- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02779309
Ocena ryzyka dla wsparcia: Przewidywanie starszego życia w narzędziu społecznościowym (RESPECT) (RESPECT)
Algorytm przewidywania śmierci wśród osób starszych w warunkach opieki domowej: Protokół badania do oceny ryzyka dla wsparcia: Przewidywanie życia osób starszych w narzędziu społecznościowym (RESPECT)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ABSTRAKCYJNY
Wprowadzenie: Osoby starsze żyjące w społeczności często cierpią na liczne, przewlekłe schorzenia i upośledzenia funkcjonalne. Wyzwaniem dla świadczeniodawców pracujących w społeczności jest brak narzędzia predykcyjnego, które można zastosować do szerokiego spektrum obserwowanych zagrożeń śmiertelnością i które można wykorzystać do planowania opieki.
Cel: Opracowanie modelu przewidywania ryzyka śmiertelności dla osób starszych w warunkach opieki domowej. Ostateczny algorytm zostanie zaimplementowany jako internetowy kalkulator, z którego mogą korzystać osoby starsze wymagające opieki, a także ich nieformalni i formalni opiekunowie.
Projekt: Otwarte badanie kohortowe z wykorzystaniem danych Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) w Ontario, Kanada, od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2013.
Uczestnicy: kohorta pochodna będzie się składać z około 437 000 odbiorców opieki domowej od 1 stycznia 2007 r. do 31 grudnia 2012 r. Kohorta do walidacji podzielonej próby będzie obejmować około 122 000 biorców od 1 stycznia do 31 grudnia 2013 r.
Główne miary wyników: Przewidywane przeżycie od czasu oceny RAI-HC. Wszystkie zgony (N ≈ 245 000) zostaną ustalone poprzez powiązanie z prowincjonalnymi rejestrami stanu cywilnego.
Analiza statystyczna: Regresja proporcjonalnych hazardów zostanie oszacowana po ocenie założeń. Czynnikami predykcyjnymi będą cechy socjodemograficzne, wsparcie społeczne, stan zdrowia, stan funkcjonalny, funkcje poznawcze, objawy pogorszenia i wcześniejsze korzystanie z opieki zdrowotnej. Wydajność modelu zostanie oceniona pod kątem przewidywanego ryzyka na 6 i 12 miesięcy, w tym miar kalibracji (np. wykresy kalibracyjne) i dyskryminacji (np. c-statystyki). Ostateczny algorytm zostanie wygenerowany poprzez połączenie danych rozwojowych i walidacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymali ustrukturyzowaną ocenę RAI-HC
- Między 50 a 105 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Nie kwalifikuje się do programu powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego Ontario (OHIP)
- Nie otrzymał ustrukturyzowanej oceny RAI-HC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta rozwojowa
437 000 odbiorców opieki domowej, którzy otrzymali usługi od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2012.
|
Osoby korzystające z opieki domowej, które przeszły kompleksową ocenę stanu zdrowia przy użyciu instrumentu oceny rezydenta w zakresie opieki domowej (RAI-HC).
|
Kohorta walidacyjna
122 000 odbiorców opieki domowej, którzy otrzymali usługi od 1 stycznia 2013 r. do 31 grudnia 2013 r.
|
Osoby korzystające z opieki domowej, które przeszły kompleksową ocenę stanu zdrowia przy użyciu instrumentu oceny rezydenta w zakresie opieki domowej (RAI-HC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6-miesięczna śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stan śmiertelności po 6 miesiącach od otrzymania ustrukturyzowanej oceny instrumentu oceny rezydenta w ramach opieki domowej (RAI-HC).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
12-miesięczna śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stan śmiertelności po 12 miesiącach od otrzymania ustrukturyzowanej oceny instrumentu oceny rezydenta w zakresie opieki domowej (RAI-HC).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Inny identyfikator: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny
Badania kliniczne na Opieka domowa/ocena RAI-HC
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileZakończonySyndrom słabej starości
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
Satellite HealthcareUniversity of WashingtonZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | Domowa dializaStany Zjednoczone
-
Taiwan Resonant Waves Research CorporationZakończony