Análise biomecânica de tarefas dinâmicas e força muscular após reconstrução do ligamento cruzado anterior

O teste biomecânico 3D envolve os seguintes testes de desafio neuromuscular progressivo:

• Salto com contramovimento de uma perna - Salto vertical o mais alto possível com uma perna.
• Salto de perna única - Salte de uma altura de 20 cm em uma perna e pule o mais alto possível com o mínimo de tempo gasto no chão
• Double leg drop jump - Pule de uma altura de 30 cm em uma perna e pule o mais alto possível com o mínimo de tempo gasto no chão
• Hurdle hop - Salto lateral sobre uma barreira de 15 cm seguido de um salto de volta à posição inicial e uma espera de 2 segundos
• Single Leg Hop para distância - salto máximo para distância horizontal em uma perna enquanto mantém a aterrissagem
• Mudança de direção pré-planejada - Corra por 5 metros, faça uma mudança de direção de 90 graus pré-determinada pelo testador e corra por mais cinco metros até o final
• Corte de indecisão - Corra por cinco metros, então reaja a um estímulo de luz e faça um corte de 90 graus para a esquerda ou direita por mais 1,5 metros

Registro do paciente

Os dados do paciente serão inseridos no software de gerenciamento de dados médicos da Sports Surgery Clinic. Os dados capturados incluirão:

1. Informações do paciente - data da cirurgia, cirurgião, lado da RLCA, imagem de ressonância magnética confirmatória

2. Coleta de dados pré-operatórios

   • Questionário pré-operatório - Data da lesão, Exercício da atividade quando ocorreu a lesão, nível de atividade esportiva, Mecanismo da lesão, dominância do membro, lesão anterior do LCA ou cirurgia.
   • Questionário de Atividade de Marx.
   • Questionário de retorno ao esporte após lesão (RSI) do ACL - mede as emoções do atleta, confiança no desempenho e avaliação de risco em relação ao retorno ao esporte após uma lesão do LCA.

3. Coleta de dados intra-operatório

   - As notas operatórias são registradas no teatro usando um questionário padronizado no teatro. Este formulário foi desenvolvido em consenso com todos os cirurgiões que realizam cirurgia reconstrutiva do LCA na Clínica de Cirurgia do Esporte. Estão incluídos o tipo de enxerto, frouxidão, envolvimento de outras estruturas ligamentares, tipo de fixação femoral e tibial, patologia meniscal ou condral.

4. Coleta de dados pós-operatórios de 6 meses e 9 meses

   • Questionário de Atividade de Marx
   • LCA RSI
   • Formulário do International Knee Documentation Committee (IKDC) - O formulário subjetivo do IKDC é uma medida confiável e válida para monitorar os sintomas e a função nas atividades da vida diária em pessoas com distúrbios do joelho.
   • Questionário de Cincinnati - uma medida válida e confiável do resultado relatado pelo paciente após lesão do LCA
   • Questionário de retorno ao desempenho da Sports Surgery Clinic - pergunta se o participante voltou ao esporte, se machucou o joelho operado ou o joelho contralateral e pergunta se ainda sente dor e classifica essa dor em uma escala de classificação numérica.
   • Resultados da bateria de teste 3D

5. Coleta de dados pós-operatórios de 12 e 24 meses

   • Questionário de Atividade de Marx
   • LCA RSI
   • IKDC
   • Questionário de retorno ao desempenho da Clínica de Cirurgia Esportiva

Plano de Garantia de Qualidade

• A verificação cruzada semanal será realizada por dois membros da equipe para garantir que os dados inseridos no registro estejam corretos e contemporâneos.
• Uma auditoria semestral do registro será realizada por auditores externos.

Procedimentos operacionais padrão do registro

• Detalhes básicos de contato do paciente são inseridos pela equipe de administração.
• Fisioterapeutas e biomecânicos inserem resultados de exames físicos em software de dados médicos.
• Os questionários autorreferidos são preenchidos no local usando um tablet e carregados automaticamente no registro assim que o questionário é concluído.
• Durante a cirurgia, o cirurgião preenche o formulário intraoperatório padronizado, que é carregado no registro após a cirurgia.
• Para fins de análise ou auditoria, os dados são baixados do software de gerenciamento de dados médicos da Sports Surgery Clinic e colocados no Microsoft Excel. Os nomes dos pacientes são desidentificados.

Tamanho da amostra

• Tamanho de amostra sugerido = 1.000
• O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com base nos números atuais apresentados à clínica. Os números clínicos indicam uma taxa de re-ruptura do LCA ipsilateral ou contralateral de 5%.
• Este estudo visa recrutar 1000 participantes e acompanhá-los ao longo de 24 meses. Com uma taxa provável de re-ruptura de 5%, supõe-se que 50 re-rupturas ocorrerão durante o período de 24 meses. Este é um número conservador que permite desistências e uma divisão entre lesões do LCA contralateral e ipsilateral, que serão analisadas separadamente.
• Pretende-se ainda recrutar 50 voluntários saudáveis ​​de equipas multidirecionais de desportos de campo.

Planejar dados ausentes

• Lista de verificação para sinalizar dados ausentes no final de cada semana
• Os participantes com dados ausentes podem ser excluídos da análise de dados.

Plano de análise estatística

• As variáveis ​​de interesse incluem cinemática, cinética, potência e força vertical de reação do solo na pelve, quadril, joelho e tornozelo em pontos de tempo específicos durante diferentes manobras de salto, aterrissagem e corte.
• As diferenças entre as pernas envolvidas e não envolvidas serão calculadas e usadas para avaliar a assimetria. Comparações de dois grupos serão realizadas usando o teste t de Student ou o teste de Kruskal-Wallis para variáveis ​​com distribuição normal e não normal, respectivamente.
• A regressão logística multivariada, usando variáveis ​​com valores P de </=0,05 de comparações de 2 grupos (aqueles que sofrem uma 2ª lesão do LCA e aqueles que não sofrem), será usada para identificar as variáveis ​​mais preditivas da segunda Lesão do LCA.
• Uma análise de regressão logística multivariada também será realizada para identificar as variáveis ​​mais preditivas da função subjetiva do joelho relatada pelo paciente (IKDC) e dor.
• Serão exploradas associações entre achados intra-operatórios e medidas de resultado de dor de re-lesão e retorno ao esporte, também usando análise de regressão.