- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02779309
Tuen riskinarviointi: Vanhusten elämän ennustaminen yhteisössä (RESPECT) (RESPECT)
Algoritmi iäkkäiden aikuisten kuoleman ennustamiseksi kotihoidossa: Tuen riskinarvioinnin tutkimuspöytäkirja: Vanhusten elämän yhteisössä ennustaminen (RESPECT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ABSTRAKTI
Johdanto: Yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla on usein useita kroonisia sairauksia ja toimintahäiriöitä. Haaste paikkakunnalla työskenteleville terveydenhuollon tarjoajille on sellaisen ennustustyökalun puute, jota voitaisiin soveltaa laaja-alaisesti havaittuihin kuolleisuusriskeihin ja jota voitaisiin käyttää hoidon suunnittelussa.
Tavoite: Kehittää kuolleisuusriskin ennustemalli iäkkäille aikuisille kotihoidon ympäristössä. Lopullinen algoritmi toteutetaan verkkopohjaisena laskimena, jota voivat käyttää hoitoa tarvitsevat vanhemmat aikuiset sekä heidän epäviralliset ja viralliset omaishoitajansa.
Suunnittelu: Avoin kohorttitutkimus käyttäen Resident Assessment Instrument for Home Care (RAI-HC) -tietoja Ontariossa, Kanadassa, 1. tammikuuta 2007 ja 31. joulukuuta 2013 välisenä aikana.
Osallistujat: Johdatuskohortti koostuu noin 437 000 kotihoidon saajasta 1.1.2007–31.12.2012. Jaettuun otosvalidointikohorttiin kuuluu noin 122 000 vastaanottajaa 1.1.–31.12.2013.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Arvioitu eloonjääminen RAI-HC-arvioinnin jälkeen. Kaikki kuolleet (N ≈ 245 000) varmistetaan liittämällä läänin väestötilastotietoihin.
Tilastollinen analyysi: Suhteellinen vaarojen regressio arvioidaan oletusten arvioinnin jälkeen. Ennusteita ovat sosiodemografiset ominaisuudet, sosiaalinen tuki, terveydentila, toimintatila, kognitio, taantuman oireet ja aiempi terveydenhuollon käyttö. Mallin suorituskykyä arvioidaan 6 ja 12 kuukauden ennustettujen riskien osalta, mukaan lukien kalibrointimittaukset (esim. kalibrointikäyrät) ja erottelu (esim. c-tilastot). Lopullinen algoritmi luodaan yhdistämällä kehitys- ja validointitiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet saanut jäsennellyn RAI-HC arvioinnin
- 50-105 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei oikeutettu Ontarion yleiseen sairausvakuutusohjelmaan (OHIP)
- Ei saanut jäsenneltyä RAI-HC-arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehityskohortti
437 000 kotihoidon vastaanottajaa, jotka saivat palveluja 1.1.2007-31.12.2012 välisenä aikana.
|
Kotihoidon saajat, jotka ovat saaneet kattavan terveysarvioinnin kotihoidon asukasarviointivälineellä (RAI-HC).
|
|
Validointikohortti
122 000 kotihoidon vastaanottajaa, jotka saivat palveluja 1.1.2013-31.12.2013.
|
Kotihoidon saajat, jotka ovat saaneet kattavan terveysarvioinnin kotihoidon asukasarviointivälineellä (RAI-HC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolleisuustila 6 kuukauden kuluttua strukturoidun kotihoidon arviointivälineen (RAI-HC) vastaanottamisesta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleisuustila 12 kuukauden kuluttua strukturoidun kotihoidon arviointivälineen (RAI-HC) vastaanottamisesta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR FRN - 142876
- Trim no. P0901 074 (Muu tunniste: Institute for Clinical Evaluative Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .