- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02779309
Risikobewertung zur Unterstützung: Vorhersage des Lebens älterer Menschen im Community-Tool (RESPECT) (RESPECT)
Ein Algorithmus zur Vorhersage des Todes bei älteren Erwachsenen in der häuslichen Pflege: Studienprotokoll zur Risikobewertung zur Unterstützung: Vorhersage des Lebens älterer Menschen im Community-Tool (RESPECT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ABSTRAKT
Einleitung: Ältere Menschen, die in der Gemeinschaft leben, leiden häufig an mehreren chronischen Erkrankungen und funktionellen Beeinträchtigungen. Eine Herausforderung für Gesundheitsdienstleister, die in der Gemeinschaft arbeiten, ist das Fehlen eines Vorhersageinstruments, das auf das breite Spektrum der beobachteten Sterblichkeitsrisiken angewendet werden kann und als Grundlage für die Pflegeplanung dienen kann.
Ziel: Entwicklung eines Modells zur Vorhersage des Mortalitätsrisikos für ältere Erwachsene in der häuslichen Pflege. Der endgültige Algorithmus wird als webbasierter Rechner implementiert, der von pflegebedürftigen älteren Erwachsenen sowie ihren informellen und formellen Betreuern genutzt werden kann.
Design: Offene Kohortenstudie unter Verwendung der Daten des Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) in Ontario, Kanada, vom 1. Januar 2007 bis 31. Dezember 2013.
Teilnehmer: Die Ableitungskohorte wird vom 1. Januar 2007 bis zum 31. Dezember 2012 aus etwa 437.000 Empfängern häuslicher Pflege bestehen. Eine Split-Probe-Validierungskohorte wird vom 1. Januar bis 31. Dezember 2013 etwa 122.000 Empfänger umfassen.
Hauptergebnismaße: Voraussichtliches Überleben ab dem Zeitpunkt einer RAI-HC-Bewertung. Alle Todesfälle (N ≈ 245.000) werden durch Verknüpfung mit den Einwohnermelderegistern der Provinz ermittelt.
Statistische Analyse: Die proportionale Gefahrenregression wird nach Bewertung der Annahmen geschätzt. Zu den Prädiktoren zählen soziodemografische Merkmale, soziale Unterstützung, Gesundheitszustand, Funktionsstatus, Kognition, Verfallssymptome und frühere Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Die Modellleistung wird hinsichtlich der prognostizierten Risiken für 6 und 12 Monate bewertet, einschließlich Messungen der Kalibrierung (z. B. Kalibrierungsdiagramme) und der Diskriminierung (z. B. C-Statistik). Der endgültige Algorithmus wird durch die Kombination von Entwicklungs- und Validierungsdaten generiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben eine strukturierte RAI-HC-Bewertung erhalten
- Zwischen 50 und 105 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kein Anspruch auf Ontarios Universal Health Insurance Program (OHIP)
- Habe keine strukturierte RAI-HC-Bewertung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Entwicklungskohorte
437.000 Pflegebedürftige, die vom 1. Januar 2007 bis zum 31. Dezember 2012 Leistungen in Anspruch genommen haben.
|
Empfänger häuslicher Pflege, die eine umfassende Gesundheitsbeurteilung mithilfe des Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) erhalten haben.
|
|
Validierungskohorte
122.000 Pflegebedürftige, die vom 1. Januar 2013 bis zum 31. Dezember 2013 Leistungen in Anspruch genommen haben.
|
Empfänger häuslicher Pflege, die eine umfassende Gesundheitsbeurteilung mithilfe des Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) erhalten haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6-Monats-Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Sterblichkeitsstatus 6 Monate nach Erhalt eines strukturierten Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) Assessments.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
12-Monats-Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Sterblichkeitsstatus 12 Monate nach Erhalt einer strukturierten Beurteilung durch das Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC).
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Andere Kennung: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
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