- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02779309
Risikoevaluering for støtte: Forutsi eldres liv i fellesskapets verktøy (RESPECT) (RESPECT)
En algoritme for å forutsi død blant eldre voksne i hjemmetjenesten: Studieprotokoll for risikoevaluering for støtte: forutsigelse av eldres liv i fellesskapets verktøy (RESPECT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ABSTRAKT
Innledning: Eldre voksne som bor i samfunnet har ofte flere kroniske lidelser og funksjonsnedsettelser. En utfordring for helsepersonell som arbeider i samfunnet er mangelen på et prediktivt verktøy som kan brukes på det brede spekteret av dødelighetsrisikoer som er observert og som kan brukes til å informere omsorgsplanlegging.
Mål: Å utvikle en prediksjonsmodell for dødelighetsrisiko for eldre voksne i hjemmetjenesten. Den endelige algoritmen vil bli implementert som en nettbasert kalkulator som kan brukes av eldre voksne som trenger omsorg, så vel som deres uformelle og formelle omsorgspersoner.
Design: Åpen kohortstudie med Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) data i Ontario, Canada, fra 1. januar 2007 til 31. desember 2013.
Deltakere: Avledningskohorten vil bestå av ca. 437 000 mottakere av hjemmesykepleie fra 1. januar 2007 til 31. desember 2012. En delt prøvevalideringskohort vil inkludere omtrent 122 000 mottakere fra 1. januar til 31. desember 2013.
Hovedresultatmål: Antatt overlevelse fra tidspunktet for en RAI-HC-vurdering. Alle dødsfall (N ≈ 245 000) vil bli konstatert gjennom kobling til provinsens vitale statistikkposter.
Statistisk analyse: Proporsjonal fare-regresjon vil bli estimert etter vurdering av forutsetninger. Prediktorer vil inkludere sosiodemografiske egenskaper, sosial støtte, helsetilstander, funksjonsstatus, kognisjon, symptomer på tilbakegang og tidligere bruk av helsetjenester. Modellytelsen vil bli evaluert for 6- og 12-måneders spådd risiko, inkludert mål for kalibrering (f.eks. kalibreringsplott) og diskriminering (f.eks. c-statistikk). Den endelige algoritmen vil bli generert ved å kombinere utviklings- og valideringsdata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har fått en strukturert RAI-HC vurdering
- Mellom 50 og 105 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalifisert for Ontarios universelle helseforsikringsprogram (OHIP)
- Fikk ikke en strukturert RAI-HC vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Utviklingskohort
437 000 hjemmetjenestemottakere som mottok tjenester fra 1. januar 2007 til 31. desember 2012.
|
Hjemmetjenestemottakere som har fått en helhetlig helsevurdering ved hjelp av Beboervurderingsinstrumentet for hjemmesykepleie (RAI-HC).
|
Valideringskohort
122 000 hjemmetjenestemottakere som mottok tjenester fra 1. januar 2013 til 31. desember 2013.
|
Hjemmetjenestemottakere som har fått en helhetlig helsevurdering ved hjelp av Beboervurderingsinstrumentet for hjemmesykepleie (RAI-HC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 måneders dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Dødelighetsstatus ved 6 måneder etter å ha mottatt en strukturert Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) Assessment.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
12 måneders dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødelighetsstatus ved 12 måneder etter å ha mottatt en strukturert Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) Assessment.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Annen identifikator: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Død
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
University of LiegeFullførtKritisk sykdom | Nær-døden-opplevelseBelgia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringForekomst av episoder med (fra)koblet bevissthet blant akuttpasienter innlagt i gjenopplivingsrommetLivskvalitet | Nødsituasjoner | Kritisk sykdom | Nær-døden-opplevelse | Bevissthet, tap avBelgia
-
Lei LiRekrutteringTilbakevendende livmorhalskreft | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hemmere | Samlet overlevelse | Anti-programmert Death-1 Antibody | Metastatisk livmorhalskreft | Vedvarende avansert livmorhalskreft | Objektiv remisjonsrate | Progresjonsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hendelserKina
Kliniske studier på Hjemmetjeneste/RAI-HC Vurdering
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileFullførtSkrøpelig eldre syndrom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAkutt myeloid leukemiForente stater, Canada, Puerto Rico, Australia