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Analyse biomécanique des tâches dynamiques et de la force musculaire après reconstruction du ligament croisé antérieur

18 avril 2024 mis à jour par: Dr Neil Welch ASCC

Fond

Les lésions du ligament croisé antérieur (LCA) sont l'une des blessures sportives les plus courantes du genou. La reconstruction du LCA (ACLR) est devenue l'une des interventions chirurgicales les plus courantes dans le but d'augmenter la stabilité articulaire et de faciliter le retour des athlètes au sport (RTS). Bien que l'ACLR soit considérée comme une procédure relativement réussie, les facteurs de risque de contrôle dynamique et les déficits de force et de puissance dans le membre concerné sont toujours présents après la reprise du sport.

Les actions dynamiques multi-plans et multi-articulaires telles que le saut, l'atterrissage, le changement de direction de coupe, se sont avérées être des mécanismes communs de blessure pour le LCA dans les sports de plein air. Le retour aux sports multidirectionnels nécessite une maîtrise et une efficacité du mouvement lors de la réalisation de ces tâches. Il y a un manque de critères normalisés et objectifs pour évaluer avec précision la capacité d'un athlète à pratiquer le RTS en toute sécurité. Par conséquent, il existe un besoin de recherche qui analyse simultanément les tâches dynamiques spécifiques au sport (analyse du mouvement 3D) et les déficits de force/puissance musculaire qui peuvent expliquer les mauvais résultats après ACLR. Cette étude vise à étudier plus avant les schémas de mouvement, l'asymétrie des membres et le déficit de force musculaire chez les patients post-opératoires afin d'identifier les facteurs de risque de nouvelle blessure et les critères de RTS.

Le but de cette étude était de :

  1. Analysez la cinématique (descripteurs de mouvement) et la cinétique (forces qui provoquent le mouvement) lors de tâches dynamiques spécifiques au sport à différents moments (6 et 9 mois) après ACLR.
  2. Explorer l'association de ces résultats avec ceux qui se blessent à nouveau, ceux qui ont des douleurs persistantes au genou ou ceux qui ne retournent pas au sport.
  3. Comparer les participants à l'ACLR avec des athlètes multidirectionnels en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.

Il est supposé que l'analyse biomécanique identifiera des facteurs de risque clairs pour de mauvais résultats après ACLR. L'analyse de la biomécanique des athlètes ACLR lors de tâches spécifiques au sport aidera à identifier les athlètes qui ne sont pas encore prêts à reprendre le sport et informera le clinicien de ce qui doit être ciblé dans des protocoles de réadaptation spécifiques avant que le retour au sport ne soit envisagé.

Bref protocole

Les participants seront recrutés parmi les patients qui doivent subir une reconstruction du ligament croisé antérieur à la Sports Surgery Clinic, en Irlande. Les participants en bonne santé seront recrutés au sein d'équipes multidirectionnelles locales. La participation sera volontaire et après avoir obtenu un consentement éclairé, les patients seront invités à remplir des questionnaires préopératoires pour vérifier les informations sur les blessures et la fonction de leur genou. Pendant l'intervention, le chirurgien remplira un questionnaire peropératoire. Les éléments enregistrés comprendront le type de greffe, la laxité, l'implication d'autres structures ligamentaires, le type de fixation fémorale et tibiale, la pathologie méniscale ou chondrale.

L'évaluation biomécanique a lieu à 6 et 9 mois après la chirurgie pour le groupe ACL tandis que les participants en bonne santé seront testés à une occasion. La session de test 3D comprendra la capture des mécanismes de saut, d'atterrissage, de saut et de coupe grâce à l'utilisation de la technologie de capture de mouvement en trois dimensions et des plaques de force. Ici, des marqueurs réfléchissants sont placés sur la peau à des repères anatomiques. Ces marqueurs sont captés par les caméras infrarouges et suivis à 200 images par seconde. Les participants entreront en contact avec une plaque de force avec leur pied en entreprenant les mouvements. Les données de force et de marqueur seront combinées pour calculer les angles et les moments des articulations. Les participants effectueront également un test de force musculaire à l'aide d'un équipement appelé dynamomètre isocinétique. Les membres opérés et non opérés seront testés.

Les participants seront également invités à remplir des questionnaires validés pour surveiller la fonction du genou autodéclarée, leur confiance dans leur genou et également collecter des données sur tout symptôme indésirable persistant tel que le blocage, le cèdement, l'enflure ou la douleur. Il sera également demandé aux participants si et quand ils reprendront le sport. Des questionnaires seront administrés aux participants en préopératoire, 3, 6, 9, 12, 24 mois, 5 et 10 ans après l'opération.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tests biomécaniques 3D impliquent les tests de provocation neuromusculaires progressifs suivants :

  • Saut à contre-mouvement sur une jambe - Saut vertical aussi haut que possible sur une jambe.
  • Saut à une jambe - Sautez d'une hauteur de 20 cm sur une jambe et sautez aussi haut que possible avec le moins de temps passé au sol
  • Saut à deux jambes - Sautez d'une hauteur de 30 cm sur une jambe et sautez aussi haut que possible avec le moins de temps passé au sol
  • Saut d'obstacle - Saut latéral sur un obstacle de 15 cm suivi d'un saut de retour à la position de départ et d'une attente de 2 secondes
  • Saut à une jambe pour la distance - saut maximal pour la distance horizontale sur une jambe tout en collant l'atterrissage
  • Coupe de changement de direction planifiée à l'avance - Sprintez sur 5 mètres, faites un changement de direction à 90 degrés prédéterminé par le testeur et sprintez sur cinq mètres supplémentaires jusqu'à l'arrivée
  • Coupe d'indécision - Sprintez sur cinq mètres puis réagissez à un stimulus léger et effectuez une coupe à 90 degrés vers la gauche ou la droite sur 1,5 mètre supplémentaire

Registre des patients

Les données des patients seront saisies dans le logiciel de gestion des données médicales de la Sports Surgery Clinic. Les données capturées comprendront :

  1. Informations sur le patient - Date de la chirurgie, chirurgien, côté de l'ACLR, imagerie par résonance magnétique de confirmation
  2. Collecte de données préopératoire

    • Questionnaire préopératoire - Date de la blessure, activité entreprise lorsque la blessure s'est produite, niveau d'activité sportive, mécanisme de la blessure, dominance des membres, blessure ou chirurgie antérieure du LCA.
    • Questionnaire d'activité de Marx.
    • Questionnaire sur le retour au sport après une blessure (RSI) du LCA - mesure les émotions de l'athlète, sa confiance dans la performance et l'évaluation des risques par rapport au retour au sport après une blessure au LCA.
  3. Collecte de données intra-op

    - Les notes opératoires sont enregistrées en salle d'opération à l'aide d'un questionnaire standardisé en salle d'opération. Ce formulaire a été élaboré en consensus avec tous les chirurgiens qui effectuent une chirurgie reconstructive du LCA à la Clinique de Chirurgie du Sport. Sont inclus le type de greffe, la laxité, l'implication d'autres structures ligamentaires, le type de fixation fémorale et tibiale, la pathologie méniscale ou chondrale.

  4. Collecte de données 6 mois et 9 mois après l'opération

    • Questionnaire d'activité de Marx
    • LCA RSI
    • Formulaire du Comité international de documentation du genou (IKDC) - Le formulaire subjectif de l'IKDC est une mesure fiable et valide pour surveiller les symptômes et la fonction dans les activités de la vie quotidienne chez les personnes souffrant de troubles du genou.
    • Questionnaire de Cincinnati - une mesure valide et fiable des résultats rapportés par les patients après une lésion du LCA
    • Questionnaire de retour à la performance de la clinique de chirurgie sportive - demande si le participant a repris le sport, s'il s'est blessé au genou opéré ou au genou controlatéral et demande s'il ressent toujours de la douleur et évalue cette douleur sur une échelle d'évaluation numérique.
    • Résultats de la batterie de test 3D
  5. Collecte de données à 12 et 24 mois après l'opération

    • Questionnaire d'activité de Marx
    • LCA RSI
    • IKDC
    • Clinique de Chirurgie du Sport retour au questionnaire de performance

Plan d'Assurance Qualité

  • Une contre-vérification hebdomadaire sera effectuée par deux membres du personnel pour s'assurer que les données saisies dans le registre sont correctes et contemporaines.
  • Un audit semestriel du registre sera effectué par des auditeurs externes.

Procédures opérationnelles standard du greffe

  • Les coordonnées de base des patients sont saisies par le personnel administratif.
  • Les physiothérapeutes et les biomécaniciens entrent les résultats d'examens physiques dans un logiciel de données médicales.
  • Les questionnaires autodéclarés sont remplis sur place à l'aide d'une tablette et téléchargés automatiquement dans le registre une fois le questionnaire rempli.
  • Pendant le théâtre, le chirurgien remplit le formulaire peropératoire standardisé, qui est téléchargé dans le registre après la chirurgie.
  • À des fins d'analyse ou d'audit, les données sont téléchargées à partir du logiciel de gestion des données médicales de la clinique de chirurgie sportive et placées dans Microsoft Excel. Les noms des patients sont anonymisés.

Taille de l'échantillon

  • Taille d'échantillon suggérée = 1000
  • Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué sur la base du nombre actuel de personnes se présentant à la clinique. Les chiffres cliniques indiquent un taux de re-rupture du LCA ipsilatéral ou controlatéral de 5 %.
  • Cette étude vise à recruter 1000 participants et à les suivre pendant 24 mois. Avec un taux de re-rupture probable de 5 %, on suppose que 50 re-ruptures se produiront au cours de la période de 24 mois. Il s'agit d'un nombre conservateur tenant compte des abandons et d'une répartition entre les lésions du LCA controlatéral et ipsilatéral, qui seront analysées séparément.
  • Il vise également à recruter 50 volontaires sains au sein d'équipes sportives de terrain multidirectionnelles.

Planifier les données manquantes

  • Liste de contrôle pour signaler les données manquantes à la fin de chaque semaine
  • Les participants avec des données manquantes peuvent être exclus de l'analyse des données.

Plan d'analyse statistique

  • Les variables d'intérêt comprennent la cinématique, la cinétique, la puissance et la force verticale de réaction au sol au niveau du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville à des moments précis lors de différentes manœuvres de saut, d'atterrissage et de coupe.
  • Les différences entre les jambes impliquées et non impliquées seront calculées et utilisées pour évaluer l'asymétrie. Deux comparaisons de groupes seront effectuées à l'aide du test t de Student ou du test de Kruskal-Wallis pour les variables à distribution normale et non normale, respectivement.
  • La régression logistique multivariée, utilisant des variables avec des valeurs P de </= 0,05 à partir de comparaisons de 2 groupes (ceux qui subissent une 2ème lésion du LCA et ceux qui n'en souffrent pas), sera utilisée pour identifier les variables les plus prédictives de la seconde Blessure au LCA.
  • Une analyse de régression logistique multivariée sera également effectuée pour identifier les variables les plus prédictives de la fonction subjective du genou (IKDC) et de la douleur rapportées par les patients.
  • Les associations entre les résultats peropératoires et les mesures des résultats de la douleur liée à la récidive et du retour au sport seront explorées, également à l'aide d'une analyse de régression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Neil B Welch, PhD
  • Numéro de téléphone: 00 353 1 526 2030
  • E-mail: welchn2@upmc.ie

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Thilina Vitherana, MSc
  • Numéro de téléphone: 00 353 1 526 2040
  • E-mail: vitheranat@upmc.ie

Lieux d'étude

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlande
        • Recrutement
        • Sports Surgery Clinic
        • Contact:
          • Neil B Welch, PhD
          • Numéro de téléphone: 00 353 1 526 2030
          • E-mail: welchn2@upmc.ie
        • Contact:
          • Thilina Vitherana, MSc
          • Numéro de téléphone: 00 353 1 526 2030
          • E-mail: vitheranat@upmc.ie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ceux qui subissent une reconstruction du ligament croisé antérieur à la Sports Surgery Clinic de Dublin et qui répondent aux critères d'inclusion se verront demander s'ils souhaitent participer à cette étude. Sports Surgery Clinic est un hôpital privé où plus de 750 chirurgies reconstructives du LCA ont lieu chaque année. De nombreux patients voyageront de tout le pays d'Irlande jusqu'à la clinique pour l'opération, ce qui signifie qu'il existe une vaste zone de chalandise pour les participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants actifs
  • Chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur à la Clinique de Chirurgie du Sport.
  • Plus de 13 ans

Critère d'exclusion:

  • Plusieurs blessures orthopédiques en même temps.
  • Chirurgie en dehors de la clinique de chirurgie du sport.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Reconstruction du ligament croisé antérieur
Ceux qui ont subi une chirurgie reconstructive unilatérale du ligament croisé antérieur à la Clinique de Chirurgie du Sport.
Contrôler
Volontaires en bonne santé sans antécédents de blessure au genou, sans blessure actuelle aux membres inférieurs et qui participent régulièrement à des sports d'équipe multidirectionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour aux performances - changement de statut
Délai: 6, 9, 12 et 24 mois après l'opération
Le questionnaire de retour à la performance de la Clinique de Chirurgie du Sport demande si le participant a repris le sport.
6, 9, 12 et 24 mois après l'opération
Genou opéré blessé - changement de statut
Délai: 6, 9, 12 et 24 mois après l'opération
On demande aux participants s'ils se sont blessés au genou opéré.
6, 9, 12 et 24 mois après l'opération
Blessé leur genou controlatéral - changement de statut
Délai: 6, 9, 12 et 24 mois après l'opération
On demande aux participants s'ils se sont blessés au genou opéré.
6, 9, 12 et 24 mois après l'opération
Modification de la douleur ressentie
Délai: 6, 9, 12 et 24 mois après l'opération
Les participants seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle d'évaluation numérique, de 0 à 10.
6, 9, 12 et 24 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du score composite cinétique et cinématique du membre inférieur, du bassin et du tronc
Délai: A 6 et 9 mois après la chirurgie
Des associations peuvent être faites entre les changements post-chirurgicaux dans les variables biomécaniques exposées sur les tâches spécifiques au sport et les mauvais résultats après ACLR.
A 6 et 9 mois après la chirurgie
Changement au sein du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: 3, 6, 9, 12 et 24 mois après la chirurgie
La forme subjective IKDC est une mesure fiable et valide pour surveiller les symptômes et la fonction dans les activités de la vie quotidienne chez les personnes souffrant de troubles du genou (Higgins et al. 2007).
3, 6, 9, 12 et 24 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ray Moran, MCh (Orth) FRCSI FFSEM, Sports Surgery Clinic
  • Directeur d'études: Mark Jackson, MBBS BSc FRCS, Sports Surgery Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2040

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Première publication (Estimé)

13 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSC-ACL-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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