- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02778165
My Cardiac Recovery (MyCaRe): En pilot-RCT. (MyCaRe)
My Cardiac Recovery (MyCaRe): En pilot-RCT til at undersøge effekten af MyCaRe Android-applikation på restitutionsresultater og tilmelding til hjerterehab efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tidlige overgangsperiode efter koronar bypassoperation er en, der er forbundet med intens fysiologisk og psykosocial tilpasning, der kræver, at patienter foretager bæredygtige langsigtede livsstilsændringer. Hjerterehabilitering (CR) er et evidensbaseret risikoreduktionsprogram, der har vist sig at forbedre den generelle kondition og livskvalitet samt lavere sygelighed og dødelighed hos patienter med kranspulsåresygdom. Derfor er udviklingen af støttende strategier til at bygge bro fra akut pleje til CR gennem tidlig intervention for hjertekirurgipatienter afgørende. MyCardiacRecovery (MyCaRe) er en interaktiv platform, der inkluderer et standardiseret uddannelsesformat og interaktiv sporing (sårheling og aktivitetsprogression ved hjælp af fotofunktioner og Fitbit Inspire 2 accelerometer) under de første 6 til 8 uger efter hospitalsudskrivning. Denne applikation vil hjælpe patienter og familie med at navigere deres vej gennem kontinuummet af pleje ved at levere en: a) integreret forbindelse mellem akut pleje og ambulant hjerterehab for effektiv koordinering af information og reduktion af dobbeltarbejde; b) patientpleje og undervisningsmateriale designet til at behandle vigtige helbredsspørgsmål; c) forbedret kommunikation mellem patient og behandlere og, d) sikre en strømlinet systematisk henvisning til CR. Denne innovative strategi har potentialet til at påvirke patienttilfredsheden positivt, forbedre patientresultater og muligvis minimere økonomiske begrænsninger på sundhedssystemet. Fase 1 (foreløbig usability test) af prototype 1.0 er afsluttet. Fase 2 vil fokusere på at teste MyCaRe 2.0 i en prøve af post-hjertekirurgiske patienter ved hjælp af et randomiseret pilotforsøgsdesign.
Protokolresumé: App-undersøgelse fase 2 - Pilot randomiseret kontrolleret forsøg N= 40 (20 sædvanlig pleje + intervention; 20 sædvanlig pleje) Undersøgelsespopulation: Patientpopulation efter hjertekirurgi på 1 akut hjertecenter i Toronto Studiedesign Pilot Randomiseret kontrolleret undersøgelse Studievarighed Marts 2022 - Dec 2022 Studieagent/ Intervention MyCaRe-prototype (mobilapplikation) Primære mål: 1) At undersøge effekten af MyCaRe-applikation på tilmelding til CR efter hjertekirurgi sammenlignet med sædvanlig pleje (vurdering af effektiviteten af intervention);
Sekundære mål:
2) At undersøge virkningen af MyCaRe-applikationen på patientens helbredelse og tilfredshed (dvs. vidensniveau, opfattelser af recovery-resultater såsom aktivitetsprogression, livskvalitet, angst og depression) 3) At undersøge effekten af MyCaRe-applikationen på brugen af sundhedstjenester. 4) At undersøge patient- og klinikers tilfredshed, specifikt brugervenlighed, brugervenlighed og komfort med MyCaRe-applikationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tracey J Colella, PhD
- Telefonnummer: 4165973422
- E-mail: tracey.colella@uhn.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anam Tahsinul
- Telefonnummer: 5200 4165973422
- E-mail: MDtahsinul.anam@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G1R7
- Rekruttering
- Cardiac Rehabilitation, Rumsey Centre, TRI-UHN
-
Kontakt:
- Tracey Colella, RN, PhD
- Telefonnummer: 416-597-3422
- E-mail: tracey.colella@uhn.ca
-
Kontakt:
- Anam Tahsinul, MBBS, MPH
- Telefonnummer: 4165408383
- E-mail: mdtahsinul.anam@uhn.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne for prøven omfatter:
- forstå/forstå instruktioner til undersøgelse og brug af app/Fitbit,
- > 35 år,
- gennemgår traditionel (sternotomi tilgang) koronararterie bypass graft (CABG) kirurgi,
- et ukompliceret postoperativt forløb,
- standardlængde på hospitalsophold (fire til otte dage),
- adgang til wifi internet i deres hjem,
- kunne høre telefonsamtale,
- opholde sig i den større Toronto-region (GTA), eller hvis de er uden for GTA, villig til at returnere enheder via mail efter afslutning af studiet.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne vil omfatte de personer, der:
- har andre hjertekirurgiske procedurer end CABG,
- bor på et plejehjem eller langtidsplejefacilitet,
- har nogen neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der kan hæmme deres evne til selv at reflektere eller kommunikere,
- vedvarende in-hospitale postkirurgiske komplikationer af stor betydning (såsom slagtilfælde, dybe sårinfektioner, perikardiel effusion osv.), 5) manglende evne til at bevæge sig (dvs. gå uden hjælp ved 2 mph).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der modtager sædvanlig pleje, henvises typisk til CR ved udskrivelse fra akutcenteret via papir eller elektronisk systematisk henvisning (udfyldt af læge eller sygeplejerske).
Derudover kan en samtale med patienten om CR fra en sundhedsudbyder forekomme, men denne kommunikation er ikke altid en konsekvent begivenhed.
Når de er henvist, vil patienter afvente kontakt fra et CR-program i deres region/område, og hvis den faktiske programtilmelding sker, sker dette normalt mellem 8 til 10 uger efter udskrivelsen.
|
|
|
Eksperimentel: MyCaRe Android-applikation
MyCaRe-mobilapplikationen (uddannelse og symptomovervågning, som inkluderer smerte, humørskalaer, sårovervågning) og Fitbit accelerometer (gået skridt, distance) vil blive leveret til patienter, der modtager interventionsgruppetildeling i de første 6 til 8 ugers restitution efter hjertekirurgi.
Patienterne vil få udleveret en midlertidig udlånt mobilenhed fyldt med MyCaRe og Fitbit Inspire 2, før de forlader hospitalet.
De vil blive bedt om at indtaste data (smerte, humør, sår, aktivitet, blodsukker, blodtryk) dagligt, hvis det er muligt i de første 2 uger og en gang om ugen derefter indtil 6 til 8 uger eller indtil de går ind i et hjerterehabiliteringsprogram.
|
Android-applikation & Fitbit Inspire 2 aktivitetsmonitor
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding til hjerterehabilitering
Tidsramme: 8 uger efter operationen
|
Antallet af personer, der deltager i deres indledende hjerterehabiliteringsaftale, vil være det primære resultatmål for tilmelding.
Tilmelding er defineret i overensstemmelse med Canadian Cardiovascular Societys datadefinitioner (http://bridge.ccs.ca/index.php/en/),
som patient, der har deltaget i deres planlagte hjerteafvænningsaftale (dvs. risikofaktorvurdering, målsætning).
Tilmelding vil blive verificeret med patienten såvel som med det CR-program, som de er tilmeldt.
|
8 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracey J Colella, PhD, University Health Network, Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Takacs J, Pollock CL, Guenther JR, Bahar M, Napier C, Hunt MA. Validation of the Fitbit One activity monitor device during treadmill walking. J Sci Med Sport. 2014 Sep;17(5):496-500. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.241. Epub 2013 Oct 31.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Seto E, Leonard KJ, Cafazzo JA, Barnsley J, Masino C, Ross HJ. Mobile phone-based telemonitoring for heart failure management: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 16;14(1):e31. doi: 10.2196/jmir.1909.
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Lapum J, Angus JE, Peter E, Watt-Watson J. Patients' discharge experiences: returning home after open-heart surgery. Heart Lung. 2011 May-Jun;40(3):226-35. doi: 10.1016/j.hrtlng.2010.01.001. Epub 2010 Apr 14.
- Dibben G, Faulkner J, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Zwisler AD, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 6;11(11):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub4.
- Berkman LF, Blumenthal J, Burg M, Carney RM, Catellier D, Cowan MJ, Czajkowski SM, DeBusk R, Hosking J, Jaffe A, Kaufmann PG, Mitchell P, Norman J, Powell LH, Raczynski JM, Schneiderman N; Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease Patients Investigators (ENRICHD). Effects of treating depression and low perceived social support on clinical events after myocardial infarction: the Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease Patients (ENRICHD) Randomized Trial. JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3106-16. doi: 10.1001/jama.289.23.3106.
- Mitchell PH, Powell L, Blumenthal J, Norten J, Ironson G, Pitula CR, Froelicher ES, Czajkowski S, Youngblood M, Huber M, Berkman LF. A short social support measure for patients recovering from myocardial infarction: the ENRICHD Social Support Inventory. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Nov-Dec;23(6):398-403. doi: 10.1097/00008483-200311000-00001. No abstract available.
- Oldridge N. Exercise-based cardiac rehabilitation in patients with coronary heart disease: meta-analysis outcomes revisited. Future Cardiol. 2012 Sep;8(5):729-51. doi: 10.2217/fca.12.34.
- Grace SL, Chessex C, Arthur H, Chan S, Cyr C, Dafoe W, Juneau M, Oh P, Suskin N. Systematizing Inpatient Referral to Cardiac Rehabilitation 2010: Canadian association of cardiac rehabilitation and Canadian cardiovascular society joint position paper. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 May-Jun;31(3):E1-8. doi: 10.1097/HCR.0b013e318219721f.
- Cardiac Care Network of Ontario. Report on adult cardiac surgery in Ontario. Retrieved July 2, 2013 at http://www.ccn.ca/ccc public/uploadfiles/files/Provincial%21 Cardiac%20Surgery%20Reports%20-%20Final%20Draft.pdf
- Stewart, M.J. (1993). Integrating social support in nursing. Newbury Park: Sage.
- Goodman H. Patients' perceptions of their education needs in the first six weeks following discharge after cardiac surgery. J Adv Nurs. 1997 Jun;25(6):1241-51. doi: 10.1046/j.1365-2648.1997.19970251241.x.
- Meleis AI. Transition Theory. Middle range and situation specific theories in nursingresearch and practice. 2010. Springer Publishing: New York.
- Hamalainen H, Smith R, Puukka P, Lind J, Kallio V, Kuttila K, Ronnemaa T. Social support and physical and psychological recovery one year after myocardial infarction or coronary artery bypass surgery. Scand J Public Health. 2000 Mar;28(1):62-70. doi: 10.1177/140349480002800111.
- World Health Organization (WHO). 2005 Facing the facts: The impact of chronic disease in Canada. Retrieved May 4, 2011 at http://www.who.int/chp/chronic_disease_report/en/
- Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP; Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: from knowledge to implementation. A position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283313592.
- Alter DA, Oh PI, Chong A. Relationship between cardiac rehabilitation and survival after acute cardiac hospitalization within a universal health care system. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Feb;16(1):102-13. doi: 10.1097/HJR.0b013e328325d662.
- Arthur HM, Suskin N, Bayley M, Fortin M, Howlett J, Heckman G, Lewanczuk R. The Canadian Heart Health Strategy and Action Plan: Cardiac rehabilitation as an exemplar of chronic disease management. Can J Cardiol. 2010 Jan;26(1):37-41. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70336-6.
- Li J, Siegrist J. Physical activity and risk of cardiovascular disease--a meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Environ Res Public Health. 2012 Feb;9(2):391-407. doi: 10.3390/ijerph9020391. Epub 2012 Jan 26.
- Schuler G, Adams V, Goto Y. Role of exercise in the prevention of cardiovascular disease: results, mechanisms, and new perspectives. Eur Heart J. 2013 Jun;34(24):1790-9. doi: 10.1093/eurheartj/eht111. Epub 2013 Apr 7.
- Jackson L, Leclerc J, Erskine Y, Linden W. Getting the most out of cardiac rehabilitation: a review of referral and adherence predictors. Heart. 2005 Jan;91(1):10-4. doi: 10.1136/hrt.2004.045559.
- Colella TJ, Gravely S, Marzolini S, Grace SL, Francis JA, Oh P, Scott LB. Sex bias in referral of women to outpatient cardiac rehabilitation? A meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2015 Apr;22(4):423-41. doi: 10.1177/2047487314520783. Epub 2014 Jan 28.
- Cook D, et al. (Discovery Project). Mayo Clinic pilots myCare iPad app for cardiac surgery support, engaging patients & families. Feb, 5, 2013; Retrieved from: http://consumerehealthengagement.squarespace.com/consumerehealthengagement/2013/2/5/mayo-pilots-mycare-ipad-app-for-cardiac-surgery-support-enga.html
- Hirano, SH, Tang KP, Cheng KG, Hayes GR. The Estrellita system: A health informatics tools to support caregivers of preterm infants 2012; doi 10.4108/cst.pervasivehealth.2012.248718
- Sieverdes JC, Treiber F, Jenkins C, Hermayer K. Improving diabetes management with mobile health technology. Am J Med Sci. 2013 Apr;345(4):289-295. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3182896cee.
- Maddison R, Whittaker R, Stewart R, Kerr A, Jiang Y, Kira G, Carter KH, Pfaeffli L. HEART: heart exercise and remote technologies: a randomized controlled trial study protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2011 May 31;11:26. doi: 10.1186/1471-2261-11-26.
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Reid RD, Morrin LI, Beaton LJ, Papadakis S, Kocourek J, McDonnell L, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch H, Suskin N, Unsworth K, Blanchard C, Pipe AL. Randomized trial of an internet-based computer-tailored expert system for physical activity in patients with heart disease. Eur J Prev Cardiol. 2012 Dec;19(6):1357-64. doi: 10.1177/1741826711422988. Epub 2011 Sep 8.
- . Liu J. Seamless Mobile Health. 2012. Retrieved May 28, 2013 from www.seamlessmobilehealth.ca
- Lawson, Telus Health, Canada Health Infoway and Mental Health Engagement Network retrieved on July 2, 2013 at http://www.telushealth.com/news-and-events/news-releases/release/2012/10/12/lawson-telus-health-and-canada-health-infoway-launch-the-mental-health-engagement-network-initiative-to-measure-effectiveness-of-new-technology-in-ongoing-health-management
- Topol, E. The creative destruction of medicine: How the digital revolution will create better health care, 2012; Basic, New York.
- Artinian NT, Duggan CH. Sex differences in patient recovery patterns after coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 1995 Nov-Dec;24(6):483-94. doi: 10.1016/s0147-9563(95)80026-3.
- Chunta KS. Expectations, anxiety, depression, and physical health status as predictors of recovery in open-heart surgery patients. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):454-64. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ac8a3c.
- Bandura, A. (1986). Social foundation of thought and action: A social cognitive theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Cohen, S., Underwood, L.G. & Gottlieb, B.H. (2000). Social support measurement and intervention: A guide for health and social scientists. New York: Oxford University Press
- Parent N, Fortin F. A randomized, controlled trial of vicarious experience through peer support for male first-time cardiac surgery patients: impact on anxiety, self-efficacy expectation, and self-reported activity. Heart Lung. 2000 Nov-Dec;29(6):389-400. doi: 10.1067/mhl.2000.110626.
- Dafoe W, Arthur H, Stokes H, Morrin L, Beaton L; Canadian Cardiovascular Society Access to Care Working Group on Cardiac Rehabilitation. Universal access: but when? Treating the right patient at the right time: access to cardiac rehabilitation. Can J Cardiol. 2006 Sep;22(11):905-11. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70309-9.
- Gortner S.R., Jaeger A.A., Harr J., & Hlatky M.A. Elders' recovery from cardiac surgery: Is gender a factor? Journal of Myocardial Ischemia, 1994; 6(9), 17-25.
- King KM, Gortner SR. Women's short-term recovery from cardiac surgery. Prog Cardiovasc Nurs. 1996 Spring;11(2):5-15.
- King KM. Gender and short-term recovery from cardiac surgery. Nurs Res. 2000 Jan-Feb;49(1):29-36. doi: 10.1097/00006199-200001000-00005.
- Giannakidou DM, Kambas A, Ageloussis N, Fatouros I, Christoforidis C, Venetsanou F, Douroudos I, Taxildaris K. The validity of two Omron pedometers during treadmill walking is speed dependent. Eur J Appl Physiol. 2012 Jan;112(1):49-57. doi: 10.1007/s00421-011-1951-y. Epub 2011 Apr 9.
- Freund T, Gensichen J, Goetz K, Szecsenyi J, Mahler C. Evaluating self-efficacy for managing chronic disease: psychometric properties of the six-item Self-Efficacy Scale in Germany. J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):39-43. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01764.x. Epub 2011 Aug 23.
- Whelan-Goodinson R, Ponsford J, Schonberger M. Validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale to assess depression and anxiety following traumatic brain injury as compared with the Structured Clinical Interview for DSM-IV. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):94-102. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.007. Epub 2008 Jul 25.
- Dempster M, Donnelly M, Fitzsimmon D. Generic, disease-specific and individualized approaches to measuring health -related quality of life among people with heart disease - a comparative analysis. Psychology & Health. 2002 ;17 ;447-457.
- Gardner JK, McConnell TR, Klinger TA, Herman CP, Hauck CA, Laubach CA Jr. Quality of life and self-efficacy: gender and diagnoses considerations for management during cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jul-Aug;23(4):299-306. doi: 10.1097/00008483-200307000-00007.
- McConnell TR, Laubach CA, Memon M, Gardner JK, Klinger TA, Palm RJ. Quality of Life and Self Efficacy in Cardiac Rehabilitation Patients Over 70 Years of Age Following Acute Myocardial Infarction and Bypass Revascularization Surgery. Am J Geriatr Cardiol. 2000 Jul;9(4):210-218. doi: 10.1111/j.1076-7460.2000.80040.x.
- Colella TJF, King KM. The effect of a professionally-guided telephone peer support intervention on early recovery outcomes in men following coronary artery bypass graft surgery. Doctoral dissertation University of Calgary, CAN. Under review Soc Sci Med, 2016.
- Shanmugasegaram S, Gagliese L, Oh P, Stewart DE, Brister SJ, Chan V, Grace SL. Psychometric validation of the cardiac rehabilitation barriers scale. Clin Rehabil. 2012 Feb;26(2):152-64. doi: 10.1177/0269215511410579. Epub 2011 Sep 21.
- Grace SL, Shanmugasegaram S, Gravely-Witte S, Brual J, Suskin N, Stewart DE. Barriers to cardiac rehabilitation: DOES AGE MAKE A DIFFERENCE? J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 May-Jun;29(3):183-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181a3333c.
- Grace SL, Gravely-Witte S, Kayaniyil S, Brual J, Suskin N, Stewart DE. A multisite examination of sex differences in cardiac rehabilitation barriers by participation status. J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):209-16. doi: 10.1089/jwh.2007.0753.
- Brooke J. The system usability scale. http://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability-scale.html
- Kmill C, Sherrington L, Third G. Increasing access to cardiac rehabilitation through telemedicine technology. Can Nurse. 2007 May;103(5):8-9. No abstract available.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-9520
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .