden opgenomen in theater met behulp van een gestandaardiseerde in theater vragenlijst. Dit formulier is ontwikkeld in overleg met alle chirurgen die ACL-reconstructieve chirurgie uitvoeren in de Sports Surgery Clinic. Inbegrepen zijn transplantaattype, laxiteit, betrokkenheid van andere ligamenteuze structuren, type femorale en tibiale fixatie, meniscus- of chondrale pathologie.

4. 6 maanden en 9 maanden na het verzamelen van gegevens

   • Marx Activity-vragenlijst
   • ACL RSI
   • Formulier van de International Knee Documentation Committee (IKDC) - De IKDC-subjectieve vorm is een betrouwbare en geldige maatstaf om de symptomen en het functioneren in het dagelijks leven te controleren bij mensen met knieaandoeningen.
   • Cincinnati-vragenlijst - een geldige en betrouwbare maatstaf voor door de patiënt gerapporteerde resultaten na ACL-letsel
   • Sportchirurgiekliniek vragenlijst terugkeer naar prestatie - vraagt ​​of de deelnemer is teruggekeerd naar sport, heeft hij de geopereerde knie of contralaterale knie geblesseerd en vraagt ​​of hij nog steeds pijn ervaart en beoordeelt die pijn op een numerieke beoordelingsschaal.
   • Bevindingen van 3D-testbatterijen

5. 12 en 24 maanden na de gegevensverzameling

   • Marx Activity-vragenlijst
   • ACL RSI
   • IKDC
   • Sportchirurgie Kliniek terugkeer naar prestatievragenlijst

Kwaliteitsborgingsplan

• Wekelijkse kruiscontroles zullen worden uitgevoerd door twee personeelsleden om ervoor te zorgen dat de gegevens die in het register zijn ingevoerd correct en actueel zijn.
• Een zesmaandelijkse audit van het register zal worden uitgevoerd door externe auditors.

Registreer standaardwerkwijzen

• De contactgegevens van de basispatiënt worden ingevoerd door administratief personeel.
• Fysiotherapeuten en biomechanici voeren bevindingen van lichamelijk onderzoek in software voor medische gegevens in.
• Zelfgerapporteerde vragenlijsten worden ter plaatse ingevuld met behulp van een tablet en automatisch geüpload naar het register zodra de vragenlijst is ingevuld.
• Tijdens de operatie vult de chirurg het gestandaardiseerde intra-operatieve formulier in, dat na de operatie wordt geüpload naar het register.
• Voor analyse- of controledoeleinden worden gegevens gedownload van de medische gegevensbeheersoftware van Sports Surgery Clinic en in Microsoft Excel geplaatst. Patiëntnamen zijn geanonimiseerd.

Steekproefgrootte

• Voorgestelde steekproefomvang = 1000
• De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd op basis van de huidige aantallen die aan de kliniek werden gepresenteerd. Klinische cijfers duiden op een reruptuurpercentage van de ipsilaterale of contralaterale ACL van 5%.
• Het doel van deze studie is om 1000 deelnemers te rekruteren en hen gedurende 24 maanden te volgen. Met een waarschijnlijke herruptuur van 5% wordt verondersteld dat er 50 herrupturen zullen optreden gedurende de periode van 24 maanden. Dit is een conservatief getal dat uitval mogelijk maakt, en een opsplitsing tussen contralaterale en ipsilaterale ACL-blessures, die afzonderlijk zullen worden geanalyseerd.
• Het is ook bedoeld om 50 gezonde vrijwilligers te werven uit multidirectionele veldsportteams.

Plan voor ontbrekende gegevens

• Checklist om ontbrekende gegevens aan het einde van elke week te markeren
• Deelnemers met ontbrekende gegevens kunnen worden uitgesloten van de data-analyse.

Statistisch analyseplan

• Variabelen die van belang zijn, zijn onder meer kinematica, kinetiek, kracht en verticale grondreactiekracht op het bekken, heup, knie en enkel op specifieke tijdstippen tijdens verschillende spring-, landings- en snijmanoeuvres.
• Verschillen tussen aangedane en niet-aangedane benen worden berekend en gebruikt om asymmetrie te beoordelen. Er worden twee groepsvergelijkingen uitgevoerd met behulp van de Student t-toets of de Kruskal-Wallis-toets voor respectievelijk normale en niet-normaal verdeelde variabelen.
• Multivariabele logistische regressie, waarbij gebruik wordt gemaakt van variabelen met P-waarden van </=0,05 uit 2-groepsvergelijkingen (degenen die een 2e ACL-blessure oplopen en degenen die dat niet doen), zal worden gebruikt om de meest voorspellende variabelen van de tweede te identificeren ACL-blessure.
• Er zal ook een multivariabele logistische regressieanalyse worden uitgevoerd om de meest voorspellende variabelen van door de patiënt gerapporteerde subjectieve kniefunctie (IKDC) en pijn te identificeren.
• Associaties tussen intra-operatieve bevindingen en uitkomstmaten van pijn na een blessure en terugkeer naar sport zullen worden onderzocht, ook met behulp van regressieanalyse.