- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02779309
Avaliação de Risco para Apoio: Prevendo a Vida de Idosos na Ferramenta Comunitária (RESPECT) (RESPECT)
Um algoritmo para prever a morte entre idosos no ambiente de assistência domiciliar: protocolo de estudo para avaliação de risco para suporte: ferramenta para prever a vida do idoso na comunidade (RESPECT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ABSTRATO
Introdução: Idosos que vivem na comunidade frequentemente apresentam múltiplas condições crônicas e incapacidades funcionais. Um desafio para os profissionais de saúde que trabalham na comunidade é a falta de uma ferramenta preditiva que possa ser aplicada ao amplo espectro de riscos de mortalidade observados e possa ser usada para informar o planejamento de cuidados.
Objetivo: Desenvolver um modelo de predição de risco de mortalidade para idosos em ambiente domiciliar. O algoritmo final será implementado como uma calculadora baseada na web que pode ser usada por idosos que precisam de cuidados, bem como por seus cuidadores informais e formais.
Desenho: Estudo de coorte aberto usando dados do Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) em Ontário, Canadá, de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2013.
Participantes: A coorte de derivação consistirá em aproximadamente 437.000 receptores de assistência domiciliar de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2012. Uma coorte de validação de amostra dividida incluirá aproximadamente 122.000 destinatários de 1º de janeiro a 31 de dezembro de 2013.
Principais medidas de resultado: Sobrevida prevista a partir do momento de uma avaliação RAI-HC. Todas as mortes (N ≈ 245 000) serão verificadas através da ligação aos registos provinciais de estatísticas vitais.
Análise estatística: A regressão de riscos proporcionais será estimada após a avaliação das suposições. Os preditores incluirão características sociodemográficas, suporte social, condições de saúde, estado funcional, cognição, sintomas de declínio e uso prévio de cuidados de saúde. O desempenho do modelo será avaliado para riscos previstos de 6 e 12 meses, incluindo medidas de calibração (por exemplo, gráficos de calibração) e discriminação (por exemplo, estatísticas c). O algoritmo final será gerado combinando dados de desenvolvimento e validação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu uma avaliação estruturada do RAI-HC
- Entre 50 e 105 anos
Critério de exclusão:
- Não elegível para o programa de seguro de saúde universal de Ontário (OHIP)
- Não recebeu uma avaliação estruturada do RAI-HC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte de desenvolvimento
437.000 beneficiários de cuidados domiciliares que receberam serviços de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2012.
|
Destinatários de cuidados domiciliares que receberam uma avaliação de saúde abrangente usando o Instrumento de Avaliação de Residentes para Cuidados Domiciliares (RAI-HC).
|
Coorte de validação
122.000 beneficiários de cuidados domiciliares que receberam serviços de 1º de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2013.
|
Destinatários de cuidados domiciliares que receberam uma avaliação de saúde abrangente usando o Instrumento de Avaliação de Residentes para Cuidados Domiciliares (RAI-HC).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Status de mortalidade em 6 meses após receber um Instrumento de Avaliação de Residente para Cuidados Domiciliares (RAI-HC) estruturado.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Estado de mortalidade 12 meses após receber um Instrumento de Avaliação de Residentes para Cuidados Domiciliares (RAI-HC) estruturado.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Outro identificador: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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