- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02779309
Оценка рисков для получения поддержки: Инструмент прогнозирования жизни пожилых людей в сообществе (RESPECT) (RESPECT)
Алгоритм прогнозирования смерти среди пожилых людей в условиях ухода на дому: протокол исследования для оценки риска для поддержки: инструмент прогнозирования жизни пожилых людей в сообществе (RESPECT)
Обзор исследования
Подробное описание
АБСТРАКТНЫЙ
Введение. Пожилые люди, живущие в сообществе, часто имеют множественные хронические заболевания и функциональные нарушения. Проблемой для поставщиков медицинских услуг, работающих в сообществе, является отсутствие прогностического инструмента, который можно было бы применить к широкому спектру наблюдаемых рисков смертности и который можно было бы использовать для информирования планирования ухода.
Цель: Разработать модель прогнозирования риска смертности для пожилых людей в условиях ухода на дому. Окончательный алгоритм будет реализован в виде онлайн-калькулятора, которым смогут пользоваться пожилые люди, нуждающиеся в уходе, а также их неформальные и формальные опекуны.
Дизайн: открытое когортное исследование с использованием данных Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) в Онтарио, Канада, с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2013 г.
Участники: Производная когорта будет состоять примерно из 437 000 получателей помощи на дому с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2012 г. Когорта проверки разделенной выборки будет включать примерно 122 000 получателей с 1 января по 31 декабря 2013 г.
Основные показатели исхода: Прогнозируемая выживаемость с момента оценки RAI-HC. Все смерти (N ≈ 245 000) будут установлены путем привязки к провинциальным записям статистики естественного движения населения.
Статистический анализ: Пропорциональная регрессия опасностей будет оцениваться после оценки допущений. Предикторы будут включать социально-демографические характеристики, социальную поддержку, состояние здоровья, функциональное состояние, когнитивные функции, симптомы ухудшения и предшествующее обращение за медицинской помощью. Эффективность модели будет оцениваться для 6- и 12-месячных прогнозируемых рисков, включая меры калибровки (например, калибровочные графики) и дискриминации (например, c-статистика). Окончательный алгоритм будет создан путем объединения данных разработки и проверки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Получили структурированную оценку RAI-HC
- От 50 до 105 лет
Критерий исключения:
- Не имеет права на участие в программе всеобщего медицинского страхования Онтарио (OHIP).
- Не получил структурированную оценку RAI-HC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Когорта развития
437 000 получателей ухода на дому, которые получали услуги с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2012 г.
|
Лица, получающие уход на дому, которые прошли всестороннюю оценку состояния здоровья с использованием Инструмента оценки резидентов для ухода на дому (RAI-HC).
|
Группа валидации
122 000 получателей ухода на дому, которые получали услуги с 1 января 2013 г. по 31 декабря 2013 г.
|
Лица, получающие уход на дому, которые прошли всестороннюю оценку состояния здоровья с использованием Инструмента оценки резидентов для ухода на дому (RAI-HC).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
6-месячная смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Смертность через 6 месяцев после получения структурированного Инструмента оценки резидентов для ухода на дому (RAI-HC).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
12-месячная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смертность через 12 месяцев после получения структурированного Инструмента оценки резидентов для ухода на дому (RAI-HC).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Другой идентификатор: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уход на дому/оценка RAI-HC
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleРекрутинг
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileЗавершенныйСиндром хрупкого пожилого человека
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
University of ÉvoraFundação para a Ciência e a Tecnologia; Comprehensive Health Research Centre; Hospital...РекрутингРеконструкция передней крестообразной связкиПортугалия
-
Taiwan Resonant Waves Research CorporationЗавершенныйСахарный диабет 2 типаТайвань