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Feuerstein Instrumental Enrichment を使用した認知トレーニング (Feuerstein)

2019年9月22日 更新者:Tzvi Dwolatzky、Rambam Health Care Campus

コミュニティに住む軽度認知障害 (MCI) の高齢者の認知機能強化のための Feuerstein Instrumental Enrichment プログラムの評価

背景: Feuerstein Instrumental Enrichment Program は、60 歳以上の人々の精神的衰退を防ぎ、認知能力を維持するために設計されました。 このプログラムは、構造的認知修正可能性の理論と仲介された学習経験に基づいた、応用可能なプログラムです。 このプログラムは、高齢者の固有の特性と要件を考慮に入れています。 このプログラムは、精神的および認知的発達を刺激することを目的とした体系的な活動を提供するさまざまな認知課題で構成されています。

目的: 軽度認知障害 (MCI) に苦しむ参加者の認知機能と幸福に対するフォイアーシュタイン プログラムの影響を調べること。

仮説: フォイアーシュタイン プログラムは、参加者の認知能力と機能的幸福を改善します。

方法: 老人ホームの居住者は、研究への参加を申し出られます。 参加者は、4 つの特定の日に実施される認知および機能評価を受けます。 介入グループの参加者は、仲介された学習の方法を使用してフォイアーシュタイン プログラムに参加し、対照グループは、特定の認知スキルのトレーニングなしで、社会的および感情的な発達を目的とした活動を含むアドラー研究所のプログラムに参加します。

調査の概要

詳細な説明

序章

ここ数十年で、平均余命の伸びに伴い、高齢者の数と人口内の相対的比率が劇的に上昇しました。 この傾向により、先進国では軽度の認知障害や認知症に苦しむ人々の割合が増加しました。 軽度の神経認知障害または軽度認知障害 (MCI) は、老化の成功と認知症の状態との間の移行状態として定義されます。 この状態は、日常の機能は維持されますが、認知障害と記憶力の低下が特徴です。

MCI と診断された高齢者は、認知症、特にアルツハイマー病を発症するリスクが高くなります。 このリスクは、毎年約 12% にランクされています。

これは認知症の前段階であるため、MCI から認知症への進行を防止または少なくとも減速できる方法を見つけることが非常に重要です。 数少ない効果的なプログラムの中には、身体活動と認知活動があります。

フォイアーシュタイン・プログラム

このプログラムは、60歳以上の人々の精神的悪化を防ぎ、認知能力を維持するために指定されています(以下、「フォイアシュタイン・プログラム」)。 このプログラムは、Reuven Feuerstein 教授のイニシアチブであり、イスラエル賞受賞者であり、Feuerstein Institute for the Enhancement of Learning Potential の創設者兼社長です。

このプログラムは、構造的認知修正可能性の理論と仲介された学習経験に基づいた、応用可能なプログラムです。 このプログラムのニーズに合わせて、ツールは高齢者の固有の特性と要件に適合していました。

このプログラムは、精神的および認知的発達を刺激することを目的とした体系的な活動を提供するさまざまなツール(以下、楽器の充実)で構成されています。

インストゥルメンタル エンリッチメントは、必要な思考スキルを扱う一連のツールであり、学習と思考プロセスを大幅に促進するように指定されています。 さまざまなツールのタスクには教育的な内容は含まれておらず、純粋な学習と思考のプロセスに従事しています。 ツールは、教師と監督者が専門コースで訓練された特別な仲介プロセスを通じて提供されます。

フォイアシュタイン プログラムの目的

主な目的: 人間の変容 (可変性) 能力を高めること。

サブ目標:

  1. 学習障害や変化の欠如の原因となる、欠陥のある思考スキルの修正と発達 (可変性)。
  2. 学習プロセス中に必要な文字通りの概念的コンテンツを学習者に提供します。
  3. 適切な健全な思考と作業習慣を作成し、確立します。
  4. 学習に含まれるプロセスに関する洞察と認識を作成します。
  5. タスクを実行するための内部動機を作成します。

学習プロセス

インストゥルメンタル エンリッチメント ツールは、ワークシートとして参加者に配布されます。 教師は自分自身と参加者の間に「仲介」対話を作成し、学習スキルと本質的な思考戦略を構築できるようにします。 さらに、教師は、学んだ学習スキルを高齢者の参加者の日常生活に橋渡しします。

製品

  1. 学習と思考のプロセス (メタ認知​​) への意識を彼らの中に作りながら、これらの領域に大きな変化をもたらす能力に対する楽観的で前向きな姿勢を導入します。
  2. 高齢者に自分の思考スキルをコントロールできるように教え込む。
  3. 高齢者の能力感の向上。

プログラムで利用されるインストゥルメンタル・エンリッチメント・ツールの介入の焦点

  1. 整然とした情報収集。
  2. 空間と時間における方向性と機能。
  3. 比較およびソート機能。
  4. メモリー。
  5. 仮説を立てて検証する。
  6. 明晰性 (明確な言葉遣い) とネーミング機能。

コントロールグループ

コントロールグループは、特定の認知スキルトレーニングなしで社会的および感情的な発達を目的とした活動を含むアドラー研究所のプログラムに参加します.

研究目的

軽度認知障害 (MCI) に苦しむ参加者の認知状態に対するフォイアーシュタイン プログラムの影響を調べる。

研究仮説

フォイアシュタイン プログラムは、参加者の認知および機能状態を改善します。

方法論

軽度の神経認知障害のある被験者を対象とした無作為化対照介入研究。

研究評価ツール

  1. MoCA (Montreal Cognitive Assessment) テストによる認知スクリーニング。
  2. Lawton and Brody's Instrumentによって評価される器械的日常機能。
  3. 次の質問に基づくうつ病のスクリーニング: 「悲しいですか、それとも落ち込んでいますか?」。 この質問に対する肯定的な回答は、うつ病の効果的なスクリーニング ツールであることがわかっています。
  4. 次の質問に基づく生きる意志: あなたの生きる意志を 0 から 5 のスケールで説明できる場合、5 = 非常に強い、0 = 生きる意志がない.
  5. CogSym (認知症状) 被験者の日常機能における認知能力に関連する 10 項目で構成されるメタ認知アンケート。 受験者は、各項目について、説明されている機能に対する自分の能力レベルを 5 段階 (1 = 優れている、5 = 劣っている) で評価するように求められます。
  6. 世界保健機関のウェルビーイング インデックス アンケート。
  7. Neurotrax コンピューター化された認知評価バッテリー。

介入

参加者は、フォイアーシュタイン プログラムを使用する介入グループと、アドラー研究所の対照グループにランダムに割り当てられます。このグループには、15 週間にわたってそれぞれ 90 分のセッションが週 2 回 30 回行われます。 評価は、ベースライン、セッション 15 およびセッション 30 の後、最後に研究開始から 6 か月後に実施されます。

データ分析 統計分析は、分野内の臨床研究で慣例に従って実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beersheba、イスラエル
        • Beit Yona
      • Jerusalem、イスラエル、91450
        • Ramat Tamir Retirement Home
      • Jerusalem、イスラエル、9550100
        • Beit Tovei Hair
      • Qiryat Moẕqin、イスラエル、2640143
        • Bayit Balev Beit Ildan
      • Tel Aviv、イスラエル
        • Bayit Balev Tel Aviv

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 60歳以上。
  2. ヘブライ語/英語を話す人。
  3. 研究に参加する意思を表明し、故意に同意書に署名する。
  4. MCI の診断は、受け入れられている臨床基準に従って存在します。MoCA テストの受験者のスコアは、18 ~ 26 (両端を含む) の範囲内です。

除外基準:

  1. -患者が研究期間内に介入プログラムに参加できない医学的または機能的状態。
  2. うつ病、双極性障害、統合失調症と診断された患者。
  3. MCI以外の診断された認知障害(せん妄性認知症または精神遅滞)に苦しむ患者。
  4. メガネで矯正されていない視覚障害。
  5. 補聴器によって改善されていない聴覚障害。
  6. MoCA Testのスコアが17点以下または27点以上の受験者。
  7. ロートン テストの 1 つ以上のセクションで最大のスコアを受け取る受験者。
  8. うつ病に関するフィルター質問に肯定的に回答する受験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フォイアーシュタイン プログラム
介入グループの参加者は、フォイアーシュタイン媒介学習認知プログラムに参加します。
媒介学習認知強化プログラム
プラセボコンパレーター:アドラープログラム
コントロールグループは、特定の認知スキルトレーニングなしで社会的および感情的な発達を扱うアドラー研究所のプログラムに参加します.
社会的および感情的なグループプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの認知機能からの変化
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
Neurotrax コンピューター化された神経心理学的評価バッテリーに基づく
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月3日

一次修了 (実際)

2016年5月31日

研究の完了 (実際)

2016年5月31日

試験登録日

最初に提出

2016年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月22日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RMC_TD_23/2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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