- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02778165
My Cardiac Recovery (MyCaRe): Pilotní RCT. (MyCaRe)
My Cardiac Recovery (MyCaRe): Pilotní RCT ke zkoumání vlivu aplikace MyCaRe pro Android na výsledky zotavení a zápis do srdeční rehabilitace po kardiochirurgii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Časné přechodné období po bypassu koronárních tepen je spojeno s intenzivním fyziologickým a psychosociálním přizpůsobením, které vyžaduje, aby pacienti provedli udržitelné dlouhodobé změny životního stylu. Srdeční rehabilitace (CR) je program na snižování rizik založený na důkazech, který prokazatelně zlepšuje celkovou kondici a kvalitu života a také snižuje morbiditu a mortalitu u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Proto je nezbytný vývoj podpůrných strategií k překlenutí propasti od akutní péče k CR prostřednictvím včasné intervence u kardiochirurgických pacientů. MyCardiacRecovery (MyCaRe) je interaktivní platforma, která zahrnuje standardizovaný vzdělávací formát a interaktivní sledování (hojení ran a progrese aktivity pomocí fotografických funkcí a akcelerometru Fitbit Inspire 2) během prvních 6 až 8 týdnů po propuštění z nemocnice. Tato aplikace pomůže pacientům a rodině orientovat se v kontinuu péče tím, že poskytuje: a) integrované propojení mezi akutní péčí a ambulantní srdeční rehabilitací pro účinnou koordinaci informací a snížení duplicity služeb; b) materiály pro péči o pacienty a vzdělávací materiály navržené tak, aby se zabývaly významnými otázkami zotavení; c) zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovateli péče a d) zajištění efektivnějšího systematického odesílání do ČR. Tato inovativní strategie má potenciál pozitivně ovlivnit spokojenost pacientů, zlepšit výsledky pacientů a případně minimalizovat finanční omezení kladená na systém zdravotní péče. Fáze 1 (předběžné testování použitelnosti) prototypu 1.0 je dokončena. Fáze 2 se zaměří na testování MyCaRe 2.0 na vzorku pacientů po kardiochirurgickém výkonu pomocí pilotního randomizovaného kontrolovaného pokusu.
Shrnutí protokolu: 2. fáze studie aplikace – pilotní randomizovaná kontrolovaná studie N= 40 (20 obvyklá péče + intervence; 20 obvyklá péče) Populace studie: Populace pacientů po kardiochirurgickém zákroku v 1 srdečním centru akutní péče v Torontu Návrh studie Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie Délka studie Březen 2022 - Prosinec 2022 Study Agent/Intervention Prototyp MyCaRe (mobilní aplikace) Primární cíle: 1) Zkoumat vliv aplikace MyCaRe na zařazení do CR po kardiochirurgickém výkonu ve srovnání s běžnou péčí (posouzení účinnosti intervence);
Sekundární cíle:
2) Prozkoumat dopad aplikace MyCaRe na zotavení a spokojenost pacienta (tj. úroveň znalostí, vnímání výsledků zotavení, jako je progrese aktivity, kvalita života, úzkost a deprese) 3) Zkoumat vliv aplikace MyCaRe na využívání zdravotnických služeb. 4) Zkoumat spokojenost pacienta a lékaře, konkrétně uživatelskou jednoduchost, použitelnost a pohodlí s aplikací MyCaRe.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tracey J Colella, PhD
- Telefonní číslo: 4165973422
- E-mail: tracey.colella@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anam Tahsinul
- Telefonní číslo: 5200 4165973422
- E-mail: MDtahsinul.anam@uhn.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R7
- Nábor
- Cardiac Rehabilitation, Rumsey Centre, TRI-UHN
-
Kontakt:
- Tracey Colella, RN, PhD
- Telefonní číslo: 416-597-3422
- E-mail: tracey.colella@uhn.ca
-
Kontakt:
- Anam Tahsinul, MBBS, MPH
- Telefonní číslo: 4165408383
- E-mail: mdtahsinul.anam@uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do vzorku zahrnují:
- pochopit/porozumět pokynům pro studium a používání aplikace/Fitbit,
- > 35 let,
- podstupující tradiční (sternotomický přístup) operaci bypassu koronární tepny (CABG),
- nekomplikovaný pooperační průběh,
- standardní délka hospitalizace (čtyři až osm dní),
- přístup k wifi internetu v jejich domácnosti,
- schopen slyšet telefonní rozhovor,
- pobývají v regionu většího Toronta (GTA) nebo pokud jsou mimo GTA ochotni vrátit zařízení poštou po dokončení studia.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení budou zahrnovat osoby, které:
- mít kardiochirurgické výkony jiné než CABG,
- pobývat v pečovatelském domě nebo zařízení dlouhodobé péče,
- trpíte jakoukoli neurologickou nebo psychiatrickou poruchou, která může bránit jejich schopnosti sebereflexe nebo komunikace,
- přetrvávající pooperační komplikace velkého významu v nemocnici (jako je mrtvice, infekce hlubokých ran, perikardiální výpotek atd.), 5) neschopnost chůze (tj. chůze bez pomoci rychlostí 2 mph).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti, kterým je poskytnuta obvyklá péče, jsou obvykle odesíláni do ČR v době propuštění z centra akutní péče prostřednictvím papírového nebo elektronického systematického doporučení (vyplněného lékařem nebo sestrou).
Kromě toho může dojít k rozhovoru s pacientem ohledně CR ze strany poskytovatele zdravotní péče, ale tato komunikace není vždy konzistentní.
Po odeslání budou pacienti čekat na kontakt z programu CR v jejich regionu/oblasti, a pokud dojde ke skutečnému zařazení do programu, obvykle se tak stane mezi 8 až 10 týdny po propuštění.
|
|
|
Experimentální: Aplikace pro Android MyCaRe
Mobilní aplikace MyCaRe (vzdělávání a sledování příznaků, které zahrnuje bolest, škály nálady, sledování ran) a akcelerometr Fitbit (ušlé kroky, vzdálenost) budou poskytnuty pacientům, kteří jsou přiděleni do intervenčních skupin pro počáteční 6 až 8 týdnů zotavení po operaci srdce.
Pacientům bude před opuštěním nemocnice poskytnuto dočasné zapůjčení mobilního zařízení nabitého MyCaRe a Fitbit Inspire 2.
Budou požádáni, aby vkládali údaje (bolest, nálada, rány, aktivita, krevní cukr, krevní tlak) denně pokud možno v prvních 2 týdnech a poté jednou týdně do 6 až 8 týdnů nebo do vstupu do programu kardiorehabilitace.
|
Aplikace pro Android a monitor aktivity Fitbit Inspire 2
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis do kardiorehabilitace
Časové okno: 8 týdnů po operačním propuštění
|
Primárním výsledným měřítkem zápisu bude počet jedinců, kteří se zúčastní své úvodní schůzky s rehabilitací srdce.
Registrace je definována v souladu s definicemi dat Canadian Cardiovascular Society (http://bridge.ccs.ca/index.php/en/),
jako pacient, který se zúčastnil plánovaného příjmu srdeční rehabilitace (tj. posouzení rizikových faktorů, stanovení cílů).
Zápis bude ověřen s pacientem i s programem CR, do kterého jsou zařazeni.
|
8 týdnů po operačním propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracey J Colella, PhD, University Health Network, Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Takacs J, Pollock CL, Guenther JR, Bahar M, Napier C, Hunt MA. Validation of the Fitbit One activity monitor device during treadmill walking. J Sci Med Sport. 2014 Sep;17(5):496-500. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.241. Epub 2013 Oct 31.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Seto E, Leonard KJ, Cafazzo JA, Barnsley J, Masino C, Ross HJ. Mobile phone-based telemonitoring for heart failure management: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 16;14(1):e31. doi: 10.2196/jmir.1909.
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Lapum J, Angus JE, Peter E, Watt-Watson J. Patients' discharge experiences: returning home after open-heart surgery. Heart Lung. 2011 May-Jun;40(3):226-35. doi: 10.1016/j.hrtlng.2010.01.001. Epub 2010 Apr 14.
- Dibben G, Faulkner J, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Zwisler AD, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 6;11(11):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub4.
- Berkman LF, Blumenthal J, Burg M, Carney RM, Catellier D, Cowan MJ, Czajkowski SM, DeBusk R, Hosking J, Jaffe A, Kaufmann PG, Mitchell P, Norman J, Powell LH, Raczynski JM, Schneiderman N; Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease Patients Investigators (ENRICHD). Effects of treating depression and low perceived social support on clinical events after myocardial infarction: the Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease Patients (ENRICHD) Randomized Trial. JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3106-16. doi: 10.1001/jama.289.23.3106.
- Mitchell PH, Powell L, Blumenthal J, Norten J, Ironson G, Pitula CR, Froelicher ES, Czajkowski S, Youngblood M, Huber M, Berkman LF. A short social support measure for patients recovering from myocardial infarction: the ENRICHD Social Support Inventory. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Nov-Dec;23(6):398-403. doi: 10.1097/00008483-200311000-00001. No abstract available.
- Oldridge N. Exercise-based cardiac rehabilitation in patients with coronary heart disease: meta-analysis outcomes revisited. Future Cardiol. 2012 Sep;8(5):729-51. doi: 10.2217/fca.12.34.
- Grace SL, Chessex C, Arthur H, Chan S, Cyr C, Dafoe W, Juneau M, Oh P, Suskin N. Systematizing Inpatient Referral to Cardiac Rehabilitation 2010: Canadian association of cardiac rehabilitation and Canadian cardiovascular society joint position paper. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 May-Jun;31(3):E1-8. doi: 10.1097/HCR.0b013e318219721f.
- Cardiac Care Network of Ontario. Report on adult cardiac surgery in Ontario. Retrieved July 2, 2013 at http://www.ccn.ca/ccc public/uploadfiles/files/Provincial%21 Cardiac%20Surgery%20Reports%20-%20Final%20Draft.pdf
- Stewart, M.J. (1993). Integrating social support in nursing. Newbury Park: Sage.
- Goodman H. Patients' perceptions of their education needs in the first six weeks following discharge after cardiac surgery. J Adv Nurs. 1997 Jun;25(6):1241-51. doi: 10.1046/j.1365-2648.1997.19970251241.x.
- Meleis AI. Transition Theory. Middle range and situation specific theories in nursingresearch and practice. 2010. Springer Publishing: New York.
- Hamalainen H, Smith R, Puukka P, Lind J, Kallio V, Kuttila K, Ronnemaa T. Social support and physical and psychological recovery one year after myocardial infarction or coronary artery bypass surgery. Scand J Public Health. 2000 Mar;28(1):62-70. doi: 10.1177/140349480002800111.
- World Health Organization (WHO). 2005 Facing the facts: The impact of chronic disease in Canada. Retrieved May 4, 2011 at http://www.who.int/chp/chronic_disease_report/en/
- Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP; Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: from knowledge to implementation. A position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283313592.
- Alter DA, Oh PI, Chong A. Relationship between cardiac rehabilitation and survival after acute cardiac hospitalization within a universal health care system. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Feb;16(1):102-13. doi: 10.1097/HJR.0b013e328325d662.
- Arthur HM, Suskin N, Bayley M, Fortin M, Howlett J, Heckman G, Lewanczuk R. The Canadian Heart Health Strategy and Action Plan: Cardiac rehabilitation as an exemplar of chronic disease management. Can J Cardiol. 2010 Jan;26(1):37-41. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70336-6.
- Li J, Siegrist J. Physical activity and risk of cardiovascular disease--a meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Environ Res Public Health. 2012 Feb;9(2):391-407. doi: 10.3390/ijerph9020391. Epub 2012 Jan 26.
- Schuler G, Adams V, Goto Y. Role of exercise in the prevention of cardiovascular disease: results, mechanisms, and new perspectives. Eur Heart J. 2013 Jun;34(24):1790-9. doi: 10.1093/eurheartj/eht111. Epub 2013 Apr 7.
- Jackson L, Leclerc J, Erskine Y, Linden W. Getting the most out of cardiac rehabilitation: a review of referral and adherence predictors. Heart. 2005 Jan;91(1):10-4. doi: 10.1136/hrt.2004.045559.
- Colella TJ, Gravely S, Marzolini S, Grace SL, Francis JA, Oh P, Scott LB. Sex bias in referral of women to outpatient cardiac rehabilitation? A meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2015 Apr;22(4):423-41. doi: 10.1177/2047487314520783. Epub 2014 Jan 28.
- Cook D, et al. (Discovery Project). Mayo Clinic pilots myCare iPad app for cardiac surgery support, engaging patients & families. Feb, 5, 2013; Retrieved from: http://consumerehealthengagement.squarespace.com/consumerehealthengagement/2013/2/5/mayo-pilots-mycare-ipad-app-for-cardiac-surgery-support-enga.html
- Hirano, SH, Tang KP, Cheng KG, Hayes GR. The Estrellita system: A health informatics tools to support caregivers of preterm infants 2012; doi 10.4108/cst.pervasivehealth.2012.248718
- Sieverdes JC, Treiber F, Jenkins C, Hermayer K. Improving diabetes management with mobile health technology. Am J Med Sci. 2013 Apr;345(4):289-295. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3182896cee.
- Maddison R, Whittaker R, Stewart R, Kerr A, Jiang Y, Kira G, Carter KH, Pfaeffli L. HEART: heart exercise and remote technologies: a randomized controlled trial study protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2011 May 31;11:26. doi: 10.1186/1471-2261-11-26.
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Reid RD, Morrin LI, Beaton LJ, Papadakis S, Kocourek J, McDonnell L, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch H, Suskin N, Unsworth K, Blanchard C, Pipe AL. Randomized trial of an internet-based computer-tailored expert system for physical activity in patients with heart disease. Eur J Prev Cardiol. 2012 Dec;19(6):1357-64. doi: 10.1177/1741826711422988. Epub 2011 Sep 8.
- . Liu J. Seamless Mobile Health. 2012. Retrieved May 28, 2013 from www.seamlessmobilehealth.ca
- Lawson, Telus Health, Canada Health Infoway and Mental Health Engagement Network retrieved on July 2, 2013 at http://www.telushealth.com/news-and-events/news-releases/release/2012/10/12/lawson-telus-health-and-canada-health-infoway-launch-the-mental-health-engagement-network-initiative-to-measure-effectiveness-of-new-technology-in-ongoing-health-management
- Topol, E. The creative destruction of medicine: How the digital revolution will create better health care, 2012; Basic, New York.
- Artinian NT, Duggan CH. Sex differences in patient recovery patterns after coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 1995 Nov-Dec;24(6):483-94. doi: 10.1016/s0147-9563(95)80026-3.
- Chunta KS. Expectations, anxiety, depression, and physical health status as predictors of recovery in open-heart surgery patients. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):454-64. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ac8a3c.
- Bandura, A. (1986). Social foundation of thought and action: A social cognitive theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Cohen, S., Underwood, L.G. & Gottlieb, B.H. (2000). Social support measurement and intervention: A guide for health and social scientists. New York: Oxford University Press
- Parent N, Fortin F. A randomized, controlled trial of vicarious experience through peer support for male first-time cardiac surgery patients: impact on anxiety, self-efficacy expectation, and self-reported activity. Heart Lung. 2000 Nov-Dec;29(6):389-400. doi: 10.1067/mhl.2000.110626.
- Dafoe W, Arthur H, Stokes H, Morrin L, Beaton L; Canadian Cardiovascular Society Access to Care Working Group on Cardiac Rehabilitation. Universal access: but when? Treating the right patient at the right time: access to cardiac rehabilitation. Can J Cardiol. 2006 Sep;22(11):905-11. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70309-9.
- Gortner S.R., Jaeger A.A., Harr J., & Hlatky M.A. Elders' recovery from cardiac surgery: Is gender a factor? Journal of Myocardial Ischemia, 1994; 6(9), 17-25.
- King KM, Gortner SR. Women's short-term recovery from cardiac surgery. Prog Cardiovasc Nurs. 1996 Spring;11(2):5-15.
- King KM. Gender and short-term recovery from cardiac surgery. Nurs Res. 2000 Jan-Feb;49(1):29-36. doi: 10.1097/00006199-200001000-00005.
- Giannakidou DM, Kambas A, Ageloussis N, Fatouros I, Christoforidis C, Venetsanou F, Douroudos I, Taxildaris K. The validity of two Omron pedometers during treadmill walking is speed dependent. Eur J Appl Physiol. 2012 Jan;112(1):49-57. doi: 10.1007/s00421-011-1951-y. Epub 2011 Apr 9.
- Freund T, Gensichen J, Goetz K, Szecsenyi J, Mahler C. Evaluating self-efficacy for managing chronic disease: psychometric properties of the six-item Self-Efficacy Scale in Germany. J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):39-43. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01764.x. Epub 2011 Aug 23.
- Whelan-Goodinson R, Ponsford J, Schonberger M. Validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale to assess depression and anxiety following traumatic brain injury as compared with the Structured Clinical Interview for DSM-IV. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):94-102. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.007. Epub 2008 Jul 25.
- Dempster M, Donnelly M, Fitzsimmon D. Generic, disease-specific and individualized approaches to measuring health -related quality of life among people with heart disease - a comparative analysis. Psychology & Health. 2002 ;17 ;447-457.
- Gardner JK, McConnell TR, Klinger TA, Herman CP, Hauck CA, Laubach CA Jr. Quality of life and self-efficacy: gender and diagnoses considerations for management during cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jul-Aug;23(4):299-306. doi: 10.1097/00008483-200307000-00007.
- McConnell TR, Laubach CA, Memon M, Gardner JK, Klinger TA, Palm RJ. Quality of Life and Self Efficacy in Cardiac Rehabilitation Patients Over 70 Years of Age Following Acute Myocardial Infarction and Bypass Revascularization Surgery. Am J Geriatr Cardiol. 2000 Jul;9(4):210-218. doi: 10.1111/j.1076-7460.2000.80040.x.
- Colella TJF, King KM. The effect of a professionally-guided telephone peer support intervention on early recovery outcomes in men following coronary artery bypass graft surgery. Doctoral dissertation University of Calgary, CAN. Under review Soc Sci Med, 2016.
- Shanmugasegaram S, Gagliese L, Oh P, Stewart DE, Brister SJ, Chan V, Grace SL. Psychometric validation of the cardiac rehabilitation barriers scale. Clin Rehabil. 2012 Feb;26(2):152-64. doi: 10.1177/0269215511410579. Epub 2011 Sep 21.
- Grace SL, Shanmugasegaram S, Gravely-Witte S, Brual J, Suskin N, Stewart DE. Barriers to cardiac rehabilitation: DOES AGE MAKE A DIFFERENCE? J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 May-Jun;29(3):183-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181a3333c.
- Grace SL, Gravely-Witte S, Kayaniyil S, Brual J, Suskin N, Stewart DE. A multisite examination of sex differences in cardiac rehabilitation barriers by participation status. J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):209-16. doi: 10.1089/jwh.2007.0753.
- Brooke J. The system usability scale. http://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability-scale.html
- Kmill C, Sherrington L, Third G. Increasing access to cardiac rehabilitation through telemedicine technology. Can Nurse. 2007 May;103(5):8-9. No abstract available.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-9520
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .