- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02774083
Entrenamiento cognitivo utilizando el enriquecimiento instrumental de Feuerstein (Feuerstein)
Una evaluación del Programa de enriquecimiento instrumental de Feuerstein para la mejora cognitiva de las personas mayores con deterioro cognitivo leve (DCL) que viven en la comunidad
Antecedentes: El Programa de Enriquecimiento Instrumental de Feuerstein fue diseñado para prevenir el deterioro mental y preservar las habilidades cognitivas entre las personas de 60 años o más. El programa es un programa practicable aplicado basado en las teorías de la Modificabilidad Cognitiva Estructural, así como en una Experiencia de Aprendizaje Mediado. El programa toma en consideración las características y requisitos únicos de la población de mayor edad. El programa se compone de una variedad de tareas cognitivas que ofrecen actividades sistemáticas destinadas a estimular el desarrollo mental y cognitivo.
Objetivo: Examinar la influencia del Programa Feuerstein en la función cognitiva y el bienestar de los participantes que padecen Deterioro Cognitivo Leve (DCL).
Hipótesis: El Programa Feuerstein mejorará las capacidades cognitivas y el bienestar funcional de los participantes.
Métodos: Se ofrecerá la participación en la investigación a residentes de residencias de ancianos. Los participantes se someterán a evaluaciones cognitivas y funcionales que se realizarán en cuatro fechas específicas. Los participantes del Grupo de Intervención participarán en el programa Feuerstein utilizando un método de aprendizaje mediado mientras que el Grupo de Control participará en un programa del Instituto Adler que involucra actividades dirigidas al desarrollo social y emocional sin entrenamiento de habilidades cognitivas específicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción
En las últimas décadas, con el aumento de la esperanza de vida, el número de personas mayores y su tasa relativa dentro de la población se ha incrementado de forma espectacular. Esta tendencia condujo a un aumento de las tasas de personas que padecen un trastorno cognitivo leve y demencia en los países desarrollados. El Trastorno Neurocognitivo Leve o Deterioro Cognitivo Leve (DCL) se define como un estado de transición entre el envejecimiento exitoso y un estado de demencia. Este estado se caracteriza por un deterioro cognitivo y una disminución de las habilidades de memoria mientras se mantiene el funcionamiento diario.
Las personas mayores diagnosticadas con deterioro cognitivo leve tienen un mayor riesgo de desarrollar demencia, particularmente la enfermedad de Alzheimer. Este riesgo se clasifica en alrededor del 12% cada año.
Dado que se trata de una etapa previa a la demencia, es de gran importancia encontrar métodos que pudieran haber prevenido o al menos ralentizado el progreso del DCL a la demencia. Entre los pocos programas efectivos se encuentran la actividad física y cognitiva.
El programa Feuerstein
Este programa está diseñado para prevenir el deterioro mental y preservar las capacidades cognitivas entre las personas de 60 años o más (en adelante, "El Programa Feuerstein"). El programa es una iniciativa y creación del profesor Reuven Feuerstein, ganador del premio Israel, fundador y presidente del Instituto Feuerstein para la mejora del potencial de aprendizaje.
El programa es un programa practicable aplicado basado en las teorías de la Modificabilidad Cognitiva Estructural, así como en la Experiencia de Aprendizaje Mediado. Para las necesidades de este programa, las herramientas se adecuaron a las características y requerimientos únicos de la población adulta mayor.
El programa está compuesto por una variedad de herramientas (en adelante: enriquecimiento instrumental) que ofrecen actividades sistemáticas destinadas a estimular el desarrollo mental y cognitivo.
El enriquecimiento instrumental es un conjunto de herramientas que se ocupan de las habilidades de pensamiento requeridas y está diseñado para promover significativamente los procesos de aprendizaje y pensamiento. Las tareas de las diversas herramientas están libres de contenido educativo y se involucran en procesos puros de aprendizaje y pensamiento. Las herramientas se entregan a través de procesos especiales de mediación, para lo cual los docentes y supervisores se capacitan en cursos especializados.
Objetivos del Programa Feuerstein
El objetivo principal: potenciar la capacidad de transformación (variabilidad) de un ser humano.
Los sub-objetivos:
- Corrección y desarrollo de habilidades de pensamiento defectuosas, que son responsables de las dificultades de aprendizaje y la ausencia de transformación (variabilidad).
- Dotar al aprendiz de los contenidos literales y conceptuales que requiere durante sus procesos de aprendizaje.
- Crear y establecer buenos hábitos de pensamiento y de trabajo.
- Crear conocimiento y conciencia sobre los procesos involucrados en el aprendizaje.
- Crear motivación interna para la realización de tareas.
El proceso de aprendizaje
Las herramientas de enriquecimiento instrumental se distribuyen al participante como fichas de trabajo. El docente crea un diálogo "mediador" entre él y los participantes, lo que les permite construir habilidades de aprendizaje y estrategias de pensamiento esenciales. Además, el maestro une las habilidades de aprendizaje que se estudiaron con la vida diaria del participante anciano.
productos
- Creando en ellos conciencia de sus procesos de aprendizaje y pensamiento (Metacognición) al tiempo que introduce una actitud optimista y positiva hacia la capacidad de efectuar un cambio significativo en estas áreas.
- Inculcar a la persona mayor el control sobre sus habilidades de pensamiento.
- Mejorar el sentido de capacidad de la persona mayor.
Los Focos de Intervención de las Herramientas de Enriquecimiento Instrumental que se utilizarán en el Programa
- Recopilación metódica de información.
- Orientación y función en el espacio y el tiempo.
- Capacidades de comparación y clasificación.
- Memoria.
- Elevación de hipótesis y su examen.
- Claridad (redacción clara) y capacidades de denominación.
El grupo de control
El Grupo de Control participará en un programa del Instituto Adler que involucra actividades dirigidas al desarrollo social y emocional sin entrenamiento de habilidades cognitivas específicas.
Objetivo de la investigación
Examinar la influencia del Programa Feuerstein en la condición cognitiva de participantes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL).
Hipótesis de la investigación
El Programa Feuerstein mejorará la condición cognitiva y funcional de los participantes.
Metodología
Estudio de intervención controlado aleatorizado en sujetos con trastorno neurocognitivo leve.
Herramientas de evaluación de la investigación
- Cribado cognitivo mediante el Test MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
- Función diaria instrumental evaluada por el Instrumento de Lawton y Brody.
- Cribado de depresión basado en la siguiente pregunta: "¿Te sientes triste o deprimido?". Se ha encontrado que una respuesta positiva a esta pregunta es una herramienta de detección eficaz para la depresión.
- Voluntad de vivir en base a la siguiente pregunta: Si pudiera describir su voluntad de vivir en una escala del 0 al 5, diría que es: 5 = muy fuerte y 0 = sin ganas de vivir.
- CogSym (Síntoma Cognitivo) Cuestionario de metacognición compuesto por diez ítems relacionados con la capacidad cognitiva del examinado durante su funcionamiento diario. Se le pide al examinado que evalúe para cada ítem, cuál es su nivel de habilidad para la función que se describe, en una escala de 5 niveles (1 = excelente, 5 = inferior).
- Cuestionario del índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud.
- La batería de evaluación cognitiva computarizada Neurotrax.
La intervención
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un Grupo de Intervención usando el Programa Feuerstein y un Grupo de Control del Instituto Adler que involucra 30 sesiones dos veces por semana cada una con una duración de 90 minutos durante 15 semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, después de la sesión 15 y la sesión 30, y finalmente a los 6 meses después del comienzo del estudio.
Análisis de datos El análisis estadístico se llevará a cabo como es habitual en la investigación clínica dentro del campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beersheba, Israel
- Beit Yona
-
Jerusalem, Israel, 91450
- Ramat Tamir Retirement Home
-
Jerusalem, Israel, 9550100
- Beit Tovei Hair
-
Qiryat Moẕqin, Israel, 2640143
- Bayit Balev Beit Ildan
-
Tel Aviv, Israel
- Bayit Balev Tel Aviv
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A partir de los 60 años.
- Hablantes de hebreo/inglés.
- Expresar voluntad de participar en la investigación y firmar deliberadamente un formulario de consentimiento.
- Existe un diagnóstico de DCL de acuerdo con los criterios clínicos aceptados: la puntuación del examinado en la prueba MoCA está dentro del rango de 18 a 26 (inclusive).
Criterio de exclusión:
- Una condición médica o funcional que no permitirá que el paciente participe en el programa de intervención dentro del período de investigación.
- Pacientes diagnosticados de depresión, trastorno bipolar o esquizofrenia.
- Pacientes que padezcan un deterioro cognitivo diagnosticado distinto del DCL (demencia delirio o retraso mental).
- Deficiencia visual que no ha sido corregida por anteojos.
- Deficiencia auditiva que no ha sido modificada por un audífono.
- Examinados cuya puntuación en la prueba MoCA sea 17 o menos o 27 o más.
- Examinados que recibirán la puntuación máxima en una o más secciones de la Prueba de Lawton.
- Examinados que responderán positivamente a una pregunta de filtro sobre el tema de la depresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Programa Feuerstein
Los participantes del Grupo de Intervención participarán en el programa cognitivo de aprendizaje mediado por Feuerstein.
|
Programa de mejora cognitiva de aprendizaje mediado
|
Comparador de placebos: Programa Adler
El Grupo de Control participará en el programa del Instituto Adler que trata sobre el desarrollo social y emocional sin entrenamiento específico en habilidades cognitivas.
|
Programa social y emocional grupal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la función cognitiva inicial
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Basado en la batería de evaluación neuropsicológica computarizada Neurotrax
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Dwolatzky T, Whitehead V, Doniger GM, Simon ES, Schweiger A, Jaffe D, Chertkow H. Validity of a novel computerized cognitive battery for mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2003 Nov 2;3:4. doi: 10.1186/1471-2318-3-4.
- Lifshitz M, Dwolatzky T, Press Y. Validation of the Hebrew version of the MoCA test as a screening instrument for the early detection of mild cognitive impairment in elderly individuals. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2012 Sep;25(3):155-61. doi: 10.1177/0891988712457047.
- Carmel S. The will to live: gender differences among elderly persons. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):949-58. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00198-2.
- Lachs MS, Feinstein AR, Cooney LM Jr, Drickamer MA, Marottoli RA, Pannill FC, Tinetti ME. A simple procedure for general screening for functional disability in elderly patients. Ann Intern Med. 1990 May 1;112(9):699-706. doi: 10.7326/0003-4819-112-9-699.
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- RMC_TD_23/2015
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