Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív tréning Feuerstein instrumentális gazdagítással (Feuerstein)

2019. szeptember 22. frissítette: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

A Feuerstein Instrumentális Gazdagító Program értékelése a közösségben élő, enyhe kognitív károsodásban szenvedő idős emberek kognitív fejlesztésére

Háttér: A Feuerstein Instrumentális Gazdagító Program célja a szellemi leépülés megelőzése és a kognitív képességek megőrzése a 60 év felettiek körében. A program egy alkalmazott gyakorlati program, amely a strukturális kognitív módosíthatóság elméletein, valamint a közvetített tanulási tapasztalaton alapul. A program figyelembe veszi az idősebb lakosság egyedi jellemzőit és igényeit. A program különféle kognitív feladatokból áll, amelyek szisztematikus tevékenységeket kínálnak a mentális és kognitív fejlődés serkentésére.

Célkitűzés: Megvizsgálni a Feuerstein Program hatását az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő résztvevők kognitív funkcióira és jólétére.

Hipotézis: A Feuerstein Program javítja a résztvevők kognitív képességeit és funkcionális jólétét.

Módszerek: Az idősotthonok lakói számára felajánljuk a kutatásban való részvételt. A résztvevők kognitív és funkcionális felméréseken esnek át, amelyeket négy meghatározott időpontban végeznek el. Az Intervenciós Csoport résztvevői a Feuerstein programban a közvetített tanulás módszerével, míg a Kontroll Csoport az Adler Intézet programjában vesznek részt, amely a szociális és érzelmi fejlesztést célzó tevékenységeket foglal magában, speciális kognitív képességek képzése nélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés

Az elmúlt évtizedekben a várható élettartam növekedésével drámaian megnőtt az idősek száma és a lakosságon belüli relatív arányuk. Ez a tendencia az enyhe kognitív zavarban és demenciában szenvedők arányának növekedéséhez vezetett a fejlett országokban. Az enyhe neurokognitív zavar vagy az enyhe kognitív károsodás (MCI) a sikeres öregedés és a demencia állapota közötti átmeneti állapot. Ezt az állapotot a kognitív károsodás és a memóriakészség csökkenése jellemzi, miközben a napi működés megmarad.

Az MCI-vel diagnosztizált időseknél fokozott a demencia, különösen az Alzheimer-kór kialakulásának kockázata. Ezt a kockázatot évente körülbelül 12%-ra értékelik.

Mivel ez egy pre-demencia szakasz, nagy jelentősége van annak, hogy olyan módszereket találjunk, amelyek megakadályozhatták vagy legalábbis lassíthatták volna az MCI demenciává való előrehaladását. A kevés hatékony program közé tartozik a fizikai és kognitív tevékenység.

A Feuerstein program

Ez a program a 60 év felettiek mentális romlásának megelőzésére és a kognitív képességek megőrzésére szolgál (a továbbiakban: Feuerstein program). A program Reuven Feuerstein professzor – Izrael-díjas – kezdeményezése és ötletgazdája, a Feuersteini Intézet a Tanulási Potenciális Fejlesztésért Alapítója és elnöke.

A program egy alkalmazott gyakorlati program, amely a strukturális kognitív módosíthatóság elméletein, valamint a közvetített tanulási tapasztalaton alapul. A program igényeihez az eszközök az időskorú lakosság egyedi adottságaihoz és igényeihez igazodtak.

A program sokféle eszközből áll (a továbbiakban: műszergazdagítás), amelyek szisztematikus tevékenységeket kínálnak a szellemi és kognitív fejlődés serkentésére.

Az instrumentális gazdagítás olyan eszközkészlet, amely a szükséges gondolkodási készségekkel foglalkozik, és a tanulási és gondolkodási folyamatok jelentős előmozdítására szolgál. A különböző eszközök feladatai oktatási tartalomtól mentesek, tiszta tanulási és gondolkodási folyamatokba kapcsolódnak. Az eszközöket speciális közvetítési folyamatokon keresztül szállítják, amelyekhez a tanárok és a témavezetők speciális kurzusokon készülnek.

A Feuerstein Program céljai

A fő cél: az ember átalakulási (variabilitási) képességének fokozása.

A részcélok:

  1. A tanulási nehézségekért és az átalakulás (variabilitás) hiányáért felelős hibás gondolkodási készségek javítása, fejlesztése.
  2. A tanuló felszerelése olyan szó szerinti és fogalmi tartalommal, amelyre tanulási folyamatai során szüksége van.
  3. A helyes gondolkodási és munkavégzési szokások kialakítása és kialakítása.
  4. Betekintés és tudatosság kialakítása a tanulással kapcsolatos folyamatokkal kapcsolatban.
  5. Belső motiváció kialakítása a feladatok elvégzéséhez.

A tanulási folyamat

A műszerdúsító eszközöket munkalapként osztják ki a résztvevőnek. A tanár „közvetítő” párbeszédet hoz létre önmaga és a résztvevők között, így képessé téve őket tanulási készségek és alapvető gondolkodási stratégiák kialakítására. Ezenkívül a tanár áthidalja a tanult tanulási készségeket az idős résztvevő mindennapi életébe.

Termékek

  1. Tudatosítani bennük tanulási és gondolkodási folyamataikat (metakogníció), miközben optimista és pozitív attitűdöt hoznak létre amellett, hogy képesek legyenek jelentős változást elérni ezeken a területeken.
  2. Nevelje az idős embert gondolkodási képességei feletti kontrollra.
  3. Az idős ember képességérzetének fejlesztése.

A programban felhasznált műszergazdagító eszközök beavatkozási fókuszai

  1. Módszeres információgyűjtés.
  2. Tájékozódás és működés térben és időben.
  3. Összehasonlítási és válogatási képességek.
  4. Memória.
  5. Hipotézisek felállítása és vizsgálata.
  6. Átláthatóság (világos megfogalmazás) és névadási képességek.

A kontrollcsoport

A Kontroll Csoport részt vesz az Adler Intézet programjában, amely a szociális és érzelmi fejlődést célzó tevékenységeket foglal magában, speciális kognitív képességek képzése nélkül.

Kutatási cél

Megvizsgálni a Feuerstein Program hatását az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő résztvevők kognitív állapotára.

Kutatási hipotézis

A Feuerstein Program javítja a résztvevők kognitív és funkcionális állapotát.

Módszertan

Véletlenszerű, kontrollált beavatkozási vizsgálat enyhe neurokognitív zavarban szenvedő alanyok bevonásával.

Kutatási értékelési eszközök

  1. Kognitív szűrés a MoCA (Montreal Cognitive Assessment) teszt segítségével.
  2. A napi instrumentális funkciót Lawton és Brody's Instrument értékelte.
  3. Depressziószűrés a következő kérdés alapján: "Szomorú vagy depressziós?". A kérdésre adott pozitív válasz a depresszió hatékony szűrőeszközének bizonyult.
  4. Élni akarás a következő kérdés alapján: Ha egy 0 és 5 közötti skálán le tudná írni az élni akarását, akkor azt mondaná, hogy ez: 5 = nagyon erős és 0 = nincs élni akarás.
  5. CogSym (Cognitív Tünet) Meta-kogníciós kérdőív, amely tíz olyan elemből áll, amelyek a vizsgázó kognitív képességeire vonatkoznak a napi működése során. A vizsgázót minden tételnél fel kell mérni, hogy milyen képességekkel rendelkezik a leírt funkcióhoz, egy 5 fokozatú skálán (1 = kiváló, 5 = gyengébb).
  6. Az Egészségügyi Világszervezet jóléti indexének kérdőíve.
  7. A Neurotrax számítógépes kognitív értékelő akkumulátor.

A beavatkozás

A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a Feuerstein-programot használó intervenciós csoportba, valamint az Adler Intézet kontrollcsoportjába, amely heti kétszer 30, egyenként 90 perces ülést foglal magában 15 héten keresztül. Az értékeléseket az alapállapotban, a 15. és a 30. ülés után, végül pedig a vizsgálat megkezdését követő 6 hónap elteltével végzik el.

Adatelemzés A statisztikai elemzés a szakterületen belüli klinikai kutatásokban megszokott módon történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beersheba, Izrael
        • Beit Yona
      • Jerusalem, Izrael, 91450
        • Ramat Tamir Retirement Home
      • Jerusalem, Izrael, 9550100
        • Beit Tovei Hair
      • Qiryat Moẕqin, Izrael, 2640143
        • Bayit Balev Beit Ildan
      • Tel Aviv, Izrael
        • Bayit Balev Tel Aviv

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60 éves és idősebb.
  2. Héber/angol nyelvűek.
  3. A kutatásban való részvételi hajlandóság kifejezése és a hozzájárulási nyilatkozat szándékos aláírása.
  4. Az MCI diagnózisa elfogadott klinikai kritériumok szerint létezik - a vizsgázó pontszáma a MoCA tesztben a 18-26 tartományban van (beleértve).

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan egészségügyi vagy funkcionális állapot, amely nem teszi lehetővé a páciens számára, hogy részt vegyen a beavatkozási programban a kutatási időszakban.
  2. Diagnosztizált betegek depresszióban, bipoláris zavarban vagy skizofréniában.
  3. Olyan betegek, akik az MCI-től eltérő kognitív károsodásban szenvednek (delirium demencia vagy mentális retardáció).
  4. Szemüveggel nem javított látássérülés.
  5. Halláskárosodás, amelyet nem módosítottak hallókészülékkel.
  6. Azok a vizsgázók, akiknek a MoCA-teszt pontszáma 17 vagy annál alacsonyabb vagy 27 vagy annál magasabb.
  7. Azon vizsgázók, akik a Lawton-teszt egy vagy több szakaszában a maximális pontszámot kapják.
  8. A vizsgázók, akik pozitívan válaszolnak a depresszió témájával kapcsolatos szűrőkérdésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Feuerstein program
Az Intervenciós Csoport résztvevői a Feuerstein által közvetített tanulási kognitív programban vesznek részt.
Közvetített tanulási kognitív fejlesztési program
Placebo Comparator: Adler program
A Kontroll Csoport részt vesz az Adler Intézet szociális és érzelmi fejlesztéssel foglalkozó programjában, speciális kognitív képességek képzése nélkül.
Szociális és érzelmi csoportos program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal kognitív funkciójához képest
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A Neurotrax számítógépes neuropszichológiai értékelő akkumulátora alapján
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RMC_TD_23/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feuerstein program

3
Iratkozz fel