プライマリケアにおける慢性疼痛管理の改善
推定 1 億人のアメリカ人が慢性的な痛みを抱えています。 社会レベルでの問題の巨大さは、単に蔓延しているだけでなく、医療費、障害補償、生産性の損失、雇用機会の損失などの社会的コストの点でも驚異的です。 治療における薬理学的焦点は、慢性疼痛患者に否定的な固定観念を与える傾向があります。多くの人が薬物を求めていると見なされているか、さらに悪いことに、架空の病気を持っていると認識されているからです。 これらのスティグマは、患者の医療経験に悪影響を与えるだけでなく、不適応な対処を永続させると主張されています. さらに、薬理学的アプローチへの依存が、処方されたオピオイドによる過剰摂取率の一因となっていることが示唆されています。 社会が直面しているこの負担に対処するために、患者は自分の痛みを管理するための自己効力感を養う機会が必要です。また、慢性的な痛みについて医師と率直かつ自由に対話できるようにすることで、患者の医療経験を改善し、対処する機会が必要です。戦略。
この研究は、参加者の慢性疼痛の全体的な経験と患者が特定した機能領域に対する、写真誘発 (Photovoice に基づく) とオンライン グループ サポート (Facebook 経由) を使用した介入の影響を調査するように設計されています。 Photovoice の参加者は、カメラを使用して、自分の経験に関連する問題を記録し、その後それらを表示できるようにします。 この方法は、参加者をコミュニティの主要な利害関係者に結び付ける力を与えるツールとして機能し、他の方法では疎外されたグループが利用できない変化と機会を促進します。
調査の概要
詳細な説明
これは、ミズーリ大学とアメリカ家庭医アカデミー国立研究ネットワーク (NRN) の間で行われているマルチサイト研究です。 ミズーリ大学は、以下の責任を負います。
- 最初の議定書の承認とその後の修正の調整。
- 各サイトが正しいバージョンのプロトコルを使用していることを確認してください。
- 研究連絡先として機能します。
- 参加資格のあるサイトの選択に参加します (NRN は、募集と無作為化を担当します。 このプロセスは MU によって監督されます)。
- 進行状況を監視し、参加施設での研究のすべての実施を監督します。
- データの分析、報告、完全性、および正確性に責任を負います。
1 つのプロトコル文書があり、各サイトはこの文書を利用します。 リード サイト (MU) は、データが NRN と共有されるという文言を含むインフォームド コンセントを作成します。
NRN は、NRN 内に参加するために採用された 18 のプラクティスの記録の機関審査委員会 (IRB) となり、リード PI (MU) に承認状と最終的な IRB 承認を提供します。
この研究では、オンライン コミュニティ サポートへのアクセスと慢性疼痛ガイドラインを組み合わせた写真誘発介入が、慢性疼痛の 3 項目の尺度を改善できるかどうかをテストします [PEG スコア: 疼痛強度 (P)、人生の楽しみ (E)、および一般活動 (G)] と患者が特定した機能領域を、ガイドラインのみを受けたグループと比較した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri, Dept. of Family and Community Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者は、研究に参加するために次の基準を満たす必要があります。
- 彼らは18-75歳の間でなければなりません
- 彼らは開業医との確立されたケア関係を持っている必要があります(少なくとも6か月の期間の慢性疼痛のための少なくとも2回の訪問がありました)
- 彼らは英語を読んで理解する必要があります
- 彼らは同意に署名する意思がなければなりません。 患者は、REDcap (介入の影響を評価するために定量的データを取得するために使用するオンライン データ収集ツール) を完了するために、写真を撮るためのデバイス (カメラ、電話、またはタブレットなど) とインターネットへのアクセスを持っている必要があります。 Facebook を介してオンライン ディスカッションに参加します。
除外基準:
- 末期疾患がない、および/または平均余命が1年未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
この介入では、写真誘発とオンライン グループ サポート (Facebook 経由) を使用して、患者の慢性的な痛みの全体的な経験と、患者が特定した機能領域を改善します。
この介入は、Wang と Burris (1994) によって開発された Photovoice 方法論によって通知されました。
Photovoice の参加者は、自分の経験に関連する問題を記録できるカメラを利用し、その後、医師または中堅臨床医との診察時にそれらを表示します。
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上記の情報を参照してください。
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NO_INTERVENTION:コントロール
コントロールプラクティスの患者は通常のケアを受け、研究への参加が12か月で完了した後、介入に参加する資格があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疼痛の 3 項目尺度 (PEG) のスコアの変化
時間枠:ベースラインから登録後 12 か月への変更
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PEG は、(1) 過去 1 週間の平均的な痛みの程度、(2) 過去 1 週間に痛みがどの程度生活に支障をきたしたか、(3) 痛みが一般的な活動にどの程度支障をきたしたかについて 3 つの質問をします。
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ベースラインから登録後 12 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの自己効力感アンケート (PSEQ) のスコアの変化
時間枠:ベースラインから登録後 12 か月への変更
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PSEQ は、指定された分野での活動を行う上で「どの程度自信があるか」を尋ねる 10 項目のアンケートです。
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ベースラインから登録後 12 か月への変更
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慢性疼痛受け入れ質問票 (CPAQ) のスコアの変化
時間枠:ベースラインから登録後 12 か月への変更
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CPAQ の 20 の質問のうち 8 つを使用して、痛みの受容について尋ねます。
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ベースラインから登録後 12 か月への変更
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診療所訪問の患者中心性を測定するスケールのスコアの変化 (Stewart et al., 2004)
時間枠:ベースラインから登録後 12 か月への変更
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この患者中心のスケールでは、診療所への訪問がどの程度患者中心であったかについて 14 の質問をします。
14 項目のサブセットを使用します。
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ベースラインから登録後 12 か月への変更
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Benjamin H Crenshaw, MD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
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