Verbetering van de behandeling van chronische pijn in de eerste lijn
Er zijn naar schatting 100 miljoen Amerikanen met chronische pijn. De enorme omvang van het probleem op maatschappelijk niveau is onthutsend, niet alleen wat betreft de prevalentie, maar ook wat betreft de maatschappelijke kosten, waaronder uitgaven voor gezondheidszorg, arbeidsongeschiktheidsuitkeringen, verloren productiviteit en verloren werkgelegenheidspotentieel. De farmacologische focus in de behandeling heeft de neiging om patiënten met chronische pijn een negatief stereotype te geven, aangezien velen worden gezien als drugszoekend, of erger nog, ze worden gezien als een denkbeeldige ziekte. Er wordt aangevoerd dat deze stigma's niet alleen een negatieve invloed hebben op de ervaring van de patiënt in de gezondheidszorg, maar ook een onaangepaste coping in stand houden. Bovendien wordt gesuggereerd dat het vertrouwen op farmacologische benaderingen heeft bijgedragen aan het aantal overdoses van voorgeschreven opioïden. Om deze last waarmee de samenleving wordt geconfronteerd aan te pakken, hebben patiënten kansen nodig om een gevoel van zelfredzaamheid te bevorderen om hun pijn te beheersen, evenals hun ervaring in de gezondheidszorg te verbeteren door hen in staat te stellen open en vrij met hun arts te praten over hun chronische pijn en het omgaan met strategieën.
Deze studie is ontworpen om de impact te onderzoeken van een interventie met behulp van foto-elicitatie (gebaseerd op Photovoice) en online groepsondersteuning (via Facebook) op de algehele ervaring van deelnemers met chronische pijn en door de patiënt geïdentificeerde functiegebieden. Photovoice-deelnemers zullen camera's gebruiken waarmee ze problemen met betrekking tot hun ervaringen kunnen vastleggen en vervolgens kunnen weergeven. Deze methode dient als een krachtig hulpmiddel om deelnemers in contact te brengen met de belangrijkste belanghebbenden in de gemeenschap, en vergemakkelijkt verandering en kansen die anders niet beschikbaar zouden zijn voor gemarginaliseerde groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoek op meerdere locaties tussen de Universiteit van Missouri en het National Research Network (NRN) van de American Academy of Family Physicians. De Universiteit van Missouri zal verantwoordelijk zijn voor het volgende:
- Coördineren van de goedkeuring van het initiële protocol en de daaropvolgende wijzigingen.
- Zorg ervoor dat elke site de juiste versie van het protocol gebruikt.
- Fungeren als studiecontactpersoon.
- Deelnemen aan de selectie van gekwalificeerde sites voor deelname (de NRN zal verantwoordelijk zijn voor werving en randomisatie. Dit proces zal worden begeleid door MU).
- Bewaak de voortgang en houd toezicht op alle uitvoering van het onderzoek op deelnemende locaties.
- Verantwoordelijk voor de data-analyse, rapportage, integriteit en juistheid van data.
Er zal één protocoldocument zijn en elke site zal dit document gebruiken. De leidende site (MU) ontwikkelt de geïnformeerde toestemming, inclusief de taal waarin gegevens worden gedeeld met het NRN.
Het NRN zal de geregistreerde Institutional Review Board (IRB) zijn voor de 18 praktijken die zijn aangeworven om deel te nemen binnen het NRN, en zal een autorisatiebrief en definitieve IRB-goedkeuring verstrekken aan de leidende PI (MU).
De studie zal testen of een foto-elicitatie-interventie in combinatie met toegang tot online gemeenschapsondersteuning en een richtlijn voor chronische pijn een 3-itemmaatstaf voor chronische pijn kan verbeteren [de PEG-score: pijnintensiteit (P), levensvreugde (E) en Algemene activiteit (G)] en een door de patiënt geïdentificeerd functiegebied, vergeleken met een groep die alleen de richtlijn ontvangt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri, Dept. of Family and Community Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen:
- ze moeten tussen de 18 en 75 jaar oud zijn
- ze moeten een vaste zorgrelatie hebben met de behandelaar (ten minste twee eerdere bezoeken voor chronische pijn van ten minste 6 maanden hebben gehad)
- ze moeten Engels lezen en begrijpen
- ze moeten bereid zijn een toestemming te ondertekenen. Patiënten moeten een apparaat hebben om foto's te maken (bijv. camera, telefoon of tablet) en toegang tot internet om REDcap te voltooien (de online tool voor het verzamelen van gegevens die we zullen gebruiken om kwantitatieve gegevens vast te leggen om de impact van de interventie te beoordelen), en deelnemen aan de online discussies via Facebook.
Uitsluitingscriteria:
- Geen terminale ziekte, en/of een levensverwachting van < 1jr.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
De interventie maakt gebruik van foto-elicitatie en online groepsondersteuning (via Facebook) om de algehele ervaring van patiënten met chronische pijn en door de patiënt geïdentificeerde functiegebieden te verbeteren.
Deze interventie werd geïnformeerd door de Photovoice-methodologie ontwikkeld door Wang en Burris (1994).
Photovoice-deelnemers zullen camera's gebruiken waarmee ze problemen met betrekking tot hun ervaringen kunnen vastleggen en deze vervolgens kunnen laten zien tijdens kantoorbezoeken met hun arts of middelbaar clinicus.
|
Zie bovenstaande informatie.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten in de controlepraktijken krijgen de gebruikelijke zorg en komen in aanmerking voor deelname aan de interventie nadat hun deelname aan het onderzoek na 12 maanden is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score op de 3-item maatstaf voor chronische pijn (PEG)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline tot 12 maanden na inschrijving
|
De PEG stelt 3 vragen over (1) de ernst van de pijn gemiddeld in de afgelopen week, (2) in welke mate heeft pijn de afgelopen week uw leven belemmerd, en (3) hoeveel heeft pijn uw algemene activiteit belemmerd.
|
Wijziging vanaf baseline tot 12 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score op de Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline tot 12 maanden na inschrijving
|
De PSEQ is een vragenlijst met 10 items waarin wordt gevraagd "hoe zeker u bent" bij het uitvoeren van activiteiten op de gespecificeerde gebieden.
|
Wijziging vanaf baseline tot 12 maanden na inschrijving
|
|
Verandering in de score op de Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline tot 12 maanden na inschrijving
|
We zullen 8 van de 20 vragen in de CPAQ gebruiken, die vragen over pijnacceptatie.
|
Wijziging vanaf baseline tot 12 maanden na inschrijving
|
|
Verandering in score op een schaal die de patiëntgerichtheid van een kantoorbezoek meet (Stewart et al., 2004)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline tot 12 maanden na inschrijving
|
Deze schaal van patiëntgerichtheid stelt 14 vragen over hoe patiëntgericht het kantoorbezoek was.
We gebruiken een subset van de 14 items.
|
Wijziging vanaf baseline tot 12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin H Crenshaw, MD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .