Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink pomocí Feuersteinova instrumentálního obohacení (Feuerstein)

22. září 2019 aktualizováno: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Hodnocení Feuersteinova programu instrumentálního obohacování pro kognitivní zlepšení starších lidí s mírnou kognitivní poruchou (MCI) žijících v komunitě

Pozadí: Program Feuerstein Instrumental Enrichment Program byl navržen tak, aby zabránil mentálnímu zhoršování a zachoval kognitivní schopnosti u lidí ve věku 60 a více let. Program je aplikovaným praktickým programem založeným na teoriích strukturální kognitivní modifikovatelnosti a také na zkušenostech se zprostředkovaným učením. Program zohledňuje jedinečné vlastnosti a požadavky starší populace. Program se skládá z různých kognitivních úkolů, které nabízejí systematické aktivity určené ke stimulaci duševního a kognitivního rozvoje.

Cíl: Prozkoumat vliv Feuersteinova programu na kognitivní funkce a pohodu účastníků trpících mírnou kognitivní poruchou (MCI).

Hypotéza: Feuersteinův program zlepší kognitivní schopnosti a funkční pohodu účastníků.

Metody: Obyvatelům domovů důchodců bude nabídnuta účast na výzkumu. Účastníci podstoupí kognitivní a funkční hodnocení, která budou provedena ve čtyřech konkrétních termínech. Účastníci intervenční skupiny se zúčastní programu Feuerstein metodou zprostředkovaného učení, kontrolní skupina se zúčastní programu Adlerova institutu zahrnujícího aktivity zaměřené na sociální a emocionální rozvoj bez specifického tréninku kognitivních dovedností.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod

V posledních desetiletích se s prodlužující se střední délkou života dramaticky zvýšil počet starších lidí a jejich relativní podíl v populaci. Tento trend vedl ve vyspělých zemích ke zvýšenému počtu lidí trpících mírnou kognitivní poruchou a demencí. Mírná neurokognitivní porucha nebo mírná kognitivní porucha (MCI) je definována jako přechodný stav mezi úspěšným stárnutím a stavem demence. Tento stav je charakterizován kognitivní poruchou a poklesem paměťových schopností při zachování každodenního fungování.

Starší lidé s diagnózou MCI mají zvýšené riziko rozvoje demence, zejména Alzheimerovy choroby. Toto riziko je každoročně hodnoceno na přibližně 12 %.

Vzhledem k tomu, že se jedná o stádium predemence, velký význam spočívá v nalezení metod, které by mohly zabránit nebo alespoň zpomalit progresi MCI do demence. Mezi málo účinných programů patří fyzická a kognitivní aktivita.

Feuersteinův program

Tento program je určen k prevenci mentálního zhoršování a zachování kognitivních schopností u lidí ve věku 60 a více let (dále jen „Feuersteinův program“). Program je iniciativou a duchovním dítětem profesora Reuvena Feuersteina – laureáta izraelské ceny, zakladatele a prezidenta Feuersteinova institutu pro posílení potenciálu učení.

Program je aplikovaný praktický program založený na teoriích strukturální kognitivní modifikovatelnosti a také na zkušenostech se zprostředkovaným učením. Pro potřeby tohoto programu byly nástroje přizpůsobeny jedinečným vlastnostem a požadavkům starší populace.

Program se skládá z různých nástrojů (dále jen instrumentální obohacení), které nabízejí systematické aktivity určené ke stimulaci duševního a kognitivního rozvoje.

Instrumentální obohacení je soubor nástrojů zabývajících se požadovanými dovednostmi myšlení a je určen k výrazné podpoře procesů učení a myšlení. Úkoly různých nástrojů neobsahují vzdělávací obsah a zapojují se do čistě procesů učení a myšlení. Nástroje jsou dodávány prostřednictvím speciálních mediačních procesů, pro které jsou učitelé a supervizoři školeni ve specializovaných kurzech.

Cíle Feuersteinova programu

Hlavní cíl: posílit transformační (variabilní) kapacitu člověka.

Dílčí cíle:

  1. Náprava a rozvoj vadných schopností myšlení, které jsou zodpovědné za potíže s učením a absenci transformace (variability).
  2. Vybavení studenta doslovným a koncepčním obsahem, který vyžaduje během procesu učení.
  3. Vytváření a nastolení správného zdravého myšlení a pracovních návyků.
  4. Vytváření vhledu a povědomí o procesech spojených s učením.
  5. Vytváření vnitřní motivace k plnění úkolů.

Proces učení

Nástroje pro instrumentální obohacení jsou účastníkům distribuovány jako pracovní listy. Učitel vytváří „zprostředkovatelský“ dialog mezi sebou a účastníky, čímž jim umožňuje budovat učební dovednosti a základní strategie myšlení. Kromě toho učitel propojuje studijní dovednosti, které byly studovány, s každodenním životem staršího účastníka.

produkty

  1. Vytvářet v nich povědomí o svých procesech učení a myšlení (Metakognice) a zároveň zavádět optimistický a pozitivní postoj ke schopnosti provést významnou změnu v těchto oblastech.
  2. Vštípit staršímu člověku kontrolu nad jeho schopnostmi myšlení.
  3. Posílení pocitu schopnosti starší osoby.

Intervence se zaměřuje na nástroje instrumentálního obohacování, které budou v programu použity

  1. Metodický sběr informací.
  2. Orientace a funkce v prostoru a čase.
  3. Možnost porovnávání a třídění.
  4. Paměť.
  5. Stanovení hypotéz a jejich zkoumání.
  6. Přehlednost (jasná formulace) a pojmenovací schopnosti.

Kontrolní skupina

Kontrolní skupina se bude účastnit programu Adlerova institutu zahrnujícího aktivity zaměřené na sociální a emocionální rozvoj bez specifického tréninku kognitivních dovedností.

Cíl výzkumu

Zkoumat vliv Feuersteinova programu na kognitivní stav účastníků trpících mírnou kognitivní poruchou (MCI).

Výzkumná hypotéza

Feuersteinův program zlepší kognitivní a funkční stav účastníků.

Metodologie

Randomizovaná kontrolovaná intervenční studie zahrnující subjekty s mírnou neurokognitivní poruchou.

Nástroje pro hodnocení výzkumu

  1. Kognitivní screening pomocí testu MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
  2. Denní instrumentální funkce hodnocená Lawtonovým a Brodyho nástrojem.
  3. Screening deprese založený na následující otázce: „Cítíte se smutně nebo v depresi?“. Bylo zjištěno, že pozitivní odpověď na tuto otázku je účinným nástrojem pro screening deprese.
  4. Vůle žít na základě následující otázky: Pokud byste mohli popsat svou vůli žít na stupnici mezi 0 a 5, řekli byste, že je: 5 = velmi silná a 0 = žádná vůle žít.
  5. CogSym (Cognitive Symptom) Metapoznávací dotazník složený z deseti položek souvisejících s kognitivní schopností vyšetřovaného při jeho každodenním fungování. Zkoušený je požádán, aby u každé položky zhodnotil, jaká je jeho úroveň schopností pro popisovanou funkci, a to na pětistupňové škále (1 = výborná, 5 = horší).
  6. Dotazník indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace.
  7. Počítačová baterie Neurotrax pro kognitivní hodnocení.

Zásah

Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny využívající Feuersteinův program a kontrolní skupiny Adlerova institutu zahrnující 30 sezení dvakrát týdně, z nichž každé trvá 90 minut po dobu 15 týdnů. Hodnocení bude provedeno na začátku studie, po 15. a 30. sezení a nakonec 6 měsíců po zahájení studie.

Analýza dat Statistická analýza bude provedena tak, jak je obvyklé v klinickém výzkumu v oboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beersheba, Izrael
        • Beit Yona
      • Jerusalem, Izrael, 91450
        • Ramat Tamir Retirement Home
      • Jerusalem, Izrael, 9550100
        • Beit Tovei Hair
      • Qiryat Moẕqin, Izrael, 2640143
        • Bayit Balev Beit Ildan
      • Tel Aviv, Izrael
        • Bayit Balev Tel Aviv

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 60 a více let.
  2. Mluvčí hebrejsky/anglicky.
  3. Vyjádření ochoty zúčastnit se výzkumu a záměrné podepsání souhlasu.
  4. Diagnóza MCI existuje podle uznávaných klinických kritérií – skóre vyšetřovaného v MoCA testu je v rozmezí 18-26 (včetně).

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní nebo funkční stav, který pacientovi neumožní účastnit se intervenčního programu v období výzkumu.
  2. Diagnostikovaní pacienti trpící depresí, bipolární poruchou nebo schizofrenií.
  3. Pacienti, kteří trpí diagnostikovanou kognitivní poruchou jinou než MCI (delirium demence nebo mentální retardace).
  4. Zrakové postižení, které nebylo upraveno brýlemi.
  5. Sluchové postižení, které nebylo upraveno sluchadlem.
  6. Testovaní, jejichž skóre MoCA Testu je 17 a méně nebo 27 a více.
  7. Zkoušející, kteří získají maximální skóre v jedné nebo více částech Lawtonova testu.
  8. Zkoumané, kteří kladně odpoví na filtrační otázku týkající se tématu deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Feuersteinův program
Účastníci intervenční skupiny se zúčastní kognitivního programu Feuerstein zprostředkovaného učení.
Program zprostředkovaného učení kognitivního vylepšení
Komparátor placeba: Program Adler
Kontrolní skupina se zapojí do programu Adlerova institutu zabývajícího se sociálním a emočním rozvojem bez specifického tréninku kognitivních dovedností.
Sociální a emoční skupinový program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kognitivní funkce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Založeno na počítačové neuropsychologické hodnotící baterii Neurotrax
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RMC_TD_23/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Feuersteinův program

Předplatit