Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening ved bruk av Feuerstein instrumentell berikelse (Feuerstein)

22. september 2019 oppdatert av: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

En evaluering av Feuerstein Instrumental Enrichment Program for kognitiv forbedring av eldre mennesker med mild kognitiv svikt (MCI) som bor i samfunnet

Bakgrunn: Feuerstein Instrumental Enrichment Program ble utviklet for å forhindre mental forverring og bevare kognitive evner blant personer i alderen 60 år og over. Programmet er et anvendt praktisk program basert på teoriene om strukturell kognitiv modifiserbarhet, så vel som på en mediert læringserfaring. Programmet tar hensyn til de unike egenskapene og kravene til den eldre befolkningen. Programmet er satt sammen av en rekke kognitive oppgaver som tilbyr systematiske aktiviteter ment å stimulere mental og kognitiv utvikling.

Mål: Å undersøke påvirkningen av Feuerstein-programmet på den kognitive funksjonen og velværet til deltakere som lider av mild kognitiv svikt (MCI).

Hypotese: Feuerstein-programmet vil forbedre kognitive evner og funksjonell velvære til deltakerne.

Metoder: Beboere i aldershjem vil få tilbud om å delta i forskningen. Deltakerne vil gjennomgå kognitive og funksjonelle vurderinger som vil bli gjennomført på fire bestemte datoer. Deltakerne i Intervention Group vil delta i Feuerstein-programmet ved å bruke en metode for mediert læring, mens kontrollgruppen vil delta i et program fra Adler Institute som involverer aktiviteter rettet mot sosial og emosjonell utvikling uten spesifikk kognitiv ferdighetstrening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

De siste tiårene, med økningen i forventet levealder, har antallet eldre og deres relative andel i befolkningen økt dramatisk. Denne trenden førte til økte forekomster av mennesker som led av en mild kognitiv lidelse og demens i utviklede land. Mild nevrokognitiv lidelse eller mild kognitiv svikt (MCI) er definert som en overgangstilstand mellom vellykket aldring og en tilstand av demens. Denne tilstanden er preget av kognitiv svekkelse og en nedgang i hukommelsesferdigheter mens den daglige funksjonen opprettholdes.

Eldre mennesker diagnostisert med MCI har økt risiko for å utvikle demens, spesielt Alzheimers sykdom. Denne risikoen er rangert til omtrent 12 % hvert år.

Siden dette er et stadium før demens, ligger det stor betydning i å finne metoder som kunne ha forhindret eller i det minste bremset utviklingen av MCI til demens. Blant de få effektive programmene er fysisk og kognitiv aktivitet.

Feuerstein-programmet

Dette programmet er utformet for å forhindre mental forverring og bevare kognitive evner blant personer i alderen 60 år og oppover (heretter kalt "Feuerstein-programmet"). Programmet er initiativet og ideen til professor Reuven Feuerstein - Israels prisvinner, grunnlegger og president for Feuerstein Institute for the Enhancement of Learning Potential.

Programmet er et anvendt praktisk program basert på teoriene om strukturell kognitiv modifiserbarhet så vel som på mediert læringserfaring. For behovene til dette programmet var verktøyene tilpasset de unike egenskapene og kravene til den eldre befolkningen.

Programmet er satt sammen av en rekke verktøy (heretter: instrumentell berikelse) som tilbyr systematiske aktiviteter ment å stimulere mental og kognitiv utvikling.

Instrumentell berikelse er et sett med verktøy som håndterer nødvendige tenkeferdigheter, og det er utpekt for å fremme lærings- og tenkeprosesser betydelig. Oppgavene til de ulike verktøyene er fri for pedagogisk innhold og de driver med rene lærings- og tenkeprosesser. Verktøyene leveres gjennom spesielle formidlingsprosesser, hvor lærere og veiledere utdannes i spesialiserte kurs.

Mål for Feuerstein-programmet

Hovedmålet: å forbedre transformasjonsevnen (variabiliteten) til et menneske.

Delmålene:

  1. Korrigering og utvikling av defekte tenkeferdigheter, som er ansvarlige for lærevansker og fravær av transformasjon (variabilitet).
  2. Utstyre eleven med bokstavelig og konseptuelt innhold som han krever under sine læringsprosesser.
  3. Skape og etablere riktige sunne tenke- og arbeidsvaner.
  4. Skape innsikt og bevissthet om prosessene involvert i læring.
  5. Skape indre motivasjon for å utføre oppgaver.

Læringsprosessen

De instrumentelle berikelsesverktøyene deles ut til deltakeren som arbeidsark. Læreren skaper en «formidlende» dialog mellom seg selv og deltakerne, slik at de kan konstruere læringsferdigheter og essensielle tenkestrategier. I tillegg bygger læreren bro over læringsferdighetene som ble studert til hverdagen til den eldre deltakeren.

Produkter

  1. Å skape bevissthet i deres lærings- og tenkeprosesser (Metakognisjon) samtidig som de introduserer en optimistisk og positiv holdning til evnen til å gjennomføre en betydelig endring på disse områdene.
  2. Gi den eldre kontroll over tankeferdighetene sine.
  3. Forbedre følelsen av evne til den eldre personen.

Intervensjonsfokusene til de instrumentelle berikelsesverktøyene som vil bli brukt i programmet

  1. Metodisk informasjonsinnhenting.
  2. Orientering og funksjon i rom og tid.
  3. Sammenlignings- og sorteringsmuligheter.
  4. Hukommelse.
  5. Å fremsette hypoteser og deres undersøkelse.
  6. Synlighet (klar formulering) og navngivningsevner.

Kontrollgruppen

Kontrollgruppen vil delta i et program fra Adler-instituttet som involverer aktiviteter rettet mot sosial og emosjonell utvikling uten spesifikk kognitiv ferdighetstrening.

Forskningsmål

Å undersøke påvirkningen av Feuerstein-programmet på den kognitive tilstanden til deltakere som lider av mild kognitiv svikt (MCI).

Forskningshypotese

Feuerstein-programmet vil forbedre den kognitive og funksjonelle tilstanden til deltakerne.

Metodikk

Randomisert kontrollert intervensjonsstudie som involverer personer med mild nevrokognitiv lidelse.

Forskningsvurderingsverktøy

  1. Kognitiv screening ved hjelp av MoCA (Montreal Cognitive Assessment) Test.
  2. Instrumentell daglig funksjon vurdert av Lawton og Brody's Instrument.
  3. Depresjonsscreening basert på følgende spørsmål: "Føler du deg trist eller deprimert?". Et positivt svar på dette spørsmålet har vist seg å være et effektivt screeningverktøy for depresjon.
  4. Vilje til å leve ut fra følgende spørsmål: Hvis du kunne beskrive din livsvilje på en skala mellom 0 og 5, vil du si at den er: 5 = veldig sterk og 0 = ingen vilje til å leve.
  5. CogSym (Kognitivt Symptom) Meta-kognisjonsspørreskjema sammensatt av ti elementer knyttet til den kognitive evnen til den undersøkende under hans daglige virke. Eksaminanden blir bedt om å vurdere for hvert element, hva er hans evnenivå for funksjonen som beskrives, på en 5-nivåskala (1 = utmerket, 5 = dårligere).
  6. Verdens helseorganisasjons velværeindeks spørreskjema.
  7. Neurotrax datastyrt kognitiv vurderingsbatteri.

Inngrepet

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en intervensjonsgruppe som bruker Feuerstein-programmet og en kontrollgruppe fra Adler Institute som involverer 30 økter to ganger i uken som hver varer 90 minutter over 15 uker. Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter økt 15 og økt 30, og til slutt 6 måneder etter studiestart.

Dataanalyse Den statistiske analysen vil bli utført som vanlig i klinisk forskning innenfor feltet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beersheba, Israel
        • Beit Yona
      • Jerusalem, Israel, 91450
        • Ramat Tamir Retirement Home
      • Jerusalem, Israel, 9550100
        • Beit Tovei Hair
      • Qiryat Moẕqin, Israel, 2640143
        • Bayit Balev Beit Ildan
      • Tel Aviv, Israel
        • Bayit Balev Tel Aviv

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 60 år og oppover.
  2. Hebraisk/engelsktalende.
  3. Uttrykke vilje til å delta i forskningen og bevisst signere et samtykkeskjema.
  4. En diagnose av MCI eksisterer i henhold til aksepterte kliniske kriterier - undersøkerens poengsum i MoCA-testen er innenfor området 18-26 (inklusive).

Ekskluderingskriterier:

  1. En medisinsk eller funksjonell tilstand som ikke vil tillate pasienten å delta i intervensjonsprogrammet innenfor forskningsperioden.
  2. Diagnostiserte pasienter som lider av depresjon, bipolar lidelse eller schizofreni.
  3. Pasienter som lider av en diagnostisert kognitiv svikt annet enn MCI (delirium demens eller mental retardasjon).
  4. Synshemming som ikke er korrigert med briller.
  5. Hørselsnedsettelse som ikke er korrigert av et høreapparat.
  6. Eksamenspersoner hvis MoCA Tests poengsum er 17 og under eller 27 og over.
  7. Eksamener som vil motta maksimal poengsum i en eller flere deler av Lawton-testen.
  8. Undersøkere som vil svare positivt på et filterspørsmål angående temaet depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Feuerstein-programmet
Deltakerne i Intervention Group vil delta i Feuerstein-mediert læring kognitivt program.
Mediert læringsprogram for kognitiv forbedring
Placebo komparator: Adler-programmet
Kontrollgruppen vil delta i programmet til Adler Institute som omhandler sosial og emosjonell utvikling uten spesifikk kognitiv ferdighetstrening.
Sosialt og emosjonelt gruppeprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kognitiv funksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Basert på Neurotrax datastyrt nevropsykologisk vurderingsbatteri
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RMC_TD_23/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Feuerstein-programmet

3
Abonnere