- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02779309
Évaluation des risques pour le soutien : Outil de prévision de la vie des aînés dans la communauté (RESPECT) (RESPECT)
An Algorithm for Predicting Death Among Older Adults in the Home Care Setting : Study Protocol for the Risk Evaluation for Support : Predicting Elder Life in the Community Tool (RESPECT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ABSTRAIT
Introduction : Les personnes âgées vivant dans la communauté ont souvent de multiples problèmes de santé chroniques et des déficiences fonctionnelles. Un défi pour les fournisseurs de soins de santé travaillant dans la communauté est le manque d'outil prédictif qui peut être appliqué au large éventail de risques de mortalité observés et qui peut être utilisé pour éclairer la planification des soins.
Objectif : Élaborer un modèle de prédiction du risque de mortalité pour les personnes âgées en milieu de soins à domicile. L'algorithme final sera mis en œuvre sous la forme d'un calculateur Web pouvant être utilisé par les personnes âgées nécessitant des soins, ainsi que par leurs soignants formels et informels.
Conception : Étude de cohorte ouverte utilisant les données de l'Instrument d'évaluation des résidents pour les soins à domicile (RAI-HC) en Ontario, au Canada, du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2013.
Participants : La cohorte de dérivation sera composée d'environ 437 000 bénéficiaires de soins à domicile du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2012. Une cohorte de validation à échantillon divisé comprendra environ 122 000 bénéficiaires du 1er janvier au 31 décembre 2013.
Principaux critères de jugement : survie prédite à partir du moment de l'évaluation RAI-HC. Tous les décès (N ≈ 245 000) seront déterminés par couplage avec les registres provinciaux de l'état civil.
Analyse statistique : La régression des risques proportionnels sera estimée après évaluation des hypothèses. Les prédicteurs comprendront les caractéristiques sociodémographiques, le soutien social, les problèmes de santé, l'état fonctionnel, la cognition, les symptômes de déclin et l'utilisation antérieure des soins de santé. Les performances du modèle seront évaluées pour les risques prédits sur 6 et 12 mois, y compris les mesures d'étalonnage (par exemple, les tracés d'étalonnage) et la discrimination (par exemple, les statistiques c). L'algorithme final sera généré en combinant les données de développement et de validation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu une évaluation structurée du RAI-HC
- Entre 50 et 105 ans
Critère d'exclusion:
- Non admissible au programme d'assurance-maladie universel de l'Ontario (OHIP)
- N'a pas reçu d'évaluation structurée du RAI-HC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohorte de développement
437 000 bénéficiaires de soins à domicile qui ont reçu des services du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2012.
|
Bénéficiaires de soins à domicile qui ont reçu une évaluation de santé complète à l'aide de l'instrument d'évaluation des résidents pour les soins à domicile (RAI-HC).
|
Cohorte de validation
122 000 bénéficiaires de soins à domicile qui ont reçu des services du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2013.
|
Bénéficiaires de soins à domicile qui ont reçu une évaluation de santé complète à l'aide de l'instrument d'évaluation des résidents pour les soins à domicile (RAI-HC).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Statut de mortalité à 6 mois après avoir reçu une évaluation structurée de l'instrument d'évaluation des résidents pour les soins à domicile (RAI-HC).
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Statut de mortalité à 12 mois après avoir reçu une évaluation structurée de l'instrument d'évaluation des résidents pour les soins à domicile (RAI-HC).
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Autre identifiant: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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