- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02779309
Evaluación de riesgos para el apoyo: predicción de la vida de los ancianos en la herramienta comunitaria (RESPETO) (RESPECT)
Un algoritmo para predecir la muerte entre adultos mayores en el entorno de atención domiciliaria: Protocolo de estudio para la evaluación de riesgos para el apoyo: herramienta para predecir la vida de los adultos mayores en la comunidad (RESPECT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ABSTRACTO
Introducción: Los adultos mayores que viven en la comunidad a menudo tienen múltiples condiciones crónicas y deficiencias funcionales. Un desafío para los proveedores de atención médica que trabajan en la comunidad es la falta de una herramienta predictiva que se pueda aplicar al amplio espectro de riesgos de mortalidad observados y se pueda usar para informar la planificación de la atención.
Objetivo: Desarrollar un modelo de predicción de riesgo de mortalidad para adultos mayores en el ámbito de atención domiciliaria. El algoritmo final se implementará como una calculadora basada en la web que pueden usar los adultos mayores que necesitan atención, así como sus cuidadores formales e informales.
Diseño: estudio de cohorte abierto utilizando los datos del Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) en Ontario, Canadá, desde el 1 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2013.
Participantes: La cohorte de derivación consistirá en aproximadamente 437 000 beneficiarios de atención domiciliaria desde el 1 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2012. Una cohorte de validación de muestra dividida incluirá aproximadamente 122 000 destinatarios del 1 de enero al 31 de diciembre de 2013.
Principales medidas de resultado: Supervivencia prevista desde el momento de una evaluación RAI-HC. Todas las muertes (N ≈ 245 000) se determinarán mediante la vinculación con los registros de estadísticas vitales provinciales.
Análisis estadístico: la regresión de riesgos proporcionales se estimará después de la evaluación de los supuestos. Los predictores incluirán características sociodemográficas, apoyo social, condiciones de salud, estado funcional, cognición, síntomas de deterioro y uso previo de atención médica. El rendimiento del modelo se evaluará para los riesgos previstos a 6 y 12 meses, incluidas medidas de calibración (p. ej., gráficos de calibración) y discriminación (p. ej., estadísticas c). El algoritmo final se generará mediante la combinación de datos de desarrollo y validación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber recibido una evaluación RAI-HC estructurada
- Entre 50 y 105 años de edad
Criterio de exclusión:
- No elegible para el programa de seguro médico universal de Ontario (OHIP)
- No recibió una evaluación RAI-HC estructurada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de desarrollo
437.000 beneficiarios de atención domiciliaria que recibieron servicios desde el 1 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2012.
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Receptores de atención domiciliaria que han recibido una evaluación de salud integral mediante el Instrumento de evaluación de residentes para atención domiciliaria (RAI-HC).
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Cohorte de validación
122.000 beneficiarios de atención domiciliaria que recibieron servicios desde el 1 de enero de 2013 hasta el 31 de diciembre de 2013.
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Receptores de atención domiciliaria que han recibido una evaluación de salud integral mediante el Instrumento de evaluación de residentes para atención domiciliaria (RAI-HC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estado de mortalidad a los 6 meses después de recibir una evaluación estructurada del Instrumento de evaluación de residentes para la atención domiciliaria (RAI-HC).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Estado de mortalidad a los 12 meses después de recibir una evaluación estructurada del Instrumento de evaluación de residentes para la atención domiciliaria (RAI-HC).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Otro identificador: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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