Biomechanische Analyse dynamischer Aufgaben und Muskelkraft nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion

Biomechanische 3D-Tests umfassen die folgenden progressiven neuromuskulären Herausforderungstests:

• Einbeiniger Gegenbewegungssprung - Vertikaler Sprung so hoch wie möglich von einem Bein.
• Einbeiniger Fallsprung – Springen Sie aus 20 cm Höhe auf ein Bein und springen Sie so hoch wie möglich, ohne Zeit auf dem Boden zu verbringen
• Doppelbein-Fallsprung – Springen Sie aus 30 cm Höhe auf ein Bein und springen Sie so hoch wie möglich, ohne Zeit auf dem Boden zu verbringen
• Hürdensprung – Seitlicher Sprung über eine 15 cm hohe Hürde, gefolgt von einem Sprung zurück in die Ausgangsposition und einem Halten für 2 Sekunden
• Single Leg Hop for Distance - maximaler Sprung für horizontale Distanz auf einem Bein, während die Landung verbleibt
• Vorgeplanter Richtungswechselschnitt – 5 Meter sprinten, eine vom Tester vorgegebene 90-Grad-Richtungsänderung machen und weitere 5 Meter bis ins Ziel sprinten
• Unentschlossener Schnitt – Sprinte fünf Meter, reagiere dann auf einen leichten Reiz und mache einen 90-Grad-Schnitt nach links oder rechts für weitere 1,5 Meter

Patientenregister

Die Patientendaten werden in die medizinische Datenverwaltungssoftware der Sportchirurgieklinik eingegeben. Zu den erfassten Daten gehören:

1. Patienteninformationen – Datum der Operation, Chirurg, Seite der ACLR, bestätigende Magnetresonanztomographie

2. Präoperative Datenerfassung

   • Präoperativer Fragebogen – Datum der Verletzung, Aktivität, bei der die Verletzung auftrat, Grad der sportlichen Aktivität, Verletzungsmechanismus, Dominanz der Gliedmaßen, frühere ACL-Verletzung oder Operation.
   • Marx Aktivitätsfragebogen.
   • ACL-Rückkehr zum Sport nach einer Verletzung (RSI)-Fragebogen – misst die Emotionen des Athleten, das Vertrauen in die Leistung und die Risikoeinschätzung in Bezug auf die Rückkehr zum Sport nach einer ACL-Verletzung.

3. Intra-Op-Datenerfassung

   - OP-Notizen werden im OP anhand eines standardisierten OP-Fragebogens erfasst. Dieses Formular wurde im Konsens mit allen Chirurgen entwickelt, die rekonstruktive Kreuzbandoperationen in der Klinik für Sportchirurgie durchführen. Eingeschlossen sind Transplantattyp, Laxität, Beteiligung anderer Bandstrukturen, Art der femoralen und tibialen Fixierung, meniskus- oder chondrale Pathologie.

4. 6 Monate und 9 Monate postoperative Datenerfassung

   • Marx Aktivitätsfragebogen
   • ACL-RSI
   • Formular des International Knee Documentation Committee (IKDC) – Das subjektive IKDC-Formular ist ein zuverlässiges und gültiges Maß zur Überwachung von Symptomen und Funktionen im täglichen Leben bei Patienten mit Knieerkrankungen.
   • Cincinnati-Fragebogen – ein gültiges und zuverlässiges Maß für das vom Patienten berichtete Ergebnis nach einer ACL-Verletzung
   • Rückfragebogen der Sportchirurgieklinik – fragt, ob der Teilnehmer zum Sport zurückgekehrt ist, ob er sich am operierten Knie oder am kontralateralen Knie verletzt hat und fragt, ob er immer noch Schmerzen hat und bewertet diese Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala.
   • Ergebnisse des 3D-Tests der Batterie

5. 12 und 24 Monate postoperative Datenerfassung

   • Marx Aktivitätsfragebogen
   • ACL-RSI
   • IKDC
   • Sportchirurgie-Klinik zurück zum Leistungsfragebogen

Qualitätssicherungsplan

• Wöchentliche Gegenkontrollen werden von zwei Mitarbeitern durchgeführt, um sicherzustellen, dass die in das Register eingegebenen Daten korrekt und aktuell sind.
• Eine halbjährliche Prüfung des Registers wird von externen Wirtschaftsprüfern durchgeführt.

Standardarbeitsanweisungen der Registrierung

• Grundlegende Patientenkontaktdaten werden vom Verwaltungspersonal eingegeben.
• Physiotherapeuten und Biomechaniker geben körperliche Untersuchungsbefunde in medizinische Datensoftware ein.
• Selbstberichtete Fragebögen werden vor Ort mit einem Tablet-Gerät ausgefüllt und nach Abschluss des Fragebogens automatisch in das Register hochgeladen.
• Während des Operationssaals füllt der Chirurg das standardisierte intraoperative Formular aus, das nach der Operation in das Register hochgeladen wird.
• Zu Analyse- oder Prüfungszwecken werden Daten von der medizinischen Datenverwaltungssoftware der Sports Surgery Clinic heruntergeladen und in Microsoft Excel platziert. Patientennamen werden anonymisiert.

Stichprobengröße

• Vorgeschlagene Stichprobengröße = 1000
• Die Berechnung der Stichprobengröße wurde auf der Grundlage der aktuellen Zahlen durchgeführt, die der Klinik vorgelegt wurden. Klinische Zahlen weisen auf eine Rerupturrate entweder des ipsilateralen oder des kontralateralen VKB von 5 % hin.
• Diese Studie zielt darauf ab, 1000 Teilnehmer zu rekrutieren und sie über 24 Monate zu verfolgen. Bei einer wahrscheinlichen Rerupturrate von 5 % wird die Hypothese aufgestellt, dass innerhalb von 24 Monaten 50 Rerupturen auftreten werden. Dies ist eine konservative Zahl, die Ausfälle und eine Aufteilung zwischen kontralateralen und ipsilateralen ACL-Verletzungen berücksichtigt, die separat analysiert werden.
• Es wird auch angestrebt, 50 gesunde Freiwillige aus multidirektionalen Feldsportteams zu rekrutieren.

Planen Sie fehlende Daten ein

• Checkliste zum Kennzeichnen fehlender Daten am Ende jeder Woche
• Teilnehmer mit fehlenden Daten können von der Datenanalyse ausgeschlossen werden.

Statistischer Analyseplan

• Zu den interessierenden Variablen gehören Kinematik, Kinetik, Kraft und vertikale Bodenreaktionskraft an Becken, Hüfte, Knie und Knöchel zu bestimmten Zeitpunkten während verschiedener Sprung-, Lande- und Schnittmanöver.
• Unterschiede zwischen beteiligten und nicht beteiligten Beinen werden berechnet und zur Beurteilung auf Asymmetrie verwendet. Zwei Gruppenvergleiche werden unter Verwendung des Student-t-Tests oder des Kruskal-Wallis-Tests für normal bzw. nicht normalverteilte Variablen durchgeführt.
• Eine multivariable logistische Regression unter Verwendung von Variablen mit P-Werten von </=0,05 aus 2-Gruppen-Vergleichen (diejenigen, die eine zweite ACL-Verletzung erleiden und diejenigen, die dies nicht tun), wird verwendet, um die prädiktivsten Variablen der zweiten zu identifizieren ACL-Verletzung.
• Es wird auch eine multivariable logistische Regressionsanalyse durchgeführt, um die prädiktivsten Variablen der vom Patienten berichteten subjektiven Kniefunktion (IKDC) und Schmerzen zu identifizieren.
• Assoziationen zwischen intraoperativen Befunden und Ergebnismessungen von Wiederverletzungsschmerzen und Rückkehr zum Sport werden untersucht, auch unter Verwendung von Regressionsanalysen.