Биомеханический анализ динамических задач и мышечной силы после реконструкции передней крестообразной связки

Трехмерное биомеханическое тестирование включает в себя следующие прогрессивные тесты нервно-мышечной нагрузки:

• Прыжок в обратном направлении на одной ноге — вертикальный прыжок как можно выше на одной ноге.
• Прыжок на одной ноге — прыгайте с высоты 20 см на одну ногу и прыгайте как можно выше, затрачивая минимум времени на землю.
• Двойной прыжок с откидыванием ноги — прыгайте с высоты 30 см на одну ногу и прыгайте как можно выше, затрачивая минимум времени на землю.
• Прыжок с барьером — боковой прыжок через 15-сантиметровое препятствие с последующим прыжком обратно в исходное положение и задержкой на 2 секунды.
• Single Leg Hop for Distance - максимальный прыжок на горизонтальное расстояние на одной ноге с фиксацией приземления
• Заранее запланированное изменение направления отрезка — пробежать 5 метров, изменить направление на 90 градусов, заранее определенное испытателем, и пробежать еще пять метров до финиша.
• Подсечка в нерешительности - пробежать пять метров, затем отреагировать на световой раздражитель и сделать подсечку на 90 градусов влево или вправо еще на 1,5 метра.

Реестр пациентов

Данные пациента будут введены в программное обеспечение для управления медицинскими данными Клиники спортивной хирургии. Собранные данные будут включать:

1. Информация о пациенте - дата операции, хирург, сторона ACLR, подтверждающая магнитно-резонансная томография

2. Предоперационный сбор данных

   • Предоперационная анкета — дата травмы, деятельность, предпринятая во время травмы, уровень спортивной активности, механизм травмы, преобладание конечности, предыдущая травма передней крестообразной связки или хирургическое вмешательство.
   • Опросник деятельности Маркса.
   • Опросник возвращения ПКС в спорт после травмы (RSI) - измеряет эмоции спортсмена, уверенность в своих силах и оценку риска в связи с возвращением в спорт после травмы ПКС.

3. Сбор данных внутри операции

   - Оперативные заметки записываются в операционной с использованием стандартизированной в операционной анкеты. Эта форма была разработана по согласованию со всеми хирургами, выполняющими реконструктивные операции ПКС в Клинике спортивной хирургии. Включены тип трансплантата, слабость, вовлечение других связочных структур, тип бедренной и большеберцовой фиксации, менисковая или хондральная патология.

4. Сбор данных через 6 месяцев и 9 месяцев после операции

   • Анкета деятельности Маркса
   • ACL RSI
   • Форма Международного комитета документации коленного сустава (IKDC). Субъективная форма IKDC является надежной и достоверной мерой для мониторинга симптомов и функций в повседневной жизни у людей с заболеваниями коленного сустава.
   • Опросник Цинциннати - действительная и надежная оценка результатов, о которых сообщают пациенты после травмы передней крестообразной связки.
   • Клиника спортивной хирургии возвращает к анкете результатов - спрашивает, вернулся ли участник к спорту, травмировал ли он прооперированное колено или контралатеральное колено, и спрашивает, испытывают ли они все еще боль, и оценивает эту боль по числовой оценочной шкале.
   • Результаты 3D тестовой батареи

5. Сбор данных через 12 и 24 месяца после операции

   • Анкета деятельности Маркса
   • ACL RSI
   • ИКДЦ
   • Клиника спортивной хирургии вернуться к анкете производительности

План обеспечения качества

• Еженедельно два сотрудника будут проводить перекрестную проверку для обеспечения правильности и актуальности данных, внесенных в реестр.
• Раз в полгода внешние аудиторы будут проводить аудит реестра.

Стандартные операционные процедуры реестра

• Основные контактные данные пациента вводятся административным персоналом.
• Физиотерапевты и биомеханики вводят результаты физического обследования в программное обеспечение для обработки медицинских данных.
• Анкеты с самоотчетами заполняются на месте с помощью планшета и автоматически загружаются в реестр после заполнения анкеты.
• Во время операции хирург заполняет стандартную интраоперационную форму, которая после операции загружается в реестр.
• Для целей анализа или аудита данные загружаются из программного обеспечения для управления медицинскими данными Sports Surgery Clinic и помещаются в Microsoft Excel. Имена пациентов обезличены.

Размер образца

• Предлагаемый размер выборки = 1000
• Расчет размера выборки был проведен на основе текущих номеров, представленных в клинику. Клинические цифры указывают на частоту повторного разрыва ипсилатеральной или контралатеральной передней крестообразной связки в 5%.
• Это исследование направлено на набор 1000 участников и наблюдение за ними в течение 24 месяцев. При вероятной частоте повторных разрывов 5% предполагается, что в течение 24 месяцев произойдет 50 повторных разрывов. Это консервативное число, учитывающее отсев и разделение между контралатеральными и ипсилатеральными повреждениями передней крестообразной связки, которые будут проанализированы отдельно.
• Также планируется набрать 50 здоровых добровольцев из разнопрофильных спортивных команд.

Планирование недостающих данных

• Контрольный список для отметки недостающих данных в конце каждой недели
• Участники с отсутствующими данными могут быть исключены из анализа данных.

План статистического анализа

• Интересующие переменные включают кинематику, кинетику, мощность и вертикальную силу реакции опоры на таз, бедро, колено и лодыжку в определенные моменты времени во время различных прыжков, приземлений и резких маневров.
• Различия между вовлеченными и незадействованными ногами будут рассчитаны и использованы для оценки асимметрии. Сравнение двух групп будет проведено с использованием критерия Стьюдента или критерия Крускала-Уоллиса для переменных с нормальным и ненормальным распределением соответственно.
• Многофакторная логистическая регрессия с использованием переменных со значениями P </=0,05 из сравнения двух групп (те, кто продолжает страдать от второй травмы передней крестообразной связки, и те, у кого нет), будет использоваться для определения наиболее прогностических переменных второй Травма ПКС.
• Также будет проведен многопараметрический логистический регрессионный анализ для определения наиболее прогностических переменных субъективной функции колена (IKDC) и боли, о которых сообщает пациент.
• Будут изучены связи между интраоперационными находками и исходными показателями боли при повторной травме и возвращения в спорт, также с использованием регрессионного анализа.