Analisi biomeccanica dei compiti dinamici e della forza muscolare dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

I test biomeccanici 3D prevedono i seguenti test di provocazione neuromuscolare progressivi:

• Salto contromovimento con una gamba sola - Salto verticale il più in alto possibile con una gamba sola.
• Salto con una gamba sola: salta da un'altezza di 20 cm su una gamba e salta il più in alto possibile trascorrendo il minor tempo possibile a terra
• Salto in caduta con doppia gamba: salta da un'altezza di 30 cm su una gamba e salta il più in alto possibile con il minor tempo trascorso a terra
• Hurdle hop - Salto laterale sopra un ostacolo di 15 cm seguito da un salto indietro alla posizione di partenza e una presa per 2 secondi
• Single Leg Hop per la distanza - salto massimo per la distanza orizzontale su una gamba mentre si attacca all'atterraggio
• Cambio di direzione pre-programmato: sprint per 5 metri, effettua un cambio di direzione di 90 gradi predeterminato dal tester e sprint per altri 5 metri fino al traguardo
• Taglio di indecisione: scatta per cinque metri, quindi reagisci a uno stimolo leggero e fai un taglio di 90 gradi a sinistra o a destra per altri 1,5 metri

Registro dei pazienti

I dati del paziente verranno inseriti nel software di gestione dei dati medici della clinica di chirurgia sportiva. I dati acquisiti includeranno:

1. Informazioni sul paziente: data dell'intervento, chirurgo, lato dell'LCLR, risonanza magnetica di conferma

2. Raccolta dati preoperatoria

   • Questionario preoperatorio: data dell'infortunio, attività svolta quando si è verificato l'infortunio, livello di attività sportiva, meccanismo dell'infortunio, dominanza dell'arto, precedente lesione o intervento chirurgico del LCA.
   • Questionario sull'attività di Marx.
   • Questionario sul ritorno allo sport dopo l'infortunio (RSI) dell'ACL: misura le emozioni dell'atleta, la fiducia nelle prestazioni e la valutazione del rischio in relazione al ritorno allo sport dopo un infortunio al LCA.

3. Raccolta dati intraoperatoria

   - Le note operative sono registrate in teatro utilizzando un questionario standardizzato in teatro. Questo modulo è stato sviluppato in accordo con tutti i chirurghi che completano la chirurgia ricostruttiva del LCA presso la Clinica di Chirurgia dello Sport. Sono inclusi tipo di innesto, lassità, coinvolgimento di altre strutture legamentose, tipo di fissazione femorale e tibiale, patologia meniscale o condrale.

4. 6 mesi e 9 mesi dopo la raccolta dei dati operativi

   • Questionario sull'attività di Marx
   • LCA RSI
   • Modulo dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) - Il modulo soggettivo IKDC è una misura affidabile e valida per monitorare i sintomi e la funzione nelle attività della vita quotidiana nei soggetti con disturbi al ginocchio.
   • Cincinnati Questionnaire - una misura valida e affidabile dell'esito riferito dal paziente dopo una lesione del LCA
   • Questionario sul ritorno alle prestazioni della clinica di chirurgia sportiva: chiede se il partecipante è tornato allo sport, si è infortunato al ginocchio operato o al ginocchio controlaterale e chiede se avverte ancora dolore e valuta quel dolore su una scala di valutazione numerica.
   • Risultati della batteria di test 3D

5. 12 e 24 mesi dopo la raccolta dei dati operativi

   • Questionario sull'attività di Marx
   • LCA RSI
   • IKDC
   • Clinica Chirurgia Sportiva ritorno al questionario sulle prestazioni

Piano di garanzia della qualità

• Il controllo incrociato settimanale sarà effettuato da due membri del personale per garantire che i dati inseriti nel registro siano corretti e contemporanei.
• Un audit semestrale del registro sarà effettuato da revisori esterni.

Procedure operative standard del Registro

• I dettagli di contatto di base del paziente sono inseriti dal personale amministrativo.
• Fisioterapisti e biomeccanici inseriscono i risultati degli esami fisici nel software dei dati medici.
• I questionari autosegnalati vengono completati in loco utilizzando un dispositivo tablet e caricati automaticamente nel registro una volta completato il questionario.
• Durante il teatro, il chirurgo compila il modulo intraoperatorio standardizzato, che viene caricato nel registro dopo l'intervento chirurgico.
• Per scopi di analisi o controllo, i dati vengono scaricati dal software di gestione dei dati medici della clinica di chirurgia sportiva e inseriti in Microsoft Excel. I nomi dei pazienti sono resi anonimi.

Misura di prova

• Dimensione del campione suggerita = 1000
• Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato sulla base dei numeri attuali che si presentano alla clinica. I numeri clinici indicano un tasso di recidiva del LCA omolaterale o controlaterale del 5%.
• Questo studio mira a reclutare 1000 partecipanti e seguirli per 24 mesi. Con un probabile tasso di recidiva del 5%, si ipotizza che si verificheranno 50 recidive nell'arco di 24 mesi. Questo è un numero conservativo che tiene conto degli abbandoni e una divisione tra lesioni del LCA controlaterale e ipsilaterale, che verranno analizzate separatamente.
• Ha anche lo scopo di reclutare 50 volontari sani da squadre sportive multidirezionali.

Piano per i dati mancanti

• Lista di controllo per contrassegnare i dati mancanti alla fine di ogni settimana
• I partecipanti con dati mancanti possono essere esclusi dall'analisi dei dati.

Piano di analisi statistica

• Le variabili di interesse includono la cinematica, la cinetica, la potenza e la forza verticale di reazione al suolo al bacino, all'anca, al ginocchio e alla caviglia in punti temporali specifici durante diverse manovre di salto, atterraggio e taglio.
• Verranno calcolate le differenze tra le gambe coinvolte e non coinvolte e utilizzate per valutare l'asimmetria. Due confronti di gruppo saranno condotti utilizzando il test t di Student o il test di Kruskal-Wallis rispettivamente per variabili normali e non distribuite normalmente.
• La regressione logistica multivariata, utilizzando variabili con valori P di </=0,05 dai confronti di 2 gruppi (quelli che subiscono una seconda lesione ACL e quelli che non lo fanno), verrà utilizzata per identificare le variabili più predittive del secondo Lesione ACL.
• Sarà inoltre condotta un'analisi di regressione logistica multivariata per identificare le variabili più predittive della funzione soggettiva del ginocchio riferita dal paziente (IKDC) e del dolore.
• Saranno esplorate le associazioni tra i risultati intraoperatori e le misure di esito del dolore da nuova lesione e il ritorno allo sport, anche utilizzando l'analisi di regressione.