Hodnocení rizik pro podporu: Předvídání života starších v nástroji komunity (RESPECT) (RESPECT)
Algoritmus pro předpovídání úmrtí starších dospělých v prostředí domácí péče: Protokol studie pro hodnocení rizik pro podporu: Předvídání života starších osob v nástroji komunity (RESPECT)
Přehled studie
Detailní popis
ABSTRAKTNÍ
Úvod: Starší lidé žijící v komunitě mají často mnohočetná chronická onemocnění a funkční poruchy. Výzvou pro poskytovatele zdravotní péče pracující v komunitě je nedostatek prediktivního nástroje, který by bylo možné aplikovat na široké spektrum pozorovaných rizik úmrtnosti a mohl by být použit k informování při plánování péče.
Cíl: Vyvinout model predikce rizika úmrtnosti pro starší dospělé v prostředí domácí péče. Finální algoritmus bude implementován jako webová kalkulačka, kterou mohou používat starší dospělí, kteří potřebují péči, stejně jako jejich neformální a formální pečovatelé.
Design: Otevřená kohortová studie využívající data Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) v Ontariu v Kanadě od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2013.
Účastníci: Odvozená kohorta bude od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2012 tvořit přibližně 437 000 příjemců domácí péče. Validační kohorta rozděleného vzorku bude zahrnovat přibližně 122 000 příjemců od 1. ledna do 31. prosince 2013.
Hlavní měřítka výsledku: Předpokládané přežití od doby hodnocení RAI-HC. Všechna úmrtí (N ≈ 245 000) budou zjišťována napojením na provinční záznamy životních statistik.
Statistická analýza: Proporcionální regrese rizik bude odhadnuta po posouzení předpokladů. Prediktory budou zahrnovat sociodemografické charakteristiky, sociální podporu, zdravotní stav, funkční stav, kognice, příznaky úpadku a předchozí použití zdravotní péče. Výkonnost modelu bude vyhodnocena pro 6- a 12-měsíční předpokládaná rizika, včetně měření kalibrace (např. kalibrační grafy) a diskriminace (např. c-statistiky). Finální algoritmus bude generován kombinací vývojových a validačních dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obdrželi strukturované hodnocení RAI-HC
- Mezi 50 a 105 lety
Kritéria vyloučení:
- Nemá nárok na univerzální program zdravotního pojištění v Ontariu (OHIP)
- Neobdrželi strukturované hodnocení RAI-HC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozvojová kohorta
437 000 příjemců domácí péče, kteří čerpali služby od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2012.
|
Příjemci domácí péče, kteří obdrželi komplexní hodnocení zdravotního stavu pomocí nástroje Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC).
|
|
Validační kohorta
122 000 příjemců domácí péče, kteří čerpali služby od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2013.
|
Příjemci domácí péče, kteří obdrželi komplexní hodnocení zdravotního stavu pomocí nástroje Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6měsíční úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Stav úmrtnosti 6 měsíců po obdržení strukturovaného hodnocení rezidentního nástroje pro domácí péči (RAI-HC).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12měsíční úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Stav úmrtnosti po 12 měsících od obdržení strukturovaného hodnocení rezidentního nástroje pro domácí péči (RAI-HC).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Jiný identifikátor: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
Klinické studie na Domácí péče/hodnocení RAI-HC
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoDokončenoCévní mozková příhoda (CVA)/Cévní mozková příhodaPortugalsko