- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02779309
Risico-evaluatie voor ondersteuning: Predicting Elder Life in the Community Tool (RESPECT) (RESPECT)
Een algoritme voor het voorspellen van overlijden bij oudere volwassenen in de thuiszorgomgeving: onderzoeksprotocol voor de risicobeoordeling voor ondersteuning: het voorspellen van het leven van ouderen in de gemeenschapstool (RESPECT)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
ABSTRACT
Inleiding: Ouderen die in de samenleving wonen, hebben vaak meervoudige, chronische aandoeningen en functiebeperkingen. Een uitdaging voor zorgverleners die in de gemeenschap werken, is het ontbreken van een voorspellend instrument dat kan worden toegepast op het brede spectrum van waargenomen sterfterisico's en dat kan worden gebruikt om zorgplanning te informeren.
Doelstelling: Het ontwikkelen van een voorspellingsmodel voor het sterfterisico voor ouderen in de thuiszorg. Het uiteindelijke algoritme zal worden geïmplementeerd als een webgebaseerde rekenmachine die kan worden gebruikt door oudere volwassenen die zorg nodig hebben, evenals hun informele en formele zorgverleners.
Opzet: Open cohortstudie met behulp van de gegevens van het Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) in Ontario, Canada, van 1 januari 2007 tot 31 december 2013.
Deelnemers: Het afgeleide cohort zal tussen 1 januari 2007 en 31 december 2012 bestaan uit ongeveer 437.000 ontvangers van thuiszorg. Een gesplitst steekproefvalidatiecohort zal tussen 1 januari en 31 december 2013 ongeveer 122.000 ontvangers omvatten.
Belangrijkste uitkomstmaten: Voorspelde overleving vanaf het moment van een RAI-HC-beoordeling. Alle sterfgevallen (N ≈ 245 000) zullen worden vastgesteld door middel van koppeling met de provinciale vitale statistieken.
Statistische analyse: Proportionele gevarenregressie zal worden geschat na beoordeling van aannames. Voorspellers zijn onder meer sociodemografische kenmerken, sociale steun, gezondheidsproblemen, functionele status, cognitie, symptomen van achteruitgang en eerder gebruik van gezondheidszorg. De prestaties van het model zullen worden geëvalueerd voor de voorspelde risico's over 6 en 12 maanden, inclusief maatstaven voor kalibratie (bijv. kalibratieplots) en discriminatie (bijv. c-statistieken). Het uiteindelijke algoritme wordt gegenereerd door ontwikkelings- en validatiegegevens te combineren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gestructureerde RAI-HC beoordeling hebben gekregen
- Tussen 50 en 105 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Komt niet in aanmerking voor Ontario's Universal Health Insurance Program (OHIP)
- Geen gestructureerde RAI-HC beoordeling ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontwikkelingscohort
437.000 ontvangers van thuiszorg die diensten ontvingen van 1 januari 2007 tot 31 december 2012.
|
Thuiszorgontvangers die een uitgebreide gezondheidsbeoordeling hebben gekregen met behulp van het Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC).
|
|
Validatie cohort
122.000 ontvangers van thuiszorg die diensten ontvingen van 1 januari 2013 tot 31 december 2013.
|
Thuiszorgontvangers die een uitgebreide gezondheidsbeoordeling hebben gekregen met behulp van het Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sterftestatus na 6 maanden na ontvangst van een gestructureerd Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) Assessment.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Sterftestatus na 12 maanden na ontvangst van een gestructureerd Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) Assessment.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Andere identificatie: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .