Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MyCardiac Recovery (MyCaRe): Pilot RCT. (MyCaRe)

2023. május 24. frissítette: Tracey JF Colella, University Health Network, Toronto

MyCardiac Recovery (MyCaRe): Pilot RCT a MyCaRe Android alkalmazás gyógyulási eredményekre és a szívrehab utáni szívsebészetre való beiratkozásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

A MyCardiacRecovery (MyCaRe) egy interaktív platform, amely szabványos oktatási formátumot és interaktív nyomon követést (sebgyógyulás és tevékenység progressziója fényképezési képességek és Fitbit Inspire 2 gyorsulásmérő segítségével) tartalmaz a kórházi elbocsátás utáni első 6-8 hétben. Ez az Android-alkalmazás segít a betegeknek és a családnak eligazodni az ellátás folytonosságában azáltal, hogy: a) integrált kapcsolatot biztosít az akut ellátás és az ambuláns szív-rehab (CR) között az információ hatékony koordinációja és a szolgáltatások párhuzamosságának csökkentése érdekében; b) betegellátási és oktatási anyagok, amelyek célja a gyógyulás legfontosabb kérdései; c) jobb kommunikáció a beteg és az ellátók között, és d) biztosítsa az egyszerűsített szisztematikus beutalást a CR-hez. Ez az innovatív stratégia pozitív hatással lehet a betegek elégedettségére, javíthatja a betegek kimenetelét, és esetleg minimálisra csökkentheti az egészségügyi ellátórendszer pénzügyi korlátait. Az 1.0 prototípus 1. fázisa (előzetes használhatósági tesztelés) befejeződött. A 2. fázis a MyCaRe 2.0 tesztelésére fog összpontosítani szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek egy mintáján, egy kísérleti randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) tervezésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívkoszorúér bypass műtét utáni korai átmeneti időszak intenzív fiziológiai és pszichoszociális alkalmazkodással jár, amely fenntartható, hosszú távú életmódbeli változtatásokat követel meg a betegektől. A szívrehabilitáció (CR) egy bizonyítékokon alapuló kockázatcsökkentő program, amelyről kimutatták, hogy javítja az általános fittséget és az életminőséget, valamint csökkenti a koszorúér-betegségben szenvedő betegek morbiditását és mortalitását. Ezért elengedhetetlen olyan támogató stratégiák kidolgozása, amelyek áthidalják az akut ellátás és a CR közötti szakadékot a szívsebészeti betegek korai beavatkozásán keresztül. A MyCardiacRecovery (MyCaRe) egy interaktív platform, amely szabványos oktatási formátumot és interaktív nyomon követést (sebgyógyulás és tevékenység progressziója fényképezési képességek és Fitbit Inspire 2 gyorsulásmérő segítségével) tartalmaz a kórházi elbocsátás utáni első 6-8 hétben. Ez az alkalmazás segít a betegeknek és családtagjainak eligazodni az ellátás folytonosságában azáltal, hogy: a) integrált kapcsolatot biztosít az akut ellátás és az ambuláns kardiális rehabilitáció között az információk hatékony koordinációja és a szolgáltatások párhuzamosságának csökkentése érdekében; b) betegellátási és oktatási anyagok, amelyek célja a gyógyulás legfontosabb kérdései; c) jobb kommunikáció a beteg és az ellátók között, és d) biztosítsa az egyszerűsített szisztematikus beutalást a CR-hez. Ez az innovatív stratégia pozitív hatással lehet a betegek elégedettségére, javíthatja a betegek kimenetelét, és esetleg minimálisra csökkentheti az egészségügyi ellátórendszer pénzügyi korlátait. Az 1.0 prototípus 1. fázisa (előzetes használhatósági tesztelés) befejeződött. A 2. fázis a MyCaRe 2.0 tesztelésére fog összpontosítani szívműtét utáni betegek mintájában, egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálati terv segítségével.

Protokoll összefoglaló: App Study 2. fázis – Pilot Randomized Controlled Trial N= 40 (20 szokásos ellátás + beavatkozás; 20 szokásos ellátás) Vizsgálati populáció: Szívműtét utáni betegpopuláció 1 torontói akut ellátási kardiológiai központban. 2022. március - 2022. december Vizsgálati ügynök/beavatkozás MyCaRe prototípus (mobil alkalmazás) Elsődleges célok: 1) Megvizsgálni a MyCaRe alkalmazás hatását a CR posztszívsebészetre történő beiratkozásra a szokásos ellátáshoz képest (a beavatkozás hatékonyságának felmérése);

Másodlagos célok:

2) Megvizsgálni a MyCaRe alkalmazás hatását a betegek gyógyulására és elégedettségére (pl. tudásszint, a felépülési eredmények észlelése, mint a tevékenység előrehaladása, életminőség, szorongás és depresszió) 3) Megvizsgálni a MyCaRe alkalmazás hatását az egészségügyi szolgáltatások használatára. 4) A betegek és a klinikusok elégedettségének vizsgálata, különös tekintettel a felhasználó egyszerűségére, használhatóságára és kényelmére a MyCaRe alkalmazással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R7
        • Toborzás
        • Cardiac Rehabilitation, Rumsey Centre, TRI-UHN
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A minta felvételi kritériumai a következők:

  1. megérteni/megérteni az alkalmazás/Fitbit tanulmányozására és használatára vonatkozó utasításokat,
  2. > 35 éves,
  3. hagyományos (sternotomiás megközelítésű) koszorúér bypass graft (CABG) műtéten esik át,
  4. komplikációmentes posztoperatív lefolyás,
  5. a kórházi tartózkodás szokásos időtartama (négy-nyolc nap),
  6. wifi internet hozzáférés otthonukban,
  7. képes hallani a telefonbeszélgetést,
  8. a nagyobb torontói régióban (GTA) laknak, vagy ha a GTA-n kívül hajlandók postai úton visszaküldeni az eszközöket a tanulmányok befejezése után.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé azok a személyek tartoznak, akik:

    1. a CABG-n kívüli szívsebészeti beavatkozások vannak,
    2. idősek otthonában vagy tartós ápolási intézményben laknak,
    3. bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai rendellenessége van, amely akadályozhatja önreflexiós vagy kommunikációs képességét,
    4. elhúzódó, jelentős jelentőségű műtét utáni kórházi szövődmények (mint például szélütés, mély sebfertőzések, szívburok folyadékgyülem stb.), 5) mozgásképtelenség (pl. segítség nélkül séta 2 mph-val).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásban részesülő betegeket jellemzően az akut ellátó központból való elbocsátáskor utalják be a CR-re papír vagy elektronikus szisztematikus beutalóval (orvos vagy ápolónő tölti ki). Ezenkívül előfordulhat, hogy egy egészségügyi szolgáltató beszélgetést folytat a pácienssel a CR-ről, ez a kommunikáció azonban nem mindig következetes. A beutalást követően a betegek a régiójukban/területükön lévő CR programból várják a kapcsolatot, és ha ténylegesen beiratkoznak a programba, ez általában az elbocsátás után 8-10 héttel történik.
Kísérleti: MyCare Android alkalmazás
A MyCaRe mobilalkalmazás (oktatás és tünetfigyelés, amely magában foglalja a fájdalmat, a hangulati skálákat, a sebfigyelést) és a Fitbit gyorsulásmérőt (sétált lépések, távolság) a szívműtét utáni kezdeti 6-8 hetes felépülési időszakra intervenciós csoportos kiosztásban részesülő betegek számára. A betegek a kórház elhagyása előtt ideiglenes kölcsönzésű mobileszközt kapnak MyCaRe-vel és Fitbit Inspire 2-vel. Adatok (fájdalom, hangulat, sebek, aktivitás, vércukorszint, vérnyomás) bevitelét kérik, ha lehetséges, az első 2 hétben naponta, majd ezt követően hetente egyszer 6-8 hétig vagy a szívrehabilitációs programba való belépésig.
Egyéb: MyCaRe (szív-helyreállító Android-alkalmazásom)
Android alkalmazás és Fitbit Inspire 2 aktivitásfigyelő
Más nevek:
  • MyCare

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentkezés szívrehabilitációra
Időkeret: 8 héttel a műtét után
Azon egyének száma, akik részt vesznek a kezdeti kardiológiai rehabilitációs találkozón, a beiratkozás elsődleges eredménymérője. A beiratkozást a Canadian Cardiovascular Society adatdefinícióinak megfelelően határozzák meg (http://bridge.ccs.ca/index.php/en/), mint beteg, aki részt vett a tervezett kardiális rehabilitációs vételi időpontjukon (azaz kockázati tényezők felmérése, célmeghatározás). A beiratkozást a pácienssel, valamint azzal a CR programmal ellenőrzik, amelybe beiratkoztak.
8 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

Toronto General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tracey J Colella, PhD, University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 18.

Első közzététel (Becsült)

2016. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-9520

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív; Szívműtétet követő diszfunkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel