- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02774083
Treinamento Cognitivo Usando o Enriquecimento Instrumental de Feuerstein (Feuerstein)
Uma avaliação do programa de enriquecimento instrumental de Feuerstein para o aprimoramento cognitivo de idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI) vivendo na comunidade
Antecedentes: O Programa de Enriquecimento Instrumental Feuerstein foi concebido para prevenir a deterioração mental e preservar as habilidades cognitivas entre pessoas com 60 anos ou mais. O programa é um programa praticável aplicado baseado nas teorias da Modificabilidade Cognitiva Estrutural, bem como em uma Experiência de Aprendizagem Mediada. O programa leva em consideração as características e exigências únicas da população idosa. O programa é composto por uma variedade de tarefas cognitivas que oferecem atividades sistemáticas destinadas a estimular o desenvolvimento mental e cognitivo.
Objetivo: Examinar a influência do Programa Feuerstein na função cognitiva e no bem-estar de participantes com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL).
Hipótese: O Programa Feuerstein melhorará as habilidades cognitivas e o bem-estar funcional dos participantes.
Métodos: Moradores de casas de repouso serão convidados a participar da pesquisa. Os participantes passarão por avaliações cognitivas e funcionais que serão realizadas em quatro datas específicas. Os participantes do Grupo Intervenção participarão do programa Feuerstein utilizando um método de aprendizagem mediada enquanto o Grupo Controle participará de um programa do Adler Institute envolvendo atividades voltadas para o desenvolvimento social e emocional sem treino de habilidades cognitivas específicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução
Nas últimas décadas, com o aumento da expectativa de vida, o número de idosos e sua taxa relativa na população aumentaram drasticamente. Essa tendência levou ao aumento das taxas de pessoas que sofrem de um distúrbio cognitivo leve e demência nos países desenvolvidos. O Transtorno Neurocognitivo Leve ou Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) é definido como um estado de transição entre o envelhecimento bem-sucedido e um estado de demência. Esse estado é caracterizado por comprometimento cognitivo e declínio nas habilidades de memória enquanto o funcionamento diário é mantido.
As pessoas mais velhas diagnosticadas com MCI têm maior risco de desenvolver demência, particularmente a doença de Alzheimer. Este risco é classificado em cerca de 12% a cada ano.
Por se tratar de um estágio pré-demencial, é de grande importância encontrar métodos que possam ter evitado ou pelo menos desacelerado o progresso do CCL para demência. Entre os poucos programas eficazes estão as atividades físicas e cognitivas.
O Programa Feuerstein
Este programa destina-se a prevenir a deterioração mental e preservar as habilidades cognitivas entre pessoas com 60 anos ou mais (doravante "O Programa Feuerstein"). O programa é uma iniciativa e criação do professor Reuven Feuerstein - ganhador do Prêmio Israel, fundador e presidente do Feuerstein Institute for the Enhancement of Learning Potencial.
O programa é um programa praticável aplicado com base nas teorias da Modificabilidade Cognitiva Estrutural, bem como na Experiência de Aprendizagem Mediada. Para as necessidades deste programa, as ferramentas foram adequadas às características e exigências únicas da população idosa.
O programa é composto por uma variedade de ferramentas (doravante: enriquecimento instrumental) que oferecem atividades sistemáticas destinadas a estimular o desenvolvimento mental e cognitivo.
O enriquecimento instrumental é um conjunto de ferramentas que lidam com as habilidades de pensamento necessárias e é designado para promover significativamente os processos de aprendizagem e pensamento. As tarefas das várias ferramentas são livres de conteúdo educacional e envolvem processos puros de aprendizado e pensamento. As ferramentas são entregues por meio de processos especiais de mediação, para os quais professores e supervisores são capacitados em cursos especializados.
Objetivos do Programa Feuerstein
O objetivo principal: potencializar a capacidade de transformação (variabilidade) do ser humano.
Os subobjetivos:
- Correção e desenvolvimento de habilidades de pensamento defeituosas, que são responsáveis por dificuldades de aprendizagem e ausência de transformação (variabilidade).
- Equipar o aluno com o conteúdo literal e conceitual que ele requer durante seus processos de aprendizagem.
- Criar e estabelecer pensamentos e hábitos de trabalho adequados.
- Criando insight e consciência sobre os processos envolvidos na aprendizagem.
- Criar motivação interna para a realização das tarefas.
O Processo de Aprendizagem
As ferramentas de enriquecimento instrumental são distribuídas ao participante como fichas de trabalho. O professor cria um diálogo "mediador" entre ele e os participantes, capacitando-os assim a construir habilidades de aprendizagem e estratégias de pensamento essenciais. Além disso, o professor faz a ponte entre as habilidades de aprendizagem que foram estudadas e o cotidiano do idoso participante.
Produtos
- Criando neles a consciência de seus processos de aprendizagem e pensamento (Metacognição), ao mesmo tempo em que introduz uma atitude otimista e positiva em relação à capacidade de efetuar uma mudança significativa nessas áreas.
- Incutir na pessoa idosa o controle sobre suas habilidades de pensamento.
- Aumentar o senso de capacidade da pessoa idosa.
Os Focos de Intervenção das Ferramentas de Enriquecimento Instrumental que serão utilizadas no Programa
- Coleta metódica de informações.
- Orientação e função no espaço e no tempo.
- Recursos de comparação e classificação.
- Memória.
- Levantamento de hipóteses e seu exame.
- Perspicuosidade (texto claro) e recursos de nomenclatura.
O grupo de controle
O Grupo Controle participará de um programa do Adler Institute envolvendo atividades voltadas para o desenvolvimento social e emocional sem treinamento de habilidades cognitivas específicas.
Objetivo da pesquisa
Examinar a influência do Programa Feuerstein na condição cognitiva de participantes com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL).
Pesquisar hipóteses
O Programa Feuerstein irá melhorar a condição cognitiva e funcional dos participantes.
Metodologia
Estudo randomizado de intervenção controlada envolvendo sujeitos com Transtorno Neurocognitivo Leve.
Ferramentas de avaliação de pesquisa
- Triagem cognitiva por meio do teste MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
- Função diária instrumental avaliada pelo Instrumento de Lawton e Brody.
- Triagem de depressão com base na seguinte pergunta: "Você está se sentindo triste ou deprimido?". Verificou-se que uma resposta positiva a essa pergunta é uma ferramenta de triagem eficiente para a depressão.
- Vontade de viver com base na seguinte pergunta: Se você pudesse descrever sua vontade de viver em uma escala de 0 a 5, você diria que é: 5 = muito forte e 0 = sem vontade de viver.
- CogSym (Cognitive Symptom) Questionário de metacognição composto por dez itens relacionados à capacidade cognitiva do examinando durante seu funcionamento diário. O examinando é solicitado a avaliar, para cada item, qual é o seu nível de habilidade para a função que está sendo descrita, em uma escala de 5 níveis (1 = excelente, 5 = inferior).
- Questionário de índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde.
- A bateria de avaliação cognitiva computadorizada Neurotrax.
A intervenção
Os participantes serão alocados aleatoriamente em um Grupo de Intervenção usando o Programa Feuerstein e um Grupo de Controle do Adler Institute envolvendo 30 sessões duas vezes por semana cada uma com duração de 90 minutos ao longo de 15 semanas. As avaliações serão realizadas na linha de base, após a sessão 15 e sessão 30 e, finalmente, 6 meses após o início do estudo.
Análise de dados A análise estatística será realizada como é habitual na pesquisa clínica dentro do campo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beersheba, Israel
- Beit Yona
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Jerusalem, Israel, 91450
- Ramat Tamir Retirement Home
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Jerusalem, Israel, 9550100
- Beit Tovei Hair
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Qiryat Moẕqin, Israel, 2640143
- Bayit Balev Beit Ildan
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Tel Aviv, Israel
- Bayit Balev Tel Aviv
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 60 anos ou mais.
- Falantes de hebraico/inglês.
- Expressar vontade de participar da pesquisa e assinar deliberadamente um termo de consentimento.
- Um diagnóstico de MCI existe de acordo com critérios clínicos aceitos - a pontuação do examinando no Teste MoCA está dentro da faixa de 18-26 (inclusive).
Critério de exclusão:
- Uma condição médica ou funcional que não permitirá que o paciente participe do programa de intervenção dentro do período da pesquisa.
- Pacientes diagnosticados que sofrem de depressão, transtorno bipolar ou esquizofrenia.
- Pacientes que sofrem de um comprometimento cognitivo diagnosticado diferente do MCI (delirium, demência ou retardo mental).
- Deficiência visual que não foi corrigida por óculos.
- Deficiência auditiva que não foi corrigida por um aparelho auditivo.
- Examinandos cuja pontuação do Teste MoCA é 17 e abaixo ou 27 e acima.
- Examinandos que receberão a pontuação máxima em uma ou mais seções do Teste de Lawton.
- Os examinandos que responderão positivamente a uma pergunta de filtro sobre o tema da depressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Programa Feuerstein
Os participantes do Grupo de Intervenção participarão do programa cognitivo de aprendizagem mediada por Feuerstein.
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Programa de aprimoramento cognitivo de aprendizagem mediada
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Comparador de Placebo: Programa Adler
O Grupo de Controle participará do programa do Adler Institute que trata do desenvolvimento social e emocional sem treinamento de habilidades cognitivas específicas.
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Programa social e emocional em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da função cognitiva basal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Baseado na bateria de avaliação neuropsicológica computadorizada Neurotrax
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Dwolatzky T, Whitehead V, Doniger GM, Simon ES, Schweiger A, Jaffe D, Chertkow H. Validity of a novel computerized cognitive battery for mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2003 Nov 2;3:4. doi: 10.1186/1471-2318-3-4.
- Lifshitz M, Dwolatzky T, Press Y. Validation of the Hebrew version of the MoCA test as a screening instrument for the early detection of mild cognitive impairment in elderly individuals. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2012 Sep;25(3):155-61. doi: 10.1177/0891988712457047.
- Carmel S. The will to live: gender differences among elderly persons. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):949-58. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00198-2.
- Lachs MS, Feinstein AR, Cooney LM Jr, Drickamer MA, Marottoli RA, Pannill FC, Tinetti ME. A simple procedure for general screening for functional disability in elderly patients. Ann Intern Med. 1990 May 1;112(9):699-706. doi: 10.7326/0003-4819-112-9-699.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMC_TD_23/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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