- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02779309
Risikoevaluering for støtte: Forudsigelse af ældres liv i fællesskabsværktøjet (RESPECT) (RESPECT)
En algoritme til at forudsige død blandt ældre voksne i hjemmeplejen: Undersøgelsesprotokol for risikovurderingen for støtte: forudsigelse af ældres liv i fællesskabsværktøjet (RESPECT)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
ABSTRAKT
Introduktion: Ældre, der bor i samfundet, har ofte flere kroniske lidelser og funktionsnedsættelser. En udfordring for sundhedsudbydere, der arbejder i samfundet, er manglen på et forudsigelsesværktøj, der kan anvendes på det brede spektrum af observerede dødelighedsrisici og kan bruges til at informere plejeplanlægning.
Formål: At udvikle en forudsigelsesmodel for dødelighedsrisiko for ældre voksne i hjemmeplejen. Den endelige algoritme vil blive implementeret som en webbaseret regnemaskine, der kan bruges af ældre voksne, der har behov for pleje, såvel som deres uformelle og formelle omsorgspersoner.
Design: Åben kohorteundersøgelse ved hjælp af Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) data i Ontario, Canada, fra 1. januar 2007 til 31. december 2013.
Deltagere: Afledningskohorten vil bestå af cirka 437.000 hjemmeplejemodtagere fra 1. januar 2007 til 31. december 2012. En delt prøvevalideringskohorte vil omfatte cirka 122.000 modtagere fra 1. januar til 31. december 2013.
Vigtigste resultatmål: Forventet overlevelse fra tidspunktet for en RAI-HC vurdering. Alle dødsfald (N ≈ 245 000) vil blive konstateret gennem kobling til provinsens vitale statistikker.
Statistisk analyse: Proportional hazard regression vil blive estimeret efter vurdering af antagelser. Prædiktorer vil omfatte sociodemografiske karakteristika, social støtte, sundhedstilstande, funktionel status, kognition, symptomer på tilbagegang og tidligere brug af sundhedspleje. Modellens ydeevne vil blive evalueret for 6- og 12-måneders forudsagte risici, herunder mål for kalibrering (f.eks. kalibreringsplot) og diskrimination (f.eks. c-statistik). Den endelige algoritme vil blive genereret ved at kombinere udviklings- og valideringsdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har modtaget en struktureret RAI-HC vurdering
- Mellem 50 og 105 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke berettiget til Ontarios universelle sygesikringsprogram (OHIP)
- Modtog ikke en struktureret RAI-HC vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udviklingskohorte
437.000 hjemmeplejemodtagere, der modtog ydelser fra 1. januar 2007 til 31. december 2012.
|
Hjemmeplejemodtagere, der har modtaget en omfattende helbredsvurdering ved hjælp af beboervurderingsinstrumentet for hjemmeplejen (RAI-HC).
|
|
Valideringskohorte
122.000 hjemmeplejemodtagere, der modtog ydelser fra 1. januar 2013 til 31. december 2013.
|
Hjemmeplejemodtagere, der har modtaget en omfattende helbredsvurdering ved hjælp af beboervurderingsinstrumentet for hjemmeplejen (RAI-HC).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-måneders dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Dødelighedsstatus ved 6 måneder efter modtagelse af en struktureret Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) Assessment.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-måneders dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødelighedsstatus ved 12 måneder efter modtagelse af en struktureret Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) Assessment.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Anden identifikator: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Død
-
University of LiegeAfsluttet
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina
Kliniske forsøg med Hjemmepleje/RAI-HC Vurdering
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAfsluttetTranskraniel Doppler (TCD) Ultralyd og kognition ved cerebral vaskulær sygdom. (SOLOPGANG) (SUNRISE)Cerebral vaskulær ulykke (CVA)/slagtilfældePortugal