Mejorando el Manejo del Dolor Crónico en Atención Primaria
Se estima que hay 100 millones de estadounidenses con dolor crónico. La enormidad del problema a nivel social es asombrosa, no solo en términos de su prevalencia sino también de los costos sociales, incluidos los gastos de atención médica, la compensación por discapacidad, la pérdida de productividad y la pérdida de potencial de empleo. El enfoque farmacológico en el tratamiento tiende a dar a los pacientes con dolor crónico un estereotipo negativo, ya que muchos son vistos como buscadores de drogas o, peor aún, se percibe que tienen una enfermedad imaginaria. Se argumenta que estos estigmas no solo afectan negativamente la experiencia de atención médica de los pacientes, sino que también perpetúan el afrontamiento desadaptativo. Además, se sugiere que la confianza en los enfoques farmacológicos ha contribuido a la tasa de sobredosis de opioides recetados. Con el fin de abordar esta carga que enfrenta la sociedad, los pacientes necesitan oportunidades para fomentar un sentido de autoeficacia para controlar su dolor, así como mejorar su experiencia de atención médica al permitirles dialogar abierta y libremente con su médico sobre su dolor crónico y cómo afrontarlo. estrategias.
Este estudio está diseñado para explorar el impacto de una intervención que usa foto-ecitación (basada en Photovoice) y apoyo grupal en línea (a través de Facebook) en la experiencia general de los participantes sobre el dolor crónico y las áreas de función identificadas por el paciente. Los participantes de Photovoice utilizarán cámaras que les permitan grabar temas relacionados con sus experiencias y, posteriormente, mostrarlos. Este método sirve como una herramienta de empoderamiento para conectar a los participantes con las partes interesadas clave de la comunidad, facilita el cambio y las oportunidades que de otro modo no estarían disponibles para los grupos marginados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de múltiples sitios realizado entre la Universidad de Missouri y la Red Nacional de Investigación (NRN, por sus siglas en inglés) de la Academia Estadounidense de Médicos de Familia. La Universidad de Missouri será responsable de lo siguiente:
- Coordinar la aprobación del protocolo inicial así como las modificaciones posteriores.
- Asegúrese de que cada sitio esté utilizando la versión correcta del protocolo.
- Servir como contacto de estudio.
- Participar en la selección de sitios calificados para la participación (la RRN será responsable del reclutamiento y la aleatorización. Este proceso será supervisado por MU).
- Supervisar el progreso y supervisar toda la realización del estudio en los sitios participantes.
- Responsable del análisis de datos, informes, integridad y precisión de los datos.
Habrá un documento de protocolo, y cada sitio utilizará este documento. El sitio principal (MU) desarrollará el consentimiento informado, que incluye el lenguaje que los datos se compartirán con la RRN.
La NRN será la Junta de Revisión Institucional (IRB) de registro para las 18 prácticas reclutadas para participar dentro de la NRN, y proporcionará una carta de autorización y la aprobación final de la IRB al PI principal (MU).
El estudio evaluará si una intervención de obtención de fotografías combinada con acceso al apoyo de la comunidad en línea y una guía para el dolor crónico puede mejorar una medida de dolor crónico de 3 ítems [la puntuación PEG: intensidad del dolor (P), disfrute de la vida (E) y Actividad general (G)] y un área de función identificada por el paciente, en comparación con un grupo que recibe la guía solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri, Dept. of Family and Community Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deberán cumplir con los siguientes criterios para participar en el estudio:
- deben tener entre 18 y 75 años
- deben tener una relación asistencial establecida con el médico (haber tenido al menos dos visitas previas por dolor crónico de al menos 6 meses de duración)
- deben leer y entender inglés
- deben estar dispuestos a firmar un consentimiento. Los pacientes deben tener un dispositivo para tomar fotografías (p. ej., cámara, teléfono o tableta) y acceso a Internet para completar REDcap (la herramienta de recopilación de datos en línea que usaremos para capturar datos cuantitativos a fin de evaluar el impacto de la intervención), y participar en las discusiones en línea a través de Facebook.
Criterio de exclusión:
- Sin enfermedad terminal y/o esperanza de vida < 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
La intervención utiliza foto-obtención y apoyo grupal en línea (a través de Facebook) para mejorar la experiencia general de los pacientes con el dolor crónico y las áreas de función identificadas por el paciente.
Esta intervención se basó en la metodología Photovoice desarrollada por Wang y Burris (1994).
Los participantes de Photovoice utilizarán cámaras que les permitan registrar problemas relacionados con sus experiencias y, posteriormente, mostrarlos en las visitas al consultorio de su médico o clínico de nivel medio.
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Consulte la información anterior.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los pacientes en las prácticas de control recibirán la atención habitual y serán elegibles para participar en la intervención después de que se complete su participación en el estudio a los 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación en la medida de 3 ítems de dolor crónico (PEG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la inscripción
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El PEG hace 3 preguntas sobre (1) la gravedad del dolor en promedio durante la última semana, (2) cuánto ha interferido el dolor con su vida durante la última semana y (3) cuánto ha interferido el dolor con su actividad general.
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Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la inscripción
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El PSEQ es un cuestionario de 10 elementos que pregunta "qué tan seguro está" al realizar actividades en las áreas especificadas.
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Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la inscripción
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico (CPAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la inscripción
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Usaremos 8 de las 20 preguntas del CPAQ, que indagan sobre la aceptación del dolor.
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Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la inscripción
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Cambio en la puntuación en una escala que mide el hecho de que una visita al consultorio esté centrada en el paciente (Stewart et al., 2004)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la inscripción
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Esta escala de centrado en el paciente hace 14 preguntas sobre qué tan centrada en el paciente fue la visita al consultorio.
Usaremos un subconjunto de los 14 elementos.
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Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin H Crenshaw, MD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .