- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02774083
Entraînement cognitif à l'aide de l'enrichissement instrumental de Feuerstein (Feuerstein)
Une évaluation du programme d'enrichissement instrumental Feuerstein pour l'amélioration cognitive des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) vivant dans la communauté
Contexte : Le programme d'enrichissement instrumental Feuerstein a été conçu pour prévenir la détérioration mentale et préserver les capacités cognitives des personnes âgées de 60 ans et plus. Le programme est un programme pratique appliqué basé sur les théories de la modifiabilité cognitive structurelle ainsi que sur une expérience d'apprentissage médiatisée. Le programme tient compte des caractéristiques et des besoins uniques de la population âgée. Le programme est composé d'une variété de tâches cognitives qui proposent des activités systématiques destinées à stimuler le développement mental et cognitif.
Objectif : Examiner l'influence du programme Feuerstein sur la fonction cognitive et le bien-être des participants souffrant de troubles cognitifs légers (MCI).
Hypothèse : Le programme Feuerstein améliorera les capacités cognitives et le bien-être fonctionnel des participants.
Méthodes : Les résidents des maisons de retraite se verront proposer de participer à la recherche. Les participants subiront des évaluations cognitives et fonctionnelles qui seront effectuées à quatre dates précises. Les participants du groupe d'intervention participeront au programme Feuerstein en utilisant une méthode d'apprentissage médiatisé tandis que le groupe de contrôle participera à un programme de l'Institut Adler impliquant des activités visant le développement social et émotionnel sans entraînement cognitif spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction
Au cours des dernières décennies, avec l'augmentation de l'espérance de vie, le nombre de personnes âgées et leur taux relatif au sein de la population ont augmenté de façon spectaculaire. Cette tendance a entraîné une augmentation des taux de personnes souffrant de troubles cognitifs légers et de démence dans les pays développés. Le trouble neurocognitif léger ou trouble cognitif léger (MCI) est défini comme un état de transition entre un vieillissement réussi et un état de démence. Cet état se caractérise par des troubles cognitifs et une diminution des capacités de mémoire alors que le fonctionnement quotidien est maintenu.
Les personnes âgées diagnostiquées avec un MCI courent un risque accru de développer une démence, en particulier la maladie d'Alzheimer. Ce risque est évalué à environ 12 % chaque année.
Puisqu'il s'agit d'un stade de pré-démence, il est très important de trouver des méthodes qui auraient pu empêcher ou au moins ralentir la progression du MCI vers la démence. Parmi les quelques programmes efficaces figurent l'activité physique et cognitive.
Le programme Feuerstein
Ce programme est destiné à prévenir la détérioration mentale et à préserver les capacités cognitives des personnes âgées de 60 ans et plus (ci-après « le programme Feuerstein »). Le programme est une initiative et une idée originale du professeur Reuven Feuerstein - lauréat du prix Israël, fondateur et président de l'Institut Feuerstein pour l'amélioration du potentiel d'apprentissage.
Le programme est un programme pratique appliqué basé sur les théories de la modifiabilité cognitive structurelle ainsi que sur l'expérience d'apprentissage médiatisée. Pour les besoins de ce programme, les outils étaient adaptés aux caractéristiques et aux exigences uniques de la population âgée.
Le programme est composé d'une variété d'outils (ci-après : enrichissement instrumental) qui proposent des activités systématiques destinées à stimuler le développement mental et cognitif.
L'enrichissement instrumental est un ensemble d'outils traitant des compétences de réflexion requises et il est conçu pour promouvoir de manière significative les processus d'apprentissage et de réflexion. Les tâches des différents outils sont exemptes de contenu pédagogique et s'engagent dans de purs processus d'apprentissage et de réflexion. Les outils sont délivrés par le biais de processus de médiation spéciaux, pour lesquels les enseignants et les superviseurs sont formés dans des cours spécialisés.
Objectifs du programme Feuerstein
L'objectif principal : améliorer la capacité de transformation (variabilité) d'un être humain.
Les sous-objectifs :
- Correction et développement des capacités de réflexion défectueuses, responsables des difficultés d'apprentissage et de l'absence de transformation (variabilité).
- Doter l'apprenant du contenu littéral et conceptuel dont il a besoin au cours de ses processus d'apprentissage.
- Créer et établir de bonnes habitudes de pensée et de travail.
- Créer un aperçu et une prise de conscience concernant les processus impliqués dans l'apprentissage.
- Créer une motivation interne pour l'exécution des tâches.
Le processus d'apprentissage
Les outils d'enrichissement instrumental sont distribués au participant sous forme de fiches de travail. L'enseignant crée un dialogue « médiateur » entre lui et les participants, leur permettant ainsi de construire des compétences d'apprentissage et des stratégies de réflexion essentielles. De plus, l'enseignant établit un lien entre les compétences d'apprentissage étudiées et la vie quotidienne du participant âgé.
Des produits
- Créer en eux une prise de conscience de leurs processus d'apprentissage et de réflexion (métacognition) tout en introduisant une attitude optimiste et positive envers la capacité d'effectuer un changement significatif dans ces domaines.
- Inculquez à la personne âgée le contrôle de ses capacités de réflexion.
- Renforcer le sentiment de capacité de la personne âgée.
Les axes d'intervention des outils d'enrichissement instrumental qui seront utilisés dans le programme
- Collecte d'informations méthodique.
- Orientation et fonction dans l'espace et dans le temps.
- Capacités de comparaison et de tri.
- Mémoire.
- Élever des hypothèses et leur examen.
- Perspicacité (formulation claire) et capacités de dénomination.
Le groupe de contrôle
Le groupe de contrôle participera à un programme de l'Institut Adler impliquant des activités visant le développement social et émotionnel sans entraînement cognitif spécifique.
Objectif de recherche
Examiner l'influence du programme Feuerstein sur l'état cognitif des participants souffrant de troubles cognitifs légers (MCI).
Hypothèse de recherche
Le programme Feuerstein améliorera la condition cognitive et fonctionnelle des participants.
Méthodologie
Étude d'intervention contrôlée randomisée impliquant des sujets atteints de troubles neurocognitifs légers.
Outils d'évaluation de la recherche
- Dépistage cognitif au moyen du test MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
- Fonction instrumentale quotidienne évaluée par l'instrument de Lawton et Brody.
- Dépistage de la dépression basé sur la question suivante : "Êtes-vous triste ou déprimé ?". Une réponse positive à cette question s'est avérée être un outil de dépistage efficace de la dépression.
- Volonté de vivre basée sur la question suivante : Si vous pouviez décrire votre volonté de vivre sur une échelle entre 0 et 5, diriez-vous qu'elle est : 5 = très forte et 0 = pas de volonté de vivre.
- CogSym (Cognitive Symptom) Questionnaire de méta-cognition composé de dix items liés à la capacité cognitive du candidat lors de son fonctionnement quotidien. Le candidat est invité à évaluer pour chaque item, quel est son niveau d'aptitude pour la fonction décrite, sur une échelle à 5 niveaux (1 = excellent, 5 = inférieur).
- Questionnaire sur l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé.
- La batterie d'évaluation cognitive informatisée Neurotrax.
L'intervention
Les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention utilisant le programme Feuerstein et un groupe témoin de l'Institut Adler comprenant 30 séances bihebdomadaires d'une durée chacune de 90 minutes sur 15 semaines. Les évaluations seront effectuées au départ, après la session 15 et la session 30, et enfin 6 mois après le début de l'étude.
Analyse des données L'analyse statistique sera effectuée comme il est d'usage dans la recherche clinique dans le domaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beersheba, Israël
- Beit Yona
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Jerusalem, Israël, 91450
- Ramat Tamir Retirement Home
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Jerusalem, Israël, 9550100
- Beit Tovei Hair
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Qiryat Moẕqin, Israël, 2640143
- Bayit Balev Beit Ildan
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Tel Aviv, Israël
- Bayit Balev Tel Aviv
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus.
- Hébreux/anglophones.
- Exprimer sa volonté de participer à la recherche et signer délibérément un formulaire de consentement.
- Un diagnostic de MCI existe selon des critères cliniques acceptés - le score du candidat au test MoCA est compris entre 18 et 26 (inclus).
Critère d'exclusion:
- Une condition médicale ou fonctionnelle qui ne permettra pas au patient de participer au programme d'intervention pendant la période de recherche.
- Patients diagnostiqués souffrant de dépression, de trouble bipolaire ou de schizophrénie.
- Les patients qui souffrent d'un trouble cognitif diagnostiqué autre que MCI (démence démentielle ou retard mental).
- Déficience visuelle qui n'a pas été corrigée par des lunettes.
- Déficience auditive qui n'a pas été corrigée par une prothèse auditive.
- Les candidats dont le score au test MoCA est de 17 et moins ou de 27 et plus.
- Les candidats qui recevront le score maximal dans une ou plusieurs sections du test Lawton.
- Candidats qui répondront positivement à une question filtre portant sur le thème de la dépression.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme Feuerstein
Les participants du groupe d'intervention participeront au programme cognitif d'apprentissage médiatisé Feuerstein.
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Programme d'amélioration cognitive de l'apprentissage médiatisé
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Comparateur placebo: Programme Adler
Le groupe témoin participera au programme de l'Institut Adler portant sur le développement social et émotionnel sans entraînement cognitif spécifique.
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Programme de groupe social et émotionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la fonction cognitive de base
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Basé sur la batterie d'évaluation neuropsychologique informatisée Neurotrax
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Dwolatzky T, Whitehead V, Doniger GM, Simon ES, Schweiger A, Jaffe D, Chertkow H. Validity of a novel computerized cognitive battery for mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2003 Nov 2;3:4. doi: 10.1186/1471-2318-3-4.
- Lifshitz M, Dwolatzky T, Press Y. Validation of the Hebrew version of the MoCA test as a screening instrument for the early detection of mild cognitive impairment in elderly individuals. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2012 Sep;25(3):155-61. doi: 10.1177/0891988712457047.
- Carmel S. The will to live: gender differences among elderly persons. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):949-58. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00198-2.
- Lachs MS, Feinstein AR, Cooney LM Jr, Drickamer MA, Marottoli RA, Pannill FC, Tinetti ME. A simple procedure for general screening for functional disability in elderly patients. Ann Intern Med. 1990 May 1;112(9):699-706. doi: 10.7326/0003-4819-112-9-699.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMC_TD_23/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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