- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02779309
Valutazione del rischio per il supporto: prevedere la vita degli anziani nella comunità (RESPECT) (RESPECT)
Un algoritmo per la previsione della morte tra gli anziani nell'ambito dell'assistenza domiciliare: protocollo di studio per la valutazione del rischio per il supporto: strumento per la previsione della vita degli anziani nella comunità (RESPECT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ASTRATTO
Introduzione: gli anziani che vivono nella comunità hanno spesso condizioni croniche multiple e menomazioni funzionali. Una sfida per gli operatori sanitari che lavorano nella comunità è la mancanza di uno strumento predittivo che possa essere applicato all'ampio spettro di rischi di mortalità osservati e che possa essere utilizzato per informare la pianificazione dell'assistenza.
Obiettivo: sviluppare un modello di previsione del rischio di mortalità per gli anziani nell'ambito dell'assistenza domiciliare. L'algoritmo finale sarà implementato come un calcolatore basato sul web che può essere utilizzato dagli anziani che necessitano di assistenza, nonché dai loro caregiver informali e formali.
Disegno: studio di coorte aperto utilizzando i dati del Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) in Ontario, Canada, dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2013.
Partecipanti: la coorte di derivazione sarà composta da circa 437.000 destinatari di assistenza domiciliare dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2012. Una coorte di convalida del campione suddivisa includerà circa 122.000 destinatari dal 1° gennaio al 31 dicembre 2013.
Principali misure di esito: sopravvivenza prevista dal momento di una valutazione RAI-HC. Tutti i decessi (N ≈ 245 000) saranno accertati mediante collegamento con l'anagrafe provinciale.
Analisi statistica: la regressione dei rischi proporzionali sarà stimata dopo la valutazione delle ipotesi. I predittori includeranno caratteristiche sociodemografiche, supporto sociale, condizioni di salute, stato funzionale, cognizione, sintomi di declino e precedente uso di assistenza sanitaria. Le prestazioni del modello saranno valutate per i rischi previsti a 6 e 12 mesi, comprese le misure di calibrazione (ad esempio, grafici di calibrazione) e discriminazione (ad esempio, statistiche c). L'algoritmo finale sarà generato combinando i dati di sviluppo e convalida.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver ricevuto una valutazione strutturata RAI-HC
- Età compresa tra 50 e 105 anni
Criteri di esclusione:
- Non idoneo per il programma di assicurazione sanitaria universale dell'Ontario (OHIP)
- Non ha ricevuto una valutazione RAI-HC strutturata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di sviluppo
437.000 destinatari di assistenza domiciliare che hanno ricevuto servizi dal 1 gennaio 2007 al 31 dicembre 2012.
|
Destinatari di assistenza domiciliare che hanno ricevuto una valutazione completa della salute utilizzando lo strumento di valutazione dei residenti per l'assistenza domiciliare (RAI-HC).
|
|
Coorte di convalida
122.000 destinatari di assistenza domiciliare che hanno ricevuto servizi dal 1 gennaio 2013 al 31 dicembre 2013.
|
Destinatari di assistenza domiciliare che hanno ricevuto una valutazione completa della salute utilizzando lo strumento di valutazione dei residenti per l'assistenza domiciliare (RAI-HC).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Stato di mortalità a 6 mesi dopo aver ricevuto una valutazione strutturata dello strumento di valutazione dei residenti per l'assistenza domiciliare (RAI-HC).
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Stato di mortalità a 12 mesi dopo aver ricevuto una valutazione strutturata dello strumento di valutazione dei residenti per l'assistenza domiciliare (RAI-HC).
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Altro identificatore: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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