前十字靭帯再建後の動的タスクと筋力の生体力学的解析

3D バイオメカニカル テストには、次の進行性神経筋負荷テストが含まれます。

• シングル レッグ カウンタームーブメント ジャンプ - 片足でできるだけ高く垂直にジャンプします。
• シングル レッグ ドロップ ジャンプ - 20 cm の高さから片足でジャンプし、地面にいる時間をできるだけ少なくして、できるだけ高くジャンプします。
• ダブル レッグ ドロップ ジャンプ - 30cm の高さから片足でジャンプし、地面にいる時間をできるだけ少なくして、できるだけ高くジャンプします。
• ハードル ホップ - 横方向に 15 cm のハードルを飛び越えた後、最初の位置に戻って 2 秒間ホールドします。
• シングル レッグ ホップ フォー ディスタンス - 着地を維持しながら片足で水平距離を最大にジャンプ
• 事前に計画された方向転換カット - 5 メートル全力疾走し、テスターに​​よって事前に決定された方向を 90 度変更し、さらに 5 メートル全力疾走してフィニッシュします
• インデシジョン カット - 5 メートル走った後、軽い刺激に反応し、さらに 1.5 メートル左または右に 90 度カットします。

患者登録

患者データは、Sports Surgery Clinic 医療データ管理ソフトウェアに入力されます。 キャプチャされたデータには次が含まれます。

1. 患者情報 - 手術日、外科医、ACLR 側、確認用磁気共鳴画像

2. 術前データ収集

   • 手術前のアンケート - 怪我の日付、怪我が発生したときの活動、スポーツ活動のレベル、怪我のメカニズム、四肢の優位性、以前のACL損傷または手術。
   • マルクス活動アンケート。
   • ACL 損傷後のスポーツ復帰 (RSI) アンケート - ACL 損傷後のスポーツ復帰に関するアスリートの感情、パフォーマンスに対する自信、およびリスク評価を測定します。

3. 術中データ収集

   - 手術メモは、劇場で標準化されたアンケートを使用して劇場で記録されます。 このフォームは、Sports Surgery Clinic で ACL 再建手術を完了したすべての外科医との合意の下で開発されました。 グラフトの種類、緩み、他の靭帯構造の関与、大腿骨と脛骨の固定の種類、半月板または軟骨の病理が含まれます。

4. 手術後 6 か月および 9 か月のデータ収集

   • マルクス活動アンケート
   • ACL RSI
   • 国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) フォーム - IKDC 主観的フォームは、膝障害のある人の日常生活活動における症状と機能を監視するための信頼できる有効な手段です。
   • Cincinnati Questionnaire - ACL損傷後の患者報告結果の有効で信頼できる尺度
   • Sports Surgery Clinic パフォーマンス質問票への復帰 - 参加者がスポーツに復帰したかどうか、手術した膝または反対側の膝を負傷したかどうかを尋ね、まだ痛みを感じているかどうかを尋ね、その痛みを数値評価スケールで評価します。
   • 3D テスト バッテリーの所見

5. 術後 12 か月および 24 か月のデータ収集

   • マルクス活動アンケート
   • ACL RSI
   • IKDC
   • スポーツ外科クリニックの業績アンケートに戻る

品質保証計画

• レジストリに入力されたデータが正確で最新のものであることを確認するために、2 人のスタッフが毎週クロスチェックを行います。
• レジストリの 6 か月ごとの監査は、外部監査人によって行われます。

レジストリ標準操作手順

• 基本的な患者の連絡先の詳細は、管理スタッフによって入力されます。
• 理学療法士とバイオメカニストは、身体検査結果を医療データ ソフトウェアに入力します。
• 自己申告のアンケートは、タブレット デバイスを使用して現場で記入され、アンケートが完了すると、レジストリに自動的にアップロードされます。
• 劇場で、外科医は標準化された術中フォームに記入し、手術後に登録簿にアップロードされます。
• 分析または監査の目的で、データは Sports Surgery Clinic 医療データ管理ソフトウェアからダウンロードされ、Microsoft Excel に配置されます。 患者の名前は匿名化されています。

サンプルサイズ

• 推奨されるサンプル サイズ = 1000
• サンプルサイズの計算は、クリニックに提示されている現在の数に基づいて実行されました。 臨床数値は、同側または対側 ACL のいずれかの再破裂率が 5% であることを示しています。
• この研究は、1000 人の参加者を募集し、24 か月にわたって追跡することを目的としています。 再破裂率は 5% の可能性があり、24 か月間で 50 回の再破裂が起こると仮定されています。 これは、ドロップアウトを考慮した保守的な数値であり、対側と同側の ACL 損傷の間の分割であり、個別に分析されます。
• また、多方面のフィールド スポーツ チームから 50 人の健康なボランティアを募集することも目的としています。

欠損データの計画

• 毎週末に欠落データにフラグを付けるためのチェックリスト
• データが欠落している参加者は、データ分析から除外される場合があります。

統計分析計画

• 関心のある変数には、さまざまなジャンプ、着地、切断操作中の特定の時点での骨盤、股関節、膝、足首の運動学、動力学、パワー、および垂直方向の床反力が含まれます。
• 関与している脚と関与していない脚の違いが計算され、非対称性を評価するために使用されます。 正規分布変数と非正規分布変数のそれぞれについて、スチューデント t 検定またはクラスカル-ワリス検定を使用して、2 つのグループ比較を行います。
• 2 群比較 (2 番目の ACL 損傷を受ける人とそうでない人々) からの P 値が </=0.05 の変数を使用する多変量ロジスティック回帰は、2 番目の最も予測的な変数を識別するために使用されます。 ACL損傷。
• 多変量ロジスティック回帰分析も実施され、患者が報告した主観的膝機能 (IKDC) と痛みの最も予測的な変数を特定します。
• 手術中の所見と、再損傷の痛みとスポーツへの復帰の結果測定値との関連性は、回帰分析も使用して調査されます。