- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02779309
Riskbedömning för stöd: Förutsäga äldres liv i samhällets verktyg (RESPEKT) (RESPECT)
En algoritm för att förutsäga döden bland äldre vuxna i hemtjänstinställningen: Study Protocol for the Risk Evaluation for Support: Predicting Elder Life in the Community Tool (RESPECT)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
ABSTRAKT
Inledning: Äldre vuxna som bor i samhället har ofta flera kroniska tillstånd och funktionsnedsättningar. En utmaning för vårdgivare som arbetar i samhället är avsaknaden av ett prediktivt verktyg som kan tillämpas på det breda spektrum av dödlighetsrisker som observerats och som kan användas för att informera om vårdplanering.
Mål: Att utveckla en modell för förutsägelse av mortalitetsrisk för äldre vuxna inom hemtjänsten. Den slutliga algoritmen kommer att implementeras som en webbaserad kalkylator som kan användas av äldre vuxna som behöver vård, såväl som deras informella och formella vårdgivare.
Design: Öppen kohortstudie med hjälp av Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC)-data i Ontario, Kanada, från 1 januari 2007 till 31 december 2013.
Deltagare: Härledningskohorten kommer att bestå av cirka 437 000 hemtjänstmottagare från 1 januari 2007 till 31 december 2012. En delad valideringskohort kommer att omfatta cirka 122 000 mottagare från 1 januari till 31 december 2013.
Huvudsakliga utfallsmått: Förutspådd överlevnad från tidpunkten för en RAI-HC-bedömning. Alla dödsfall (N ≈ 245 000) kommer att fastställas genom koppling till provinsens vitala statistikregister.
Statistisk analys: Proportionell riskregression kommer att uppskattas efter bedömning av antaganden. Prediktorer kommer att inkludera sociodemografiska egenskaper, socialt stöd, hälsotillstånd, funktionell status, kognition, symtom på nedgång och tidigare användning av sjukvård. Modellens prestanda kommer att utvärderas för 6- och 12-månaders förväntade risker, inklusive mått på kalibrering (t.ex. kalibreringsdiagram) och diskriminering (t.ex. c-statistik). Den slutliga algoritmen kommer att genereras genom att kombinera utvecklings- och valideringsdata.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har fått en strukturerad RAI-HC-bedömning
- Mellan 50 och 105 år
Exklusions kriterier:
- Inte kvalificerad för Ontarios universella sjukförsäkringsprogram (OHIP)
- Fick ingen strukturerad RAI-HC-bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvecklingskohort
437 000 hemtjänsttagare som fick tjänster från 1 januari 2007 till 31 december 2012.
|
Hemtjänstmottagare som har fått en omfattande hälsobedömning med hjälp av Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC).
|
|
Valideringskohort
122 000 hemtjänsttagare som fick tjänster från 1 januari 2013 till 31 december 2013.
|
Hemtjänstmottagare som har fått en omfattande hälsobedömning med hjälp av Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 månaders dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
Dödlighetsstatus vid 6 månader efter att ha mottagit en strukturerad bedömning av boendeutvärderingsinstrument för hemvård (RAI-HC).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
12 månaders dödlighet
Tidsram: 12 månader
|
Dödlighetsstatus vid 12 månader efter att ha mottagit en strukturerad bedömning av boendeutvärderingsinstrument för hemvård (RAI-HC).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Annan identifierare: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .