Kroonisen kivun hallinnan parantaminen perusterveydenhuollossa
Arviolta 100 miljoonalla amerikkalaisella on krooninen kipu. Ongelman valtavuus yhteiskunnallisella tasolla on hätkähdyttävää, ei pelkästään pelkän yleisyyden, vaan myös yhteiskunnallisten kustannusten, mukaan lukien terveydenhuoltomenojen, työkyvyttömyyskorvausten, tuottavuuden ja työllistymispotentiaalin vuoksi. Hoidon farmakologinen painopiste antaa kroonista kipua sairastaville potilaille negatiivisen stereotypian, koska monet katsotaan huumeiden etsijiksi tai mikä pahempaa, heillä katsotaan olevan kuvitteellinen sairaus. Väitetään, että nämä stigmat eivät ainoastaan vaikuta negatiivisesti potilaiden terveydenhuoltokokemukseen, vaan ne myös jatkavat sopeutumatonta selviytymistä. Lisäksi on esitetty, että riippuvuus farmakologisista lähestymistavoista on myötävaikuttanut määrättyjen opioidien aiheuttamien yliannostusten määrään. Tämän yhteiskunnan taakan hoitamiseksi potilaat tarvitsevat mahdollisuuksia edistää omaa tehokkuuttaan kipunsa hallinnassa sekä parantaa terveydenhuoltokokemustaan antamalla heille mahdollisuuden keskustella lääkärinsä kanssa avoimesti ja vapaasti kroonisesta kipustaan ja selviytymisestä. strategioita.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan interventioiden vaikutusta fotoeliitaatiolla (Photovoiceen perustuva) ja online-ryhmätuella (Facebookin kautta) osallistujien yleiseen kokemukseen kroonisesta kivusta ja potilaan tunnistamiin toiminta-alueisiin. Photovoice-osallistujat käyttävät kameroita, joiden avulla he voivat tallentaa kokemuksiinsa liittyviä asioita ja näyttää ne myöhemmin. Tämä menetelmä toimii voimaannuttavana työkaluna, joka yhdistää osallistujat yhteisön keskeisiin sidosryhmiin, helpottaa muutoksia ja mahdollisuuksia, joita syrjäytyneille ryhmille ei muuten olisi tarjolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Missourin yliopiston ja American Academy of Family Physicians National Research Networkin (NRN) välinen monipaikkatutkimus. Missourin yliopisto vastaa seuraavista asioista:
- Alkuperäisen pöytäkirjan hyväksymisen sekä myöhempien muutosten koordinointi.
- Varmista, että jokainen sivusto käyttää oikeaa protokollaversiota.
- Toimii tutkimuksen yhteyshenkilönä.
- Osallistu pätevien paikkojen valintaan osallistumista varten (NRN on vastuussa rekrytoinnista ja satunnaistamisesta. Tätä prosessia valvoo MU).
- Seuraa edistymistä ja valvo kaikkea tutkimuksen suorittamista osallistuvissa paikoissa.
- Vastaat tietojen analysoinnista, raportoinnista, eheydestä ja tarkkuudesta.
Tulee yksi protokolladokumentti, ja jokainen sivusto käyttää tätä asiakirjaa. Pääsivusto (MU) kehittää tietoisen suostumuksen, joka sisältää kielen, jonka mukaan tiedot jaetaan NRN:n kanssa.
NRN on Institutional Review Board (IRB), joka on kirjattu 18 käytäntöön, jotka on värvätty osallistumaan NRN:ään, ja toimittaa valtuutuskirjeen ja lopullisen IRB-hyväksynnän johtavalle PI:lle (MU).
Tutkimuksessa testataan, voiko valokuvien herättäminen yhdistettynä verkkoyhteisötukeen ja kroonisen kivun ohjeisiin parantaa kroonisen kivun kolmen kohdan mittaa [PEG-pisteet: kivun intensiteetti (P), elämästä nauttiminen (E) ja Yleinen aktiivisuus (G)] ja potilaan tunnistama toiminta-alue verrattuna ryhmään, joka saa ohjeen yksin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri, Dept. of Family and Community Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- heidän on oltava 18–75-vuotiaita
- heillä on oltava vakiintunut hoitosuhde lääkärin kanssa (heillä on ollut vähintään kaksi aikaisempaa käyntiä kroonisen kivun vuoksi vähintään 6 kuukautta)
- heidän täytyy lukea ja ymmärtää englantia
- heidän on oltava valmiita allekirjoittamaan suostumus. Potilailla on oltava laite kuvien ottamista varten (esim. kamera, puhelin tai tabletti) ja pääsy Internetiin voidakseen suorittaa REDcap (online-tiedonkeruutyökalu, jota käytämme kvantitatiivisten tietojen keräämiseen interventiovaikutuksen arvioimiseksi) ja osallistua verkkokeskusteluihin Facebookin kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei terminaalista sairautta ja/tai elinajanodote alle 1 vuoden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventio käyttää valokuvia ja online-ryhmätukea (Facebookin kautta) parantaakseen potilaiden yleistä kokemusta kroonisesta kivusta ja potilaan tunnistamia toiminta-alueita.
Tämä interventio perustui Wangin ja Burrisin (1994) kehittämään Photovoice-metodologiaan.
Photovoice-osallistujat käyttävät kameroita, joiden avulla he voivat tallentaa kokemuksiinsa liittyviä kysymyksiä ja näyttää ne myöhemmin toimistokäynneillä lääkärin tai keskitason kliinikkonsa kanssa.
|
Katso yllä olevat tiedot.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrollikäytäntöjen potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja ovat oikeutettuja osallistumaan interventioon, kun heidän osallistumisensa tutkimukseen on päättynyt 12 kuukauden iässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kroonisen kivun (PEG) pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen
|
PEG kysyy kolme kysymystä koskien (1) kivun vakavuutta keskimäärin viimeisen viikon aikana, (2) kuinka paljon kipu on häirinnyt elämääsi viimeisen viikon aikana ja (3) kuinka paljon kipu on häirinnyt yleistä aktiivisuuttasi.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun itsetehokkuuskyselyn (PSEQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen
|
PSEQ on 10 kohdan kyselylomake, jossa kysytään "kuinka luottavainen olet" toimintojen suorittamisessa tietyillä alueilla.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos kroonisen kivun hyväksymiskyselyn (CPAQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen
|
Käytämme kahdeksaa CPAQ:n 20 kysymyksestä, jotka koskevat kivun hyväksymistä.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos pistemäärässä asteikolla, joka mittaa toimistokäynnin potilaskeskeisyyttä (Stewart et al., 2004)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämä potilaskeskeisyysasteikko kysyy 14 kysymystä siitä, kuinka potilaskeskeinen vastaanottokäynti oli.
Käytämme 14 kohteen osajoukkoa.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin H Crenshaw, MD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .