Forbedring av behandling av kroniske smerter i primærhelsetjenesten
Det er anslagsvis 100 millioner amerikanere med kroniske smerter. Problemets enorme omfang på samfunnsnivå er svimlende, ikke bare når det gjelder dens utbredelse, men også de samfunnsmessige kostnadene, inkludert helseutgifter, uførekompensasjon, tapt produktivitet og tapt sysselsettingspotensial. Det farmakologiske fokuset i behandlingen har en tendens til å gi pasienter med kroniske smerter en negativ stereotypi ettersom mange blir sett på som rusmiddelsøkende, eller enda verre, de oppfattes å ha en innbilt sykdom. Det hevdes at disse stigmaene ikke bare påvirker pasientenes helseopplevelse negativt, men også opprettholder maladaptiv mestring. I tillegg antydes det at avhengighet av farmakologiske tilnærminger har bidratt til hyppigheten av overdoser fra foreskrevne opioider. For å håndtere denne byrden samfunnet står overfor, trenger pasienter muligheter til å fremme en følelse av selveffektivitet for å håndtere smertene sine, samt forbedre helseopplevelsen ved å la dem snakke åpent og fritt med sin behandler om sine kroniske smerter og mestring. strategier.
Denne studien er designet for å utforske virkningen av en intervensjon ved bruk av foto-elicitering (basert på Photovoice) og online gruppestøtte (via Facebook) på deltakernes generelle opplevelse av kronisk smerte og pasientidentifiserte funksjonsområder. Photovoice-deltakere vil bruke kameraer som gjør dem i stand til å ta opp problemer knyttet til deres opplevelser, og deretter vise dem. Denne metoden fungerer som et styrkende verktøy for å koble deltakere til sentrale interessenter i samfunnet, legger til rette for endringer og muligheter som ellers ikke ville vært tilgjengelig for marginaliserte grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multi-site studie som foregår mellom University of Missouri og American Academy of Family Physicians National Research Network (NRN). University of Missouri vil være ansvarlig for følgende:
- Koordinering av godkjenning av innledende protokoll samt påfølgende endringer.
- Sørg for at hvert nettsted bruker riktig versjon av protokollen.
- Fungere som studiekontakt.
- Delta i utvalget av kvalifiserte nettsteder for deltakelse (NRN vil være ansvarlig for rekruttering og randomisering. Denne prosessen vil bli overvåket av MU).
- Overvåk fremdriften og overvåk all gjennomføring av studien på deltakende nettsteder.
- Ansvarlig for dataanalyse, rapportering, integritet og nøyaktighet av data.
Det vil være ett protokolldokument, og hvert nettsted vil bruke dette dokumentet. Hovednettstedet (MU) vil utvikle det informerte samtykket, som inkluderer språk som data vil bli delt med NRN.
NRN vil være det institusjonelle revisjonsutvalget (IRB) med rekord for de 18 praksisene som er rekruttert til å delta i NRN, og vil gi et autorisasjonsbrev og endelig IRB-godkjenning til den ledende PI (MU).
Studien vil teste om en fotofremkallende intervensjon kombinert med tilgang til nettsamfunnsstøtte og en retningslinje for kronisk smerte kan forbedre et 3-element mål for kronisk smerte [PEG-score: Smerteintensitet (P), Livsglede (E) og Generell aktivitet (G)] og et pasientidentifisert funksjonsområde, sammenlignet med en gruppe som mottar retningslinjen alene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri, Dept. of Family and Community Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter må oppfylle følgende kriterier for å delta i studien:
- de må være mellom 18-75 år
- de må ha et etablert omsorgsforhold med utøveren (ha hatt minst to tidligere besøk for kroniske smerter av minst 6 måneders varighet)
- de må lese og forstå engelsk
- de må være villige til å signere et samtykke. Pasienter må ha en enhet for å ta bilder (f.eks. kamera, telefon eller nettbrett) og tilgang til internett for å fullføre REDcap (det elektroniske datainnsamlingsverktøyet vi vil bruke til å fange opp kvantitative data for å vurdere intervensjonseffekt), og delta i nettdiskusjonene via Facebook.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen dødelig sykdom og/eller forventet levealder på < 1 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjonen bruker foto-elicitering og online gruppestøtte (via Facebook) for å forbedre pasientenes generelle opplevelse av kronisk smerte og pasientidentifiserte funksjonsområder.
Denne intervensjonen ble informert av Photovoice-metodikken utviklet av Wang og Burris (1994).
Fotovoice-deltakere vil bruke kameraer som gjør dem i stand til å ta opp problemer relatert til deres opplevelser, og deretter vise dem på kontorbesøk med sin lege eller kliniker på mellomnivå.
|
Se informasjonen ovenfor.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasienter i kontrollpraksisen vil motta vanlig pleie og vil være kvalifisert til å delta i intervensjonen etter at deres deltakelse i studien er fullført etter 12 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsummen på 3-elementmålet for kronisk smerte (PEG)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder etter innmelding
|
PEG stiller 3 spørsmål om (1) alvorlighetsgraden av smerte i gjennomsnitt den siste uken, (2) hvor mye smerte har forstyrret livet ditt i løpet av den siste uken, og (3) hvor mye smerte har forstyrret din generelle aktivitet.
|
Endring fra baseline til 12 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsummen på Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder etter innmelding
|
PSEQ er et spørreskjema med 10 elementer som spør "hvor sikker du er" på å utføre aktiviteter i de angitte områdene.
|
Endring fra baseline til 12 måneder etter innmelding
|
|
Endring i poengsummen på Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder etter innmelding
|
Vi vil bruke 8 av de 20 spørsmålene i CPAQ, som spør om smerteaksept.
|
Endring fra baseline til 12 måneder etter innmelding
|
|
Endring i poengsum på en skala som måler pasientsentrertheten ved et kontorbesøk (Stewart et al., 2004)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder etter innmelding
|
Denne skalaen for pasientsentrerthet stiller 14 spørsmål om hvor pasientsentrert kontorbesøket var.
Vi vil bruke en undergruppe av de 14 elementene.
|
Endring fra baseline til 12 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin H Crenshaw, MD, University of Missouri-Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2004283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .