- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02779309
Támogatás kockázatértékelése: Az idősek életének előrejelzése a közösségben eszköz (RESPECT) (RESPECT)
Algoritmus az idős felnőttek halálozásának előrejelzésére az otthoni gondozásban: A támogatás kockázatértékelésének tanulmányi protokollja: Az idősek életének előrejelzése a közösségben (RESPECT)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
ABSZTRAKT
Bevezetés: A közösségben élő idősebb felnőttek gyakran többszörös, krónikus betegséggel és funkcionális károsodással küzdenek. A közösségben dolgozó egészségügyi szolgáltatók számára kihívást jelent, hogy hiányzik egy előrejelző eszköz, amely a megfigyelt halálozási kockázatok széles spektrumára alkalmazható, és az ellátás tervezésének megalapozására használható.
Célkitűzés: Halálozási kockázat-előrejelzési modell kidolgozása idősebb felnőttek számára az otthoni gondozásban. A végső algoritmus webalapú kalkulátorként kerül megvalósításra, amelyet gondozásra szoruló idős felnőttek, valamint informális és formális gondozóik is használhatnak.
Tervezés: Nyílt kohorszvizsgálat a Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) adatainak felhasználásával a kanadai Ontarióban, 2007. január 1. és 2013. december 31. között.
Résztvevők: A származtatott kohorsz körülbelül 437 000 otthoni gondozásban részesülőből áll majd 2007. január 1. és 2012. december 31. között. A 2013. január 1. és december 31. között megosztott minta-érvényesítési kohorsz körülbelül 122 000 címzettet tartalmaz.
Főbb eredménymérések: A RAI-HC értékelésének időpontjától számított várható túlélés. Minden haláleset (N ≈ 245 000) a tartományi anyakönyvi nyilvántartásokhoz való kapcsolódás révén kerül megállapításra.
Statisztikai elemzés: Az arányos veszélyek regresszióját a feltételezések értékelése után becsüljük meg. Az előrejelzők közé tartoznak a szociodemográfiai jellemzők, a szociális támogatás, az egészségi állapot, a funkcionális állapot, a megismerés, a hanyatlás tünetei és a korábbi egészségügyi használat. A modell teljesítményét a 6 és 12 hónapos előre jelzett kockázatok alapján értékelik, beleértve a kalibrálás (például kalibrációs diagramok) és a megkülönböztetés (pl. c-statisztika) méréseit. A végső algoritmus a fejlesztési és érvényesítési adatok kombinálásával jön létre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Strukturált RAI-HC értékelést kaptak
- 50 és 105 év között
Kizárási kritériumok:
- Nem jogosult Ontario egyetemes egészségbiztosítási programjára (OHIP)
- Nem kapott strukturált RAI-HC értékelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fejlesztési kohorsz
437 000 házi gondozást igénybe vevő, aki 2007. január 1. és 2012. december 31. között részesült szolgáltatásban.
|
Otthoni ápolást igénybe vevők, akik átfogó állapotfelmérést kaptak az Otthoni ápolást értékelő eszköz (RAI-HC) segítségével.
|
|
Érvényesítési kohorsz
122 000 házi gondozást igénybe vevő, aki 2013. január 1. és 2013. december 31. között részesült szolgáltatásban.
|
Otthoni ápolást igénybe vevők, akik átfogó állapotfelmérést kaptak az Otthoni ápolást értékelő eszköz (RAI-HC) segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 hónapos halálozás
Időkeret: 6 hónap
|
Halandósági állapot 6 hónappal azután, hogy megkapta a strukturált otthoni gondozási eszköz (RAI-HC) értékelést.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 hónapos halálozás
Időkeret: 12 hónap
|
Halandósági állapot 12 hónappal azután, hogy megkapta a strukturált otthoni gondozási eszköz (RAI-HC) értékelést.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Egyéb azonosító: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .