Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento cognitivo utilizzando l'arricchimento strumentale di Feuerstein (Feuerstein)

22 settembre 2019 aggiornato da: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Una valutazione del programma di arricchimento strumentale Feuerstein per il miglioramento cognitivo delle persone anziane con lieve deterioramento cognitivo (MCI) che vivono nella comunità

Sfondo: Il programma di arricchimento strumentale Feuerstein è stato progettato per prevenire il deterioramento mentale e preservare le capacità cognitive tra le persone di età pari o superiore a 60 anni. Il programma è un programma praticabile applicato basato sulle teorie della modificabilità cognitiva strutturale e su un'esperienza di apprendimento mediata. Il programma prende in considerazione le caratteristiche e le esigenze uniche della popolazione anziana. Il programma è composto da una varietà di compiti cognitivi che offrono attività sistematiche volte a stimolare lo sviluppo mentale e cognitivo.

Obiettivo: Esaminare l'influenza del Programma Feuerstein sulla funzione cognitiva e sul benessere dei partecipanti affetti da Mild Cognitive Impairment (MCI).

Ipotesi: il programma Feuerstein migliorerà le capacità cognitive e il benessere funzionale dei partecipanti.

Metodi: Ai residenti delle case di riposo sarà offerto di partecipare alla ricerca. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni conoscitive e funzionali che verranno effettuate in quattro date specifiche. I partecipanti del gruppo di intervento parteciperanno al programma Feuerstein utilizzando un metodo di apprendimento mediato mentre il gruppo di controllo parteciperà a un programma dell'Istituto Adler che prevede attività finalizzate allo sviluppo sociale ed emotivo senza una formazione specifica delle abilità cognitive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

introduzione

Negli ultimi decenni, con l'aumento dell'aspettativa di vita, il numero di persone anziane e il loro tasso relativo all'interno della popolazione sono aumentati notevolmente. Questa tendenza ha portato a un aumento dei tassi di persone affette da un lieve disturbo cognitivo e demenza nei paesi sviluppati. Mild Neurocognitive Disorder o Mild Cognitive Impairment (MCI) è definito come uno stato di transizione tra un invecchiamento di successo e uno stato di demenza. Questo stato è caratterizzato da deterioramento cognitivo e da un declino delle capacità di memoria mentre viene mantenuto il funzionamento quotidiano.

Le persone anziane con diagnosi di MCI sono a maggior rischio di sviluppare la demenza, in particolare il morbo di Alzheimer. Questo rischio è classificato a circa il 12% ogni anno.

Poiché si tratta di uno stadio pre-demenza, è di grande importanza trovare metodi che avrebbero potuto prevenire o almeno rallentare il progresso dell'MCI verso la demenza. Tra i pochi programmi efficaci ci sono l'attività fisica e cognitiva.

Il programma Feuerstein

Questo programma ha lo scopo di prevenire il deterioramento mentale e preservare le capacità cognitive tra le persone di età pari o superiore a 60 anni (di seguito "Il programma Feuerstein"). Il programma è l'iniziativa e il frutto dell'ingegno del professor Reuven Feuerstein - Israel Prize Laureate, fondatore e presidente del Feuerstein Institute for the Enhancement of Learning Potential.

Il programma è un programma praticabile applicato basato sulle teorie della modificabilità cognitiva strutturale e sull'esperienza di apprendimento mediata. Per le esigenze di questo programma, gli strumenti erano adatti alle caratteristiche e alle esigenze uniche della popolazione anziana.

Il programma è composto da una varietà di strumenti (di seguito: arricchimento strumentale) che offrono attività sistematiche volte a stimolare lo sviluppo mentale e cognitivo.

L'arricchimento strumentale è un insieme di strumenti che si occupano delle capacità di pensiero richieste ed è designato a promuovere in modo significativo i processi di apprendimento e di pensiero. I compiti dei vari strumenti sono privi di contenuti educativi e si impegnano in processi di puro apprendimento e pensiero. Gli strumenti vengono forniti attraverso speciali processi di mediazione, per i quali insegnanti e supervisori vengono formati in corsi specializzati.

Obiettivi del Programma Feuerstein

L'obiettivo principale: migliorare la capacità di trasformazione (variabilità) di un essere umano.

I sotto-obiettivi:

  1. Correzione e sviluppo delle capacità di pensiero difettose, responsabili delle difficoltà di apprendimento e dell'assenza di trasformazione (variabilità).
  2. Fornire allo studente contenuti letterali e concettuali di cui ha bisogno durante i suoi processi di apprendimento.
  3. Creare e stabilire corrette abitudini di pensiero e di lavoro.
  4. Creare intuizione e consapevolezza riguardo ai processi coinvolti nell'apprendimento.
  5. Creare motivazione interna per lo svolgimento di compiti.

Il processo di apprendimento

Gli strumenti di arricchimento strumentale vengono distribuiti al partecipante come fogli di lavoro. L'insegnante crea un dialogo "mediatore" tra sé ei partecipanti, consentendo loro di costruire capacità di apprendimento e strategie di pensiero essenziali. Inoltre, l'insegnante collega le capacità di apprendimento che sono state studiate alla vita quotidiana del partecipante anziano.

Prodotti

  1. Creare in loro la consapevolezza dei propri processi di apprendimento e pensiero (Metacognizione) introducendo un atteggiamento ottimista e positivo nei confronti della capacità di effettuare un cambiamento significativo in queste aree.
  2. Instilla nella persona anziana il controllo sulle sue capacità di pensiero.
  3. Migliorare il senso di capacità della persona anziana.

I Focus di Intervento degli Strumenti di Arricchimento Strumentale che saranno utilizzati nel Programma

  1. Raccolta metodica delle informazioni.
  2. Orientamento e funzione nello spazio e nel tempo.
  3. Funzionalità di confronto e ordinamento.
  4. Memoria.
  5. Formulazione di ipotesi e loro verifica.
  6. Perspicuità (formulazione chiara) e capacità di denominazione.

Il gruppo di controllo

Il gruppo di controllo parteciperà a un programma dell'Istituto Adler che prevede attività mirate allo sviluppo sociale ed emotivo senza una formazione specifica delle abilità cognitive.

Obiettivo di ricerca

Esaminare l'influenza del Programma Feuerstein sulla condizione cognitiva dei partecipanti che soffrono di Mild Cognitive Impairment (MCI).

Ipotesi di ricerca

Il Programma Feuerstein migliorerà la condizione cognitiva e funzionale dei partecipanti.

Metodologia

Studio di intervento controllato randomizzato che coinvolge soggetti con disturbo neurocognitivo lieve.

Strumenti di valutazione della ricerca

  1. Screening cognitivo mediante il test MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
  2. Funzione quotidiana strumentale valutata dallo strumento di Lawton e Brody.
  3. Screening della depressione basato sulla seguente domanda: "Ti senti triste o depresso?". Una risposta positiva a questa domanda si è rivelata un efficace strumento di screening per la depressione.
  4. Volontà di vivere basata sulla seguente domanda: Se potessi descrivere la tua volontà di vivere su una scala da 0 a 5, diresti che è: 5 = molto forte e 0 = nessuna voglia di vivere.
  5. CogSym (Cognitive Symptom) Questionario di metacognizione composto da dieci item relativi alla capacità cognitiva dell'esaminato durante il suo funzionamento quotidiano. All'esaminato viene chiesto di valutare, per ogni item, qual è il suo livello di abilità per la funzione che viene descritta, su una scala a 5 livelli (1=ottimo, 5=inferiore).
  6. Questionario sull'indice di benessere dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
  7. La batteria di valutazione cognitiva computerizzata Neurotrax.

L'intervento

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento utilizzando il programma Feuerstein e un gruppo di controllo dell'Istituto Adler che prevede 30 sessioni bisettimanali ciascuna della durata di 90 minuti per 15 settimane. Le valutazioni saranno eseguite al basale, dopo la sessione 15 e la sessione 30, e infine a 6 mesi dall'inizio dello studio.

Analisi dei dati L'analisi statistica sarà condotta come è consuetudine nella ricerca clinica all'interno del campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beersheba, Israele
        • Beit Yona
      • Jerusalem, Israele, 91450
        • Ramat Tamir Retirement Home
      • Jerusalem, Israele, 9550100
        • Beit Tovei Hair
      • Qiryat Moẕqin, Israele, 2640143
        • Bayit Balev Beit Ildan
      • Tel Aviv, Israele
        • Bayit Balev Tel Aviv

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 60 anni in su.
  2. Ebraico/inglese.
  3. Esprimendo la volontà di partecipare alla ricerca e firmando deliberatamente un modulo di consenso.
  4. Esiste una diagnosi di MCI secondo i criteri clinici accettati: il punteggio del candidato nel test MoCA è compreso tra 18 e 26 (incluso).

Criteri di esclusione:

  1. Una condizione medica o funzionale che non consentirà al paziente di partecipare al programma di intervento entro il periodo di ricerca.
  2. Pazienti con diagnosi di depressione, disturbo bipolare o schizofrenia.
  3. Pazienti che soffrono di un deterioramento cognitivo diagnosticato diverso da MCI (demenza da delirio o ritardo mentale).
  4. Compromissione visiva che non è stata modificata dagli occhiali.
  5. Compromissione dell'udito che non è stata modificata da un apparecchio acustico.
  6. Esaminatori il cui punteggio del test MoCA è 17 e inferiore o 27 e superiore.
  7. Esaminatori che riceveranno il punteggio massimo in una o più sezioni del Lawton Test.
  8. Esaminati che risponderanno positivamente a una domanda filtro riguardante il tema della depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma Feuerstein
I partecipanti del gruppo di intervento parteciperanno al programma cognitivo di apprendimento mediato da Feuerstein.
Programma di potenziamento cognitivo dell'apprendimento mediato
Comparatore placebo: Programma Adler
Il gruppo di controllo parteciperà al programma dell'Istituto Adler che si occupa di sviluppo sociale ed emotivo senza formazione specifica delle abilità cognitive.
Programma di gruppo sociale ed emotivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione cognitiva di base
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Basato sulla batteria di valutazione neuropsicologica computerizzata Neurotrax
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMC_TD_23/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma Feuerstein

Sottoscrivi