Biomechaniczna analiza zadań dynamicznych i siły mięśniowej po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Testy biomechaniczne 3D obejmują następujące progresywne testy prowokacji nerwowo-mięśniowej:

• Skok w przeciwną stronę na jednej nodze - Pionowy skok jak najwyżej z jednej nogi.
• Skok na jednej nodze - wskocz z wysokości 20 cm na jedną nogę i skocz tak wysoko, jak to możliwe, spędzając jak najmniej czasu na ziemi
• Podwójny skok w dół - wskocz z wysokości 30 cm na jedną nogę i skocz tak wysoko, jak to możliwe, spędzając jak najmniej czasu na ziemi
• Skok przez przeszkodę — Skok w bok przez przeszkodę o wysokości 15 cm, a następnie podskok z powrotem do pozycji wyjściowej i zatrzymanie przez 2 sekundy
• Single Leg Hop for distance - maksymalny wyskok na odległość poziomą na jednej nodze przy lądowaniu
• Wstępnie zaplanowana zmiana kierunku cięcia - Sprint przez 5 metrów, zmiana kierunku o 90 stopni wcześniej ustalona przez testującego i sprint przez kolejne pięć metrów do mety
• Cięcie niezdecydowane – biegnij sprintem przez pięć metrów, a następnie zareaguj na bodziec świetlny i wykonaj cięcie pod kątem 90 stopni w lewo lub w prawo przez kolejne 1,5 metra

Rejestr pacjentów

Dane pacjenta zostaną wprowadzone do oprogramowania do zarządzania danymi medycznymi Kliniki Chirurgii Sportowej. Przechwycone dane będą obejmować:

1. Informacje o pacjencie - data operacji, chirurg, strona ACLR, potwierdzający obraz rezonansu magnetycznego

2. Gromadzenie danych przedoperacyjnych

   • Kwestionariusz przedoperacyjny – data urazu, aktywność podjęta w momencie wystąpienia urazu, poziom aktywności sportowej, mechanizm urazu, dominacja kończyny, poprzedni uraz ACL lub operacja.
   • Kwestionariusz aktywności Marksa.
   • Kwestionariusz powrotu ACL do sportu po urazie (RSI) – mierzy emocje sportowca, pewność siebie i ocenę ryzyka związanego z powrotem do sportu po urazie ACL.

3. Zbieranie danych w ramach operacji

   - Notatki operacyjne są rejestrowane na sali operacyjnej przy użyciu ustandaryzowanego kwestionariusza stosowanego w sali operacyjnej. Ten formularz został opracowany w porozumieniu ze wszystkimi chirurgami, którzy ukończyli operację rekonstrukcji ACL w Klinice Chirurgii Sportowej. Obejmuje typ przeszczepu, wiotkość, zajęcie innych struktur więzadłowych, rodzaj mocowania kości udowej i piszczelowej, patologię łąkotki lub chrząstki.

4. Gromadzenie danych 6 miesięcy i 9 miesięcy po operacji

   • Kwestionariusz aktywności Marksa
   • ACL RSI
   • Formularz International Knee Documentation Committee (IKDC) - subiektywny formularz IKDC jest wiarygodnym i ważnym środkiem do monitorowania objawów i funkcji w codziennych czynnościach osób z zaburzeniami kolana.
   • Kwestionariusz Cincinnati – ważna i wiarygodna miara wyników zgłaszanych przez pacjentów po urazie ACL
   • Klinika Chirurgii Sportowej Kwestionariusz powrotu do wydolności – pyta, czy uczestnik wrócił do sportu, czy doznał urazu operowanego kolana lub kontralateralnego kolana oraz pyta, czy nadal odczuwa ból i ocenia ten ból na numerycznej skali ocen.
   • Wyniki testu baterii 3D

5. Gromadzenie danych 12 i 24 miesiące po operacji

   • Kwestionariusz aktywności Marksa
   • ACL RSI
   • IKDC
   • Ankieta powrotu do sprawności Kliniki Chirurgii Sportowej

Plan kontroli jakosci

• Dwóch pracowników będzie przeprowadzać cotygodniowe kontrole krzyżowe, aby upewnić się, że dane wprowadzone do rejestru są prawidłowe i aktualne.
• Co sześć miesięcy audyt rejestru będzie przeprowadzany przez audytorów zewnętrznych.

Standardowe procedury operacyjne rejestru

• Podstawowe dane kontaktowe pacjenta są wprowadzane przez pracowników administracji.
• Fizjoterapeuci i biomechanicy wprowadzają wyniki badań fizycznych do oprogramowania danych medycznych.
• Ankietowane kwestionariusze są wypełniane na miejscu za pomocą tabletu i automatycznie przesyłane do rejestru po wypełnieniu kwestionariusza.
• Na sali operacyjnej chirurg wypełnia wystandaryzowany formularz śródoperacyjny, który po operacji trafia do rejestru.
• Do celów analizy lub audytu dane są pobierane z oprogramowania do zarządzania danymi medycznymi Kliniki Chirurgii Sportowej i umieszczane w programie Microsoft Excel. Nazwiska pacjentów są anonimizowane.

Wielkość próbki

• Sugerowana wielkość próby = 1000
• Liczebność próby obliczono na podstawie aktualnych numerów zgłaszanych do kliniki. Liczby kliniczne wskazują, że wskaźnik ponownego zerwania ACL po tej samej lub przeciwnej stronie wynosi 5%.
• Celem tego badania jest rekrutacja 1000 uczestników i obserwowanie ich przez 24 miesiące. Przy prawdopodobnym wskaźniku ponownego pęknięcia wynoszącym 5% - przypuszcza się, że w okresie 24 miesięcy nastąpi 50 ponownych pęknięć. Jest to konserwatywna liczba uwzględniająca wypadki i podział na kontralateralne i ipsilateralne urazy ACL, które zostaną przeanalizowane oddzielnie.
• Ma również na celu rekrutację 50 zdrowych ochotników z wielokierunkowych drużyn terenowych.

Zaplanuj brakujące dane

• Lista kontrolna do oznaczania brakujących danych na koniec każdego tygodnia
• Uczestnicy z brakującymi danymi mogą zostać wykluczeni z analizy danych.

Plan analizy statystycznej

• Interesujące zmienne obejmują kinematykę, kinetykę, moc i pionową siłę reakcji podłoża w miednicy, biodrze, kolanie i kostce w określonych punktach czasowych podczas różnych manewrów skoków, lądowania i cięcia.
• Obliczone zostaną różnice między zajętymi i niezajętymi nogami i wykorzystane do oceny asymetrii. Porównania dwóch grup zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t Studenta lub testu Kruskala-Wallisa odpowiednio dla zmiennych o rozkładzie normalnym i nienormalnym.
• Wielowymiarowa regresja logistyczna, wykorzystująca zmienne o wartościach P </=0,05 z porównań 2-grupowych (tych, którzy doznali drugiego urazu ACL i tych, którzy go nie doznali), zostanie wykorzystana do zidentyfikowania najbardziej predykcyjnych zmiennych drugiego uraz ACL.
• Przeprowadzona zostanie również wielowymiarowa analiza regresji logistycznej w celu zidentyfikowania najbardziej predykcyjnych zmiennych zgłaszanych przez pacjentów subiektywnej funkcji kolana (IKDC) i bólu.
• Zbadane zostaną powiązania między ustaleniami śródoperacyjnymi a miarami wyników bólu związanego z ponownym urazem i powrotem do sportu, również przy użyciu analizy regresji.