Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning ved hjælp af Feuerstein instrumentel berigelse (Feuerstein)

22. september 2019 opdateret af: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

En evaluering af Feuersteins instrumentelle berigelsesprogram til kognitiv forbedring af ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse (MCI), der bor i samfundet

Baggrund: Feuerstein Instrumental Enrichment Program var designet til at forhindre mental forringelse og bevare kognitive evner blandt mennesker på 60 år og derover. Programmet er et anvendt praktisk program baseret på teorierne om strukturel kognitiv modificerbarhed samt på en medieret læringserfaring. Programmet tager højde for den ældre befolknings unikke karakteristika og krav. Uddannelsen er sammensat af en række kognitive opgaver, der tilbyder systematiske aktiviteter, der skal stimulere mental og kognitiv udvikling.

Formål: At undersøge Feuerstein-programmets indflydelse på den kognitive funktion og velvære hos deltagere, der lider af mild kognitiv svækkelse (MCI).

Hypotese: Feuerstein-programmet vil forbedre deltagernes kognitive evner og funktionelt velvære.

Metoder: Beboere på alderdomshjem vil blive tilbudt at deltage i forskningen. Deltagerne vil gennemgå kognitive og funktionelle vurderinger, der vil blive udført på fire specifikke datoer. Deltagerne i Interventionsgruppen vil deltage i Feuerstein-programmet ved hjælp af en metode til medieret læring, mens kontrolgruppen vil deltage i et program fra Adler Instituttet, der involverer aktiviteter rettet mod social og følelsesmæssig udvikling uden specifik kognitiv færdighedstræning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

I de seneste årtier er antallet af ældre og deres relative andel i befolkningen steget dramatisk med den øgede levealder. Denne tendens førte til en øget andel af mennesker, der lider af en mild kognitiv lidelse og demens i udviklede lande. Mild neurokognitiv lidelse eller mild kognitiv svækkelse (MCI) er defineret som en overgangstilstand mellem vellykket aldring og en tilstand af demens. Denne tilstand er karakteriseret ved kognitiv svækkelse og et fald i hukommelsesfærdigheder, mens den daglige funktion opretholdes.

Ældre mennesker diagnosticeret med MCI har øget risiko for at udvikle demens, især Alzheimers sygdom. Denne risiko er rangeret til omkring 12% hvert år.

Da dette er et præ-demensstadium, ligger der stor betydning i at finde metoder, der kunne have forhindret eller i det mindste bremset udviklingen af ​​MCI til demens. Blandt de få effektive programmer er fysisk og kognitiv aktivitet.

Feuerstein-programmet

Dette program er beregnet til at forhindre mental forringelse og bevare kognitive evner blandt mennesker på 60 år og derover (herefter "Feuerstein-programmet"). Programmet er initiativ og udtænkt af professor Reuven Feuerstein - Israels prismodtager, grundlægger og præsident for Feuerstein Institute for the Enhancement of Learning Potential.

Programmet er et anvendt praktisk program baseret på teorierne om strukturel kognitiv modificerbarhed samt på Mediated Learning Experience. Til behovene i dette program var værktøjerne egnet til den ældre befolknings unikke karakteristika og krav.

Programmet er sammensat af en række værktøjer (herefter: instrumentel berigelse), der tilbyder systematiske aktiviteter, der skal stimulere mental og kognitiv udvikling.

Instrumentel berigelse er et sæt værktøjer, der beskæftiger sig med nødvendige tænkefærdigheder, og det er designet til at fremme lærings- og tænkeprocesser markant. De forskellige værktøjers opgaver er fri for pædagogisk indhold, og de indgår i rene lærings- og tænkeprocesser. Værktøjerne leveres gennem særlige formidlingsprocesser, hvortil lærere og vejledere uddannes i specialiserede kurser.

Mål for Feuerstein-programmet

Hovedformålet: at forbedre et menneskes transformations (variabilitets) kapacitet.

Delmålene:

  1. Korrektion og udvikling af defekte tankefærdigheder, der er ansvarlige for indlæringsvanskeligheder og fraværet af transformation (variabilitet).
  2. At udstyre den lærende med bogstaveligt og konceptuelt indhold, som han har brug for under sine læreprocesser.
  3. At skabe og etablere ordentlige sunde tanke- og arbejdsvaner.
  4. Skabe indsigt og bevidsthed om de processer, der indgår i læring.
  5. Skabe intern motivation for at udføre opgaver.

Læringsprocessen

De instrumentelle berigelsesværktøjer uddeles til deltageren som arbejdsark. Læreren skaber en "formidlende" dialog mellem sig selv og deltagerne og sætter dem dermed i stand til at konstruere læringskompetencer og væsentlige tankestrategier. Derudover bygger læreren bro mellem de læringskompetencer, der blev undersøgt, til den ældre deltagers dagligdag.

Produkter

  1. At skabe bevidsthed i dem om deres lærings- og tankeprocesser (Metakognition), samtidig med at de introducerer en optimistisk og positiv holdning til evnen til at gennemføre en væsentlig forandring på disse områder.
  2. Indgyd den ældre person med kontrol over sine tænkeevner.
  3. Forbedring af følelsen af ​​evne hos den ældre person.

Interventionsfokus for de instrumentelle berigelsesværktøjer, der vil blive brugt i programmet

  1. Metodisk informationsindsamling.
  2. Orientering og funktion i rum og tid.
  3. Sammenlignings- og sorteringsmuligheder.
  4. Hukommelse.
  5. Opstilling af hypoteser og deres undersøgelse.
  6. Overskuelighed (klar formulering) og navngivningsevner.

Kontrolgruppen

Kontrolgruppen vil deltage i et program fra Adler Instituttet, der involverer aktiviteter rettet mod social og følelsesmæssig udvikling uden specifik kognitiv færdighedstræning.

Forskningsmål

At undersøge Feuerstein-programmets indflydelse på den kognitive tilstand hos deltagere, der lider af mild kognitiv svækkelse (MCI).

Forskning Hypotese

Feuerstein-programmet vil forbedre deltagernes kognitive og funktionelle tilstand.

Metodik

Randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse, der involverer forsøgspersoner med mild neurokognitiv lidelse.

Værktøjer til forskningsvurdering

  1. Kognitiv screening ved hjælp af MoCA (Montreal Cognitive Assessment) Test.
  2. Instrumentel daglig funktion vurderet af Lawton og Brody's Instrument.
  3. Depressionsscreening baseret på følgende spørgsmål: "Føler du dig trist eller deprimeret?". Et positivt svar på dette spørgsmål har vist sig at være et effektivt screeningsværktøj for depression.
  4. Viljen til at leve ud fra følgende spørgsmål: Hvis du kunne beskrive din livsvilje på en skala mellem 0 og 5, vil du så sige, at den er: 5 = meget stærk og 0 = ingen vilje til at leve.
  5. CogSym (Kognitivt Symptom) Meta-kognitionsspørgeskema sammensat af ti punkter relateret til eksaminandens kognitive evner under hans daglige funktion. Eksaminanden bliver bedt om at vurdere for hvert emne, hvad hans evner er for den funktion, der beskrives, på en 5-trins skala (1 = fremragende, 5 = ringere).
  6. Verdenssundhedsorganisationens velværeindeks spørgeskema.
  7. Neurotrax computeriserede kognitive vurderingsbatteri.

Indgrebet

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en interventionsgruppe ved hjælp af Feuerstein-programmet og en kontrolgruppe fra Adler Institute, der involverer 30 sessioner to gange om ugen, hver af 90 minutter over 15 uger. Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter session 15 og session 30, og endelig 6 måneder efter studiestart.

Dataanalyse Den statistiske analyse vil blive udført som det er sædvanligt i klinisk forskning inden for området.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beersheba, Israel
        • Beit Yona
      • Jerusalem, Israel, 91450
        • Ramat Tamir Retirement Home
      • Jerusalem, Israel, 9550100
        • Beit Tovei Hair
      • Qiryat Moẕqin, Israel, 2640143
        • Bayit Balev Beit Ildan
      • Tel Aviv, Israel
        • Bayit Balev Tel Aviv

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 60 år og derover.
  2. Hebraisk/engelsktalende.
  3. Udtrykke vilje til at deltage i forskningen og bevidst underskrive en samtykkeerklæring.
  4. En diagnose af MCI eksisterer i henhold til accepterede kliniske kriterier - eksaminandens score i MoCA-testen er inden for intervallet 18-26 (inklusive).

Ekskluderingskriterier:

  1. En medicinsk eller funktionel tilstand, der ikke vil tillade patienten at deltage i interventionsprogrammet inden for forskningsperioden.
  2. Diagnosticerede patienter, der lider af depression, bipolar lidelse eller skizofreni.
  3. Patienter, der lider af en anden diagnosticeret kognitiv svækkelse end MCI (delirium demens eller mental retardering).
  4. Synshandicap, der ikke er blevet ændret med briller.
  5. Høreskader, der ikke er blevet ændret af et høreapparat.
  6. Eksaminander, hvis MoCA Tests score er 17 og derunder eller 27 og derover.
  7. Eksaminander, som vil modtage den maksimale score i en eller flere sektioner af Lawton-testen.
  8. Undersøgte, der vil reagere positivt på et filterspørgsmål vedrørende emnet depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Feuerstein program
Deltagerne i Intervention Group vil deltage i Feuerstein-medieret kognitive læringsprogram.
Medieret læring kognitiv forbedringsprogram
Placebo komparator: Adler program
Kontrolgruppen vil deltage i Adler Instituttets program, der beskæftiger sig med social og følelsesmæssig udvikling uden specifik kognitiv færdighedstræning.
Socialt og følelsesmæssigt gruppeprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kognitiv funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Baseret på Neurotrax computeriseret neuropsykologisk vurderingsbatteri
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMC_TD_23/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Feuerstein program

3
Abonner