Zlepšení zvládání chronické bolesti v primární péči
Odhaduje se, že 100 milionů Američanů trpí chronickou bolestí. Obludnost tohoto problému na společenské úrovni je ohromující, a to nejen z hlediska jeho naprosté prevalence, ale také společenských nákladů, včetně výdajů na zdravotní péči, kompenzace invalidity, ztráty produktivity a ztraceného potenciálu zaměstnanosti. Farmakologické zaměření v léčbě má tendenci vytvářet u pacientů s chronickou bolestí negativní stereotyp, protože mnozí jsou považováni za osoby hledající drogu, nebo v horším případě, že jsou vnímáni jako lidé s imaginární chorobou. Tvrdí se, že tato stigmata nejen negativně ovlivňují zdravotní péči pacientů, ale také udržují maladaptivní zvládání. Navíc se předpokládá, že spoléhání se na farmakologické přístupy přispělo k míře předávkování předepsanými opiáty. Aby se vypořádali s tímto břemenem, kterému společnost čelí, potřebují pacienti příležitosti k podpoře pocitu vlastní účinnosti při zvládání své bolesti a také ke zlepšení svých zkušeností se zdravotní péčí tím, že jim umožní otevřeně a svobodně diskutovat se svým lékařem o své chronické bolesti a zvládání. strategie.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala dopad intervence pomocí fotoelicitace (založené na Photovoice) a online skupinové podpory (přes Facebook) na celkovou zkušenost účastníků s chronickou bolestí a pacientem identifikované oblasti funkce. Účastníci Photovoice využijí kamery, které jim umožní zaznamenat problémy související s jejich zkušenostmi a následně je zobrazit. Tato metoda slouží jako posilující nástroj k propojení účastníků s klíčovými zainteresovanými stranami v komunitě, usnadňuje změny a příležitosti, které by jinak marginalizovaným skupinám nebyly dostupné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o vícemístnou studii probíhající mezi University of Missouri a Americkou akademií rodinných lékařů National Research Network (NRN). University of Missouri bude zodpovědná za následující:
- Koordinace schvalování prvotního protokolu i následných dodatků.
- Ujistěte se, že každý web používá správnou verzi protokolu.
- Slouží jako studijní kontakt.
- Podílet se na výběru kvalifikovaných míst pro účast (NRN bude zodpovědná za nábor a randomizaci. Na tento proces bude dohlížet MU).
- Sledujte pokrok a dohlížejte na veškeré provádění studie na zúčastněných místech.
- Zodpovědnost za analýzu dat, reporting, integritu a přesnost dat.
Bude existovat jeden protokolový dokument a každý web bude tento dokument používat. Vedoucí web (MU) vypracuje informovaný souhlas, který obsahuje jazyk, ve kterém budou data sdílena s NRN.
NRN bude institucionální revizní radou (IRB) pro záznam 18 praktik přijatých k účasti v NRN a poskytne pověřovací dopis a konečné schválení IRB vedoucímu PI (MU).
Studie otestuje, zda intervence vyvolání fotografií v kombinaci s přístupem k online podpoře komunity a doporučením pro chronickou bolest může zlepšit 3-položkové měření chronické bolesti [skóre PEG: intenzita bolesti (P), radost ze života (E) a Obecná aktivita (G)] a pacientem identifikovaná oblast funkce ve srovnání se skupinou, která dostává pouze doporučení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri, Dept. of Family and Community Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti budou muset splnit následující kritéria, aby se mohli zúčastnit studie:
- musí být ve věku 18–75 let
- musí mít s lékařem navázaný pečovatelský vztah (s alespoň dvěma předchozími návštěvami pro chronickou bolest v trvání alespoň 6 měsíců)
- musí číst a rozumět anglicky
- musí být ochotni podepsat souhlas. Pacienti musí mít zařízení pro pořizování snímků (např. fotoaparát, telefon nebo tablet) a přístup k internetu, aby mohli dokončit REDcap (online nástroj pro sběr dat, který použijeme k zachycení kvantitativních dat za účelem posouzení dopadu intervence) a účastnit se online diskuzí přes Facebook.
Kritéria vyloučení:
- Žádné terminální onemocnění a/nebo očekávaná délka života < 1 rok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervence využívá fotoelicitaci a online skupinovou podporu (prostřednictvím Facebooku) ke zlepšení celkové zkušenosti pacientů s chronickou bolestí a pacientem identifikovaných oblastí funkcí.
Tento zásah byl založen na metodologii Photovoice vyvinuté Wangem a Burrisem (1994).
Účastníci Photovoice využijí kamery, které jim umožní zaznamenávat problémy související s jejich zkušenostmi a následně je zobrazovat při návštěvách ordinace se svým lékařem nebo středním klinikem.
|
Viz výše uvedené informace.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti v kontrolních praxích obdrží obvyklou péči a budou způsobilí účastnit se intervence poté, co jejich účast ve studii skončí ve 12 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na 3-položkovém měření chronické bolesti (PEG)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců po zápisu
|
PEG se ptá na 3 otázky týkající se (1) závažnosti bolesti v průměru za poslední týden, (2) jak moc bolest zasahovala do vašeho života během posledního týdne a (3) jak moc bolest narušila vaši celkovou aktivitu.
|
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců po zápisu
|
PSEQ je dotazník o 10 položkách, který se ptá, „jak jste si jistý“ při provádění činností v určených oblastech.
|
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců po zápisu
|
|
Změna skóre v dotazníku o přijetí chronické bolesti (CPAQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců po zápisu
|
Použijeme 8 z 20 otázek v CPAQ, které se ptají na přijímání bolesti.
|
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců po zápisu
|
|
Změna skóre na stupnici měřící soustředěnost návštěvy v ordinaci na pacienta (Stewart et al., 2004)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců po zápisu
|
Tato škála orientace na pacienta klade 14 otázek o tom, jak byla návštěva v ordinaci zaměřena na pacienta.
Použijeme podmnožinu 14 položek.
|
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin H Crenshaw, MD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .